Az articaine számítógép által vezérelt és hagyományos bejuttatásának hatása az elülső és középső felső alveoláris idegblokkra
A pulpális anesztézia hatékonysága és biztonságossága az elülső és középső felső alveoláris (AMSA) idegblokk után, amelyet Articaine számítógéppel vezérelt és hagyományos beadással kaptak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hagyományosan a pulpális érzéstelenítést infiltrációval vagy mandibuláris idegblokkolással érik el. A korábban említett érzéstelenítési technikákkal azonban nem mindig lehet teljes pulpális érzéstelenítést elérni.
Jól dokumentált, hogy 0,6-0,9 ml érzéstelenítő oldat palatális megközelítéssel, anterior middle superior injekcióval (AMSA) történő beadása sikeres pulpális érzéstelenítést eredményezett a központi metszőfogtól a második premolárisig. Ezenkívül a palatális lágyszövetek a középső szájpadlástól a szabad ínyig és a központi metszőfogtól az első őrlőfogig teljesen elaltatva vannak AMSA-val. Az injekció beadásának helye egy olyan ponton található, amely kettészeli a maxilláris első és második premolárist, és félúton a szabad ínyszegély és a varrat közepe között. A tű 45 fokos szögben van beállítva, a ferde rész a palatális szövet felé néz. Az AMSA intraosseus érzéstelenítő technikát mutat be.
Hagyományosan a hagyományos fecskendővel beadott palatális injekciót nagyon fájdalmasnak minősítették. Másrészt az AMSA számára a számítógép által vezérelt helyi érzéstelenítő adagolórendszert (CCLADS) javasolták, mint olyan rendszert, amely lehetővé teszi az érzéstelenítő oldat lassú, állandó nyomással történő adagolását. Kimutatták, hogy az AMSA nem nyújt nemkívánatos bukkális és felső ajak érzéstelenítést.
Az AMSA technikát a műtéti helyreállítástól, a korona előkészítéstől a pikkelyezésig és a gyökértervezésig az eljárásokhoz javasolták.
Ennek a tanulmánynak a célja a pulpális érzéstelenítés és a kardiovaszkuláris funkció paramétereinek értékelése és összehasonlítása 4%-os articain és epinefrin (1:100 000) AMSA injekció után. hagyományos fecskendővel vagy CCLADS-szel szállítjuk. A vizsgálati minta 30 egészséges (ASA1) önkéntesből áll, akik 0,6 ml 4%-os artikaint epinefrinnel (1:100 000) kapnak. hagyományos fecskendővel, és kéthetes kimosási időszak után ugyanannyi helyi érzéstelenítőt a CCLADS. A pulpális és lágyszöveti érzéstelenítés paramétereit (kezdet és időtartam) az összes érzéstelenített oldali maxilláris fogra, valamint a kardiovaszkuláris funkció paramétereit (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzusszám) monitorozzuk és összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I
- teljes maxilláris fogív
- létfontosságú maxilláris fogak fogszuvasodás, pótlások, fogágybetegség vagy trauma nélkül
Kizárási kritériumok:
- allergia helyi érzéstelenítő oldat összetevőire, élelmiszerekre és gyógyszerekre
- alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- erős dohányzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógép által vezérelt érzéstelenítő beadás az Anaeject által
A betegek egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articaint epinefrinnel (1:100 000) kaptak.
számítógép által vezérelt érzéstelenítő bejuttató rendszerrel (C-CLADS) AMSA idegblokk esetén
|
Egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articain epinefrinnel (1:100 000)
számítógép által vezérelt helyi érzéstelenítő rendszerrel (Anaeject) szállítják.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos érzéstelenítő beadás karpula fecskendővel
A betegek egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articaint epinefrinnel (1:100 000) kaptak.
hagyományos érzéstelenítéssel AMSA idegblokk esetén
|
Egyszeri adag 0,6 ml 4%-os articain epinefrinnel (1:100 000)
hagyományos fecskendővel szállítják (carpule fecskendő).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulpális érzéstelenítés időtartama
Időkeret: akár 64 perccel az alapvonaltól számítva
|
A felső állkapocs érzéstelenített oldalán lévő összes maxilláris fog pulpális maxilláris érzéstelenítésének időtartama 2 perces időközönként elektromos pulpa teszttel mérve.
|
akár 64 perccel az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulpális érzéstelenítés kezdete
Időkeret: Akár 8 perc
|
Pulpális válasz az elektromos cellulóz teszterre az injekció beadása után 8 perccel mérve
|
Akár 8 perc
|
|
Az érzéstelenítő mező szélessége marginális-superior
Időkeret: 5 perc
|
A lágyrész zsibbadás területének szélessége az injekció beadása után 5 perccel mérve
|
5 perc
|
|
Az érzéstelenítő mező szélessége mediális-laterális
Időkeret: 5 perc
|
A lágyrész zsibbadás területének szélessége az injekció beadása után 5 perccel mérve
|
5 perc
|
|
A lágyrész érzéstelenítés időtartama bukkális
Időkeret: Akár 120 perc
|
A lágyrészek zsibbadása az injekció beadása után 120 percig követhető
|
Akár 120 perc
|
|
A palatális lágyrész érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Akár 120 perc
|
A lágyrészek zsibbadása az injekció beadása után 120 percig követhető
|
Akár 120 perc
|
|
Kiindulási szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0 perc
|
Szisztolés vérnyomás injekció előtt
|
0 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás 5 percnél
Időkeret: 0, 5 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az injekció beadásakor
|
0, 5 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás 10 percnél
Időkeret: 0, 10 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 5 perccel az injekció beadása után
|
0, 10 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás 15 percnél
Időkeret: 0, 15 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az injekció beadása után
|
0, 15 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás 20 percnél
Időkeret: 0, 20 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 15 perccel az injekció beadása után
|
0, 20 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás 35 percnél
Időkeret: 0, 35 perc
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 30 perccel az injekció beadása után
|
0, 35 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás az alapvonalon
Időkeret: 0 perc
|
Diasztolés vérnyomás injekció előtt
|
0 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás 5 percnél
Időkeret: 0, 5 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az injekció beadásakor
|
0, 5 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás 10 percnél
Időkeret: 0, 10 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 5 perccel az injekció beadása után
|
0, 10 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás 15 percnél
Időkeret: 0, 15 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az injekció beadása után
|
0, 15 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás 20 percnél
Időkeret: 0, 20 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 15 perccel az injekció beadása után
|
0, 20 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás 35 percnél
Időkeret: 0, 35 perc
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 30 perccel az injekció beadása után
|
0, 35 perc
|
|
Pulzusszám az alapvonalon
Időkeret: 0 perc
|
Pulzusszám az injekció beadása előtt
|
0 perc
|
|
Pulzusszám 5 percnél
Időkeret: 0, 5 perc
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest az injekció beadásakor
|
0, 5 perc
|
|
Pulzusszám 10 percnél
Időkeret: 0, 10 perc
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 5 perccel az injekció beadása után
|
0, 10 perc
|
|
Pulzusszám 15 percnél
Időkeret: 0, 15 perc
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az injekció beadása után
|
0, 15 perc
|
|
Pulzusszám 20 percnél
Időkeret: 0, 20 perc
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 15 perccel az injekció beadása után
|
0, 20 perc
|
|
Pulzusszám 35 percnél
Időkeret: 0, 35 perc
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 30 perccel az injekció beadása után
|
0, 35 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bozidar M Brkovic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Kutatásvezető: Marija S Milic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- Kutatásvezető: Dejan Cetkovic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- Kutatásvezető: Vladimir M Biocanin, DDS, PhD, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
- Kutatásvezető: Ivana Brajic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36/5-2015
- 175021 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Education, Science and Technological Development)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .