Artikaiinin tietokoneohjatun ja tavanomaisen annostelun vaikutukset etu- ja keskiylempiin alveolaariseen hermotukkoon
Pulpaalianestesian tehokkuus ja turvallisuus etu- ja keskiylempi alveolaarisen (AMSA) hermoblokauksen jälkeen, joka saadaan Articaine tietokoneohjatulla ja tavanomaisella toimituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti pulpaanestesia saadaan infiltraatiolla tai alaleuan hermoblokauksella. Aina ei kuitenkaan ole mahdollista saavuttaa täydellistä pulpaalinestesiaa aiemmin mainituilla anestesiatekniikoilla.
On hyvin dokumentoitu, että 0,6–0,9 ml:n anestesialiuoksen antaminen palataalisella lähestymistavalla anterior middle superior -injektiolla (AMSA) sai aikaan onnistuneen pulpaalinestesian keskeisestä etuhampaasta toiseen esihampaaseen. Lisäksi suulaen pehmytkudokset keskisuulaesta vapaaseen ikeneen ja keskietuhampaasta ensimmäiseen poskihampaan nukutetaan täysin AMSA:lla. Injektiokohta sijaitsee kohdassa, joka halkaisee yläleuan ensimmäisen ja toisen esihammasta, ja vapaan ienreunan harjan ja suupalatisen ompeleen puolivälissä. Neula on suunnattu 45 asteen kulmaan viisteessä palataalikudosta kohti. AMSA esittelee luustonsisäistä anestesiatekniikkaa.
Perinteisesti tavanomaisella ruiskulla annettua palatalaalista injektiota kuvattiin erittäin kivuliaaksi. Toisaalta tietokoneohjattua paikallispuudutusjärjestelmää (CCLADS) on suositeltu AMSA:lle järjestelmänä, joka mahdollistaa anestesialiuoksen hitaan antamisen jatkuvalla paineella. Osoitettiin, että AMSA ei tarjoa ei-toivottua bukkaalista ja ylähuulipuudutusta.
AMSA-tekniikkaa on suositeltu toimenpiteisiin, jotka vaihtelevat leikkauksista, kruunun valmistelusta hilseilyyn ja juurisuunnitteluun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla pulpaalinestesian ja sydän- ja verisuonitoiminnan parametreja 4 % artikaiinin ja epinefriinin (1:100 000) AMSA-injektion jälkeen. toimitetaan tavallisella ruiskulla tai CCLADSilla. Tutkimusnäytteessä on 30 tervettä (ASA1) vapaaehtoista, joille annetaan 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000) tavanomaisella ruiskulla ja kahden viikon huuhtelujakson jälkeen saman määrän paikallispuudutusainetta CCLADS:n toimesta. Pulpaali- ja pehmytkudospuudutuksen parametreja (alku ja kesto) kaikille nukutetun puolen yläleuan hampaille sekä sydän- ja verisuonitoiminnan parametreja (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke) seurataan ja verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I
- täysi yläleuan hammaskaari
- elintärkeät yläleuan hampaat ilman kariesta, täytteitä, parodontaalista sairautta tai aiempaa traumaa
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat paikallispuudutusliuoksen aineosille, ruoalle ja lääkkeille
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- raskas tupakanpoltto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anaejectin tietokoneohjattu anestesiaannostus
Potilaat saivat kerta-annoksen 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
tietokoneohjatulla anestesiaannostelujärjestelmällä (C-CLADS) AMSA-hermosalkkuun
|
Kerta-annos 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
toimitetaan tietokoneohjatulla paikallispuudutusjärjestelmällä (Anaeject).
|
|
Active Comparator: Perinteinen anestesiaannostelu karpuliruiskulla
Potilaat saivat kerta-annoksen 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
tavanomaisella anestesiaannostelulla AMSA-hermosalkkuun
|
Kerta-annos 0,6 ml 4 % artikaiinia epinefriinin kanssa (1:100 000)
toimitetaan tavanomaisella ruiskulla (carpule ruisku).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpaalipuudutuksen kesto
Aikaikkuna: jopa 64 minuuttia lähtötasosta
|
Kaikkien yläleuan nukutetussa puolella olevien yläleuan hampaiden pulpaalisen yläleuan anestesian kesto arvioitu sähköpulpputestillä 2 minuutin välein.
|
jopa 64 minuuttia lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpaanestesian alkaminen
Aikaikkuna: Jopa 8 minuuttia
|
Pulpal vaste sähköiseen massatesteriin mitattuna jopa 8 minuuttia injektion jälkeen
|
Jopa 8 minuuttia
|
|
Anestesiakentän leveys marginaalinen - ylivoimainen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pehmytkudosten puutumisen alueen leveys mitattuna 5 minuuttia injektion jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Anestesiakentän leveys mediaal-lateral
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pehmytkudosten puutumisen alueen leveys mitattuna 5 minuuttia injektion jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Pehmytkudospuudutuksen kesto bukkaalista
Aikaikkuna: Jopa 120 min
|
Pehmytkudosten puutumisen kestoa seurattiin 120 minuuttia injektion jälkeen
|
Jopa 120 min
|
|
Pehmytkudospuudutuksen kesto palatalissa
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Pehmytkudosten puutumisen kestoa seurattiin 120 minuuttia injektion jälkeen
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Systolinen verenpaine ennen injektiota
|
0 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötasosta injektion antamishetkellä
|
0,5 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 10 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötasosta 5 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 10 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 15 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötasosta 10 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 15 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 20 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötasosta 15 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 20 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine 35 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 35 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lähtötasosta 30 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 35 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Diastolinen verenpaine ennen injektiota
|
0 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötilanteesta injektion antamishetkellä
|
0,5 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 10 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 5 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 10 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 15 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 10 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 15 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 20 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 15 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 20 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine 35 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0, 35 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 30 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 35 minuuttia
|
|
Syke lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Syke ennen injektion antamista
|
0 minuuttia
|
|
Syke 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä lähtötasosta injektion antamishetkellä
|
0,5 minuuttia
|
|
Syke 10 minuutissa
Aikaikkuna: 0, 10 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä lähtötasosta 5 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 10 minuuttia
|
|
Syke 15 minuutissa
Aikaikkuna: 0, 15 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä lähtötasosta 10 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 15 minuuttia
|
|
Syke 20 minuutissa
Aikaikkuna: 0, 20 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä lähtötasosta 15 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 20 minuuttia
|
|
Syke 35 minuuttia
Aikaikkuna: 0, 35 minuuttia
|
Muutokset sykkeessä lähtötasosta 30 minuuttia injektion antamisesta
|
0, 35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bozidar M Brkovic, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Marija S Milic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Dejan Cetkovic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
- Päätutkija: Vladimir M Biocanin, DDS, PhD, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
- Päätutkija: Ivana Brajic, DDS, School of dental medicine, University of Belgrade
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/5-2015
- 175021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Education, Science and Technological Development)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .