Articaine 电脑控制和常规给药对前、中上牙槽神经阻滞的影响
Articaine 计算机控制和常规分娩获得前中上牙槽神经 (AMSA) 神经阻滞后牙髓麻醉的有效性和安全性
研究概览
详细说明
传统上，牙髓麻醉是通过浸润或下颌神经阻滞获得的。 然而，使用前面提到的麻醉技术并不总是能够实现完全的牙髓麻醉。
有据可查的是，通过上前中上注射 (AMSA) 的腭入路施用 0.6-0.9 ml 麻醉溶液可成功实现从中切牙到第二前磨牙的牙髓麻醉。 此外，从中腭到游离牙龈以及从中切牙到第一磨牙的腭部软组织都用 AMSA 完全麻醉。 注射部位位于平分上颌第一和第二前磨牙的点，以及游离龈边缘和中腭缝之间的中间点。 针以 45 度角定向，斜面朝向腭组织。 AMSA 介绍了骨内麻醉技术。
传统上，使用常规注射器进行的腭部注射被描述为非常痛苦。 另一方面，计算机控制的局部麻醉剂输送系统 (CCLADS) 已被推荐用于 AMSA，作为一种允许在恒定压力下缓慢施用麻醉剂溶液的系统。 结果表明，AMSA 不会提供不需要的口腔和上唇麻醉。
AMSA 技术已被推荐用于从手术修复、牙冠准备到刮治和牙根规划的各种程序。
本研究的目的是评估和比较 AMSA 注射 4% 阿替卡因与肾上腺素 (1:100.000) 后的牙髓麻醉参数和心血管功能， 通过传统注射器或 CCLADS 输送。 研究样本将包括 30 名健康 (ASA1) 志愿者，他们将接受 0.6 ml 4% articaine 和肾上腺素 (1:100.000) 通过常规注射器，并在两周的清除期后通过 CCLADS 进行相同量的局部麻醉。 将监测和比较麻醉侧所有上颌牙齿的牙髓和软组织麻醉参数（开始时间和持续时间），以及心血管功能参数（收缩压、舒张压、心率）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASAⅠ
- 全上颌牙弓
- 没有龋齿、修复体、牙周病或外伤史的重要上颌牙齿
排除标准：
- 对局麻药溶液成分、食物和药物过敏
- 酒精和药物滥用
- 重度吸烟
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Anaeject 计算机控制的麻醉输送
患者接受单剂量 0.6 毫升 4% 阿替卡因和肾上腺素 (1:100.000)
通过用于 AMSA 神经阻滞的计算机控制麻醉输送系统 (C-CLADS)
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单剂量 0.6ml 4% articaine 与肾上腺素 (1:100.000)
由计算机控制的局部麻醉剂输送系统 (Anaeject) 输送。
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有源比较器：通过 carpule 注射器进行常规麻醉
患者接受单剂量 0.6 毫升 4% 阿替卡因和肾上腺素 (1:100.000)
AMSA 神经阻滞的常规麻醉输送
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单剂量 0.6ml 4% articaine 与肾上腺素 (1:100.000)
通过传统注射器（carpule 注射器）输送。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓麻醉时间
大体时间：距基线最多 64 分钟
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上颌麻醉侧所有上颌牙齿的上颌牙髓麻醉持续时间，每 2 分钟通过牙髓电测试进行评估。
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距基线最多 64 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓麻醉开始
大体时间：最多 8 分钟
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注射后长达 8 分钟测量牙髓对电动牙髓测试仪的反应
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最多 8 分钟
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边缘上麻醉野宽度
大体时间：5分钟
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注射后 5 分钟测量的软组织麻木面积宽度
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5分钟
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麻醉野宽度
大体时间：5分钟
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注射后 5 分钟测量的软组织麻木面积宽度
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5分钟
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面颊软组织麻醉时间
大体时间：长达 120 分钟
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注射后软组织麻木持续时间长达 120 分钟
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长达 120 分钟
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上颌软组织麻醉时间
大体时间：长达 120 分钟
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注射后软组织麻木持续时间长达 120 分钟
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长达 120 分钟
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基线收缩压
大体时间：0分钟
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注射前收缩压
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0分钟
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5 分钟时的收缩压
大体时间：0、5分钟
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注射时收缩压相对于基线的变化
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0、5分钟
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10 分钟时的收缩压
大体时间：0、10分钟
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注射后 5 分钟收缩压相对于基线的变化
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0、10分钟
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15 分钟时的收缩压
大体时间：0、15分钟
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注射后 10 分钟收缩压相对于基线的变化
|
0、15分钟
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20 分钟时的收缩压
大体时间：0、20分钟
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注射后 15 分钟收缩压相对于基线的变化
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0、20分钟
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35 分钟时的收缩压
大体时间：0, 35 分钟
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注射后 30 分钟收缩压相对于基线的变化
|
0, 35 分钟
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基线舒张压
大体时间：0分钟
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注射前舒张压
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0分钟
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5 分钟时的舒张压
大体时间：0、5分钟
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注射时舒张压相对于基线的变化
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0、5分钟
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10 分钟时的舒张压
大体时间：0、10分钟
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注射后 5 分钟舒张压相对于基线的变化
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0、10分钟
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15 分钟时的舒张压
大体时间：0、15分钟
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注射后 10 分钟舒张压相对于基线的变化
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0、15分钟
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20 分钟时的舒张压
大体时间：0、20分钟
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注射后 15 分钟舒张压相对于基线的变化
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0、20分钟
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35 分钟时的舒张压
大体时间：0, 35 分钟
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注射后 30 分钟舒张压相对于基线的变化
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0, 35 分钟
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基线心率
大体时间：0分钟
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注射前心率
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0分钟
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5 分钟心率
大体时间：0, 5 分钟
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注射时心率相对于基线的变化
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0, 5 分钟
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10 分钟心率
大体时间：0、10分钟
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注射后 5 分钟心率相对于基线的变化
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0、10分钟
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15 分钟时的心率
大体时间：0、15分钟
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注射后 10 分钟心率相对于基线的变化
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0、15分钟
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20 分钟心率
大体时间：0、20分钟
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注射后 15 分钟心率相对于基线的变化
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0、20分钟
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35 分钟时的心率
大体时间：0, 35 分钟
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注射后 30 分钟心率相对于基线的变化
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0, 35 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bozidar M Brkovic, DDS, PhD、School of dental medicine, University of Belgrade
- 首席研究员：Marija S Milic, DDS、School of dental medicine, University of Belgrade
- 首席研究员：Dejan Cetkovic, DDS、School of dental medicine, University of Belgrade
- 首席研究员：Vladimir M Biocanin, DDS, PhD、Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
- 首席研究员：Ivana Brajic, DDS、School of dental medicine, University of Belgrade
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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