Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av interaktiv intervensjon mellom foreldre og barn for å hindre barns miljøeksponering for tobakksrøyk hjemme

6. mai 2015 oppdatert av: ping-ling Chen, Taipei Medical University

Tredjeårsprosjektet til de assosierte faktorene ved røyking rundt barn i skolealder og intervensjonsutviklingen ved å bruke teorien om begrunnet handling

Formålet med dette prosjektet er å utvikle og undersøke effektene av et foreldre-barn interaktivt program for å redusere nivået av barns eksponering for miljømessig tobakksrøyk (ETS) hjemme, fremme foreldres og barns forebyggende strategi, kunnskap om faren og holdningen. mot miljøtobakksrøyk. En gruppert randomisert kontrollert studie ble administrert til barn i skolealder og deres foreldre. Utfallsindikatorene, barns eksponering for ETS hjemme og økning av strategi for å forhindre eksponering ble målt ved baseline, 8 uker og 20 uker. De andre utfallene, foreldres og barns kunnskap om og holdning til ETS, familiens anti-ETS-klima og dens innflytelse, og barns egeneffektivitet til å unngå ETS ble også målt på samme tidspunkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn som utsettes for miljømessig tobakksrøyk (ETS) har vært en global bekymring innen folkehelsen. Hjemmemiljø, spesielt foreldres røyking, har blitt identifisert som den største eksponeringskilden for barn. Derfor blir foreldrenes involvering avgjørende for å forebygge program. Formålet med dette prosjektet er å utvikle og undersøke effektene av et foreldre-barn interaktivt program for å redusere nivået av barns eksponering for miljømessig tobakksrøyk hjemme, fremme foreldres og barns forebyggende strategi, kunnskap om faren og holdningen til miljøtobakk. røyk. De andre formålene inkluderte å fremme familiens anti-ETS-klima som foreldre oppfattet og barnas selveffektivitet av ETS-unnvikende atferd.

En gruppert randomisert kontrollert studie ble administrert til 75 foreldre til barn i skolealder (ITT) og deres barn (foreldre-barn-dyader) fra seks barneskoler i New Taipei City, Taiwan. Foreldre-barn-dyader i intervensjonsgruppen mottok et foreldre-barn interaktivt program bestående av tre ukentlige gruppesesjoner og en individuell telefonrådgivningssesjon, som ble administrert 4 uker etter gruppesesjonene. Deltakerne i kontrollgruppen mottok skriftlig materiale relatert til tobakksinformasjon per post fire ganger i løpet av samme tidsperiode i stedet for intervensjonsøktene. Den interaktive intervensjonen mellom foreldre og barn ble utviklet i henhold til den transteoretiske modellen og jeg-forandringsmodellen. Hovedfokusene for intervensjonen er å innpode kunnskap om mekanismen for den skadelige effekten av ETS, korrigere folks oppfatning av røykemønstrene som fører til ETS-eksponering hjemme og effektive og ineffektive strategier for å redusere ETS, og hjelpe foreldre-barn-dyader i formulere strategier for å opprettholde et røykfritt hjem. Det skriftlige materialet som ble sendt til deltakerne i kontrollgruppen inkluderte informasjon om ETS og dets uheldige effekter, røykeatferd som forårsaker ETS hjemme og røykeslutt.

Utfallsindikatorene ble målt ved baseline, 8 uker og 20 uker. Det primære resultatet inkluderer barns eksponering for ETS hjemme og forebygging av barns ETS-eksponering. Barns eksponering for ETS hjemme ble målt ved foreldre som røykte hjemme og ved tilstedeværelse av barna de siste 7 dagene, og barnas urin-kotininnivå. Den endelige oppsamlingen av barns urin ble utført 6 måneder etter intervensjonen i stedet for 3 måneder etter intervensjonen på grunn av en forsinkelse i mottak av urin-kotinin-målesett. Forebygging av ETS-eksponering ble målt ved hjelp av foreldrerapporterte forebyggende strategier og barnrapportert unngåelsesatferd. De andre resultatene inkluderer foreldre/barn rapportert kunnskap om og holdning til ETS, foreldrerapportert families anti-ETS-klima og dets innflytelse, og barn rapporterte deres egeneffektivitet til å unngå ETS-eksponering. Innsamlede data ble analysert ved Chi-square test og generalisert estimeringsligning. En pilotstudie før og etter test på 10 foreldre-barn-dyader fra to barneskoler ble utført før denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For foreldre: 1. nåværende røykere (personer som røykte mer enn 100 sigaretter i løpet av livet og hadde røykt innen 30 dager); 2. røykt hjemme de siste 7 dagene
  • For barn: tredje til sjette klasse på barneskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde nyresykdom eller var kognitivt svekket ifølge skolelærerne ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: foreldre-barn interaktivt program
Det interaktive foreldre-barn-programmet er utformet i tre faser: forhåndskontemplasjons-/kontemplasjonsstadiet, forberedelsesstadiet og handlings-/vedlikeholdsstadiet. I fase 1 er hovedfokus å fremme motivasjon gjennom å gi informasjon og være bevisst på barns oppfatning av ETS og røyking. I fase 2 er hovedfokus å styrke foreldre/barns evne til å planlegge og gjennomføre røykfritt hjem. I fase 3 er intervensjonsfokus på å opprettholde atferdsendring og røykfritt hjem ved kontinuerlig å styrke gjennomføringsevnen, identifisere og eliminere barrierer og forsterke vellykket opplevelse. Samspillet mellom foreldre og barn utformes gjennom tre faser, og foreldre oppfatter barnas tilbakemeldinger gjennom alle faser.
Aktiv komparator: skriftlig materiale
Det sendte materialet inkluderte informasjon om ETS og dets uheldige effekter, røykeatferd som forårsaker ETS hjemme, og en arbeidsbok for røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av barns eksponering for miljømessig tobakksrøyk hjemme målt ved barnas urin-kotininnivå, og spørreskjema over foreldre som røyker hjemme og i nærvær av barn de siste 7 dagene rapportert av foreldre og deres barn.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker for spørreskjema/6 måneder for barns urin-kotininnivå.
Dette utfallsmålet er et sammensatt utfall bestående av biomarkør (kotinin) og selvrapporterte data. Spørsmål om foreldre som røyker hjemme og i nærvær av barn de siste 7 dagene rapportert av foreldre og deres barn, ble endret fra relaterte elementer i Adult Smoking Behavior Survey og kinesisk versjon av Global Youth Tobacco Survey.
baseline, 8 uker og 20 uker for spørreskjema/6 måneder for barns urin-kotininnivå.
Foreldrerapporter Endring av strategier for å hindre barns eksponering for miljømessig tobakksrøyk hjemme målt ved utviklet spørreskjema.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Spørreskjemaet ble utviklet på grunnlag av en kvalitativ studie og testet for innholdsvaliditet av 6 eksperter og intern konsistens ved å bruke et utvalg av 182 foreldrerøykere og deres barn i skolealder som bodde sammen. Gjennomsnittlig elementinnholdsvaliditetsindeks (CVI) for hele skalaen ble beregnet, noe som resulterte i en gjennomsnittlig element CVI på 0,97. Cronbachs alfa for skalaen var 0,72 i en tidligere undersøkelse av 182 foreldrerøykere.
baseline, 8 uker og 20 uker
Barn rapporterer endring i miljøatferd for unngåelse av tobakksrøyk hjemme, målt med utviklet spørreskjema.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Spørreskjemaet var basert på Avoidance of ETS-skalaen opprinnelig utviklet av Martinelli og deretter oversatt og revidert av Li og Wang. CVI var 0,96, Cronbachs alfa for skalaen var 0,89 i en tidligere studie av 182 barn av foreldrerøykere.
baseline, 8 uker og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre og barn rapporterer endring i kunnskap om miljøfare for tobakksrøyk og holdning til miljøtobakksrøyk, målt ved utarbeidede spørreskjemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Spørreskjemaene ble utviklet på grunnlag av en kvalitativ studie og testet for innholdsvaliditet av 6 eksperter og intern konsistens ved å bruke et utvalg av 182 foreldrerøykere og deres barn i skolealder som bodde sammen. Gjennomsnittlig elementinnholdsvaliditetsindeks (CVI) var 0,87 til 0,97. Cronbachs alfa/KR 20 for skalaen var 0,72 til 0,89 i en tidligere undersøkelse av 182 foreldrerøykere og barn.
baseline, 8 uker og 20 uker
Foreldre rapporterer endring av familiens anti-røyke-respons og foreldres reaksjon på familiens anti-røyke-respons, målt ved utarbeidede spørreskjemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Spørreskjemaet ble utviklet på grunnlag av en kvalitativ studie og testet for innholdsvaliditet av 6 eksperter og intern konsistens ved å bruke et utvalg av 182 foreldrerøykere og deres barn i skolealder som bodde sammen. Gjennomsnittlig elementinnholdsvaliditetsindeks (CVI) var 0,94 til 0,97. Cronbachs alfa for skalaen var 0,86 til 0,93 i en tidligere undersøkelse av 182 foreldrerøykere.
baseline, 8 uker og 20 uker
endring av barns egeneffektivitet for å unngå miljøeksponering for tobakksrøyk, målt ved utarbeidede spørreskjemaer.
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Spørreskjemaet var basert på Self-efficacy of Avoiding ETS-skalaen opprinnelig utviklet av Martinelli og deretter oversatt og revidert av Li og Wang. CVI var 0,94, Cronbachs alfa for skalaen var 0,83 i en tidligere studie av 182 barn av foreldrerøykere.
baseline, 8 uker og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ping-Ling Chen, Ph.D., Graduate Institute of Injury Prevention and Control, College of Public Health and Nutrition, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSC97-2314-B-038-043-MY3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miljømessig tobakksrøyk

Kliniske studier på Foreldre-barn interaktivt program

Abonnere