전방 및 중간 상부 치조 신경 차단에 대한 Articaine 컴퓨터 제어 및 기존 전달의 효과
Articaine Computer-controlled and Conventional Delivery로 얻은 AMSA(Anterior and Middle Superior Alveolar) Nerve Block 후 치수마취의 효능과 안전성
연구 개요
상세 설명
전통적으로 치수 마취는 침윤 또는 하악 신경 차단에 의해 이루어집니다. 그러나 앞서 언급한 마취 기법으로 완전한 치수 마취를 달성하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.
AMSA(anterior middle superior injection)를 사용한 구개측 접근법으로 0,6-0,9ml의 마취 용액을 투여하여 중절치에서 제2소구치까지 성공적인 치수 마취를 제공했다는 것은 잘 기록되어 있습니다. 또한 구개 중부에서 자유 치은까지 그리고 중절치에서 제1대구치까지의 구개 연조직을 AMSA로 완전히 마취합니다. 주사 부위는 상악 제1소구치와 제2소구치를 양분하는 지점과 자유 치은 변연의 마루와 구개 중앙 봉합사 사이의 중간 지점에 위치합니다. 바늘은 경사가 구개 조직을 향하도록 45도 각도로 향합니다. AMSA는 골내 마취 기술을 제시합니다.
전통적으로 재래식 주사기로 투여되는 구개측 주사는 매우 고통스러운 것으로 기술되었습니다. 한편, 컴퓨터 제어 국소 마취 전달 시스템(CCLADS)은 일정한 압력으로 마취액을 천천히 투여할 수 있는 시스템으로 AMSA에 권장되었습니다. AMSA는 바람직하지 않은 협측 및 윗입술 마취를 제공하지 않는 것으로 나타났습니다.
AMSA 기술은 수복물 수술, 치관 준비에서 스케일링 및 치근 계획에 이르기까지 다양한 절차에 권장됩니다.
이 연구의 목적은 4% 아티카인과 에피네프린(1:100.000)의 AMSA 주입 후 치수 마취 및 심혈관 기능의 매개변수를 평가하고 비교하는 것입니다. 기존 주사기 또는 CCLADS로 전달됩니다. 연구 샘플은 0.6ml 4% 아티카인과 에피네프린(1:100.000)을 투여받는 30명의 건강한(ASA1) 지원자로 구성됩니다. 기존 주사기로, 2주 세척 기간 후 CCLADS로 같은 양의 국소 마취제를 사용합니다. 마취된 쪽의 모든 상악 치아에 대한 치수 및 연조직 마취의 매개변수(개시 및 기간)와 심혈관 기능의 매개변수(수축기 혈압, 확장기 혈압, 심박수)를 모니터링하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I
- 전체 상악 치열궁
- 충치, 수복물, 치주 질환 또는 외상 병력이 없는 중요한 상악 치아
제외 기준:
- 국소 마취액 성분, 음식 및 약물에 대한 알레르기
- 알코올 및 약물 남용
- 심한 담배 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anaeject에 의한 컴퓨터 제어 마취 전달
환자는 에피네프린(1:100.000)과 함께 4% 아티카인 0.6ml의 단일 용량을 받았습니다.
AMSA 신경 차단을 위한 컴퓨터 제어 마취 전달 시스템(C-CLADS)
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0.6ml 4% 아티카인과 에피네프린의 단일 용량(1:100.000)
컴퓨터 제어 국소 마취 전달 시스템(Anaeject)에 의해 전달됩니다.
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활성 비교기: Carpule 주사기에 의한 기존의 마취 전달
환자는 에피네프린(1:100.000)과 함께 4% 아티카인 0.6ml의 단일 용량을 받았습니다.
AMSA 신경 차단에 대한 기존 마취 전달
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0.6ml 4% 아티카인과 에피네프린의 단일 용량(1:100.000)
기존 주사기(카플 주사기)로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 마취 기간
기간: 기준선에서 최대 64분
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2분 간격으로 전기 치수 검사로 평가된 상악 마취된 쪽의 모든 상악치아에 대한 치수 상악 마취 기간.
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기준선에서 최대 64분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 마취의 시작
기간: 최대 8분
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주사 후 최대 8분 동안 측정된 전기 치수 시험기에 대한 치수 반응
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최대 8분
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마취 영역 변연 상부의 폭
기간: 5 분
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주사 5분 후 측정한 연조직 저림 부위의 넓이
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5 분
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마취 영역 내외측 폭
기간: 5 분
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주사 5분 후 측정한 연조직 저림 부위의 넓이
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5 분
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협측 연조직 마취 기간
기간: 최대 120분
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주사 후 최대 120분 동안 연조직 마비 지속 시간
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최대 120분
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구개 연조직 마취 기간
기간: 최대 120분
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주사 후 최대 120분 동안 연조직 마비 지속 시간
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최대 120분
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기준선에서 수축기 혈압
기간: 0분
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주사 전 수축기 혈압
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0분
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5분에 수축기 혈압
기간: 0, 5분
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주사 전달 시 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0, 5분
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10분에 수축기 혈압
기간: 0, 10분
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주사 전달 후 5분 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0, 10분
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15분에 수축기 혈압
기간: 0, 15분
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주사 전달 후 10분 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0, 15분
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20분에 수축기 혈압
기간: 0, 20분
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주사 전달 후 15분 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0, 20분
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35분에 수축기 혈압
기간: 0, 35분
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주사 전달 후 30분 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0, 35분
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베이스라인에서 이완기 혈압
기간: 0분
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주사 전 확장기 혈압
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0분
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5분에 확장기 혈압
기간: 0, 5분
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주사 전달 시 기준선에서 이완기 혈압의 변화
|
0, 5분
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10분에 확장기 혈압
기간: 0, 10분
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주사 전달 후 5분 기준선에서 이완기 혈압의 변화
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0, 10분
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15분에 이완기 혈압
기간: 0, 15분
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주사 전달 후 10분 기준선에서 이완기 혈압의 변화
|
0, 15분
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20분에 확장기 혈압
기간: 0, 20분
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주사 전달 후 15분 기준선에서 이완기 혈압의 변화
|
0, 20분
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35분에 이완기 혈압
기간: 0, 35분
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주사 전달 후 30분 기준선에서 이완기 혈압의 변화
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0, 35분
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기준선에서 심박수
기간: 0분
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주사 전달 전 심박수
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0분
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5분에 심박수
기간: 0, 5분
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주사 전달 시 기준선에서 심박수의 변화
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0, 5분
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10분에 심박수
기간: 0, 10분
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주사 전달 후 5분 기준선에서 심박수의 변화
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0, 10분
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15분에 심박수
기간: 0, 15분
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주사 전달 후 10분 기준선에서 심박수의 변화
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0, 15분
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20분에 심박수
기간: 0, 20분
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주사 전달 후 15분 기준선에서 심박수의 변화
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0, 20분
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35분에 심박수
기간: 0, 35분
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주사 전달 후 30분 기준선에서 심박수의 변화
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0, 35분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bozidar M Brkovic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- 수석 연구원: Marija S Milic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- 수석 연구원: Dejan Cetkovic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- 수석 연구원: Vladimir M Biocanin, DDS, PhD, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
- 수석 연구원: Ivana Brajic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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