多发性硬化症患者的标准化门诊神经康复计划 ("MS-Fit")

背景

多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统 (CNS) 炎症性疾病，是西方国家年轻人非创伤性残疾的最常见原因。 MS 的发病率在儿童时期很低，但在 18 岁以后增加，在 20 至 40 岁（平均年龄 30 岁）之间达到高峰，女性比男性早约 2-5 年受到影响。 在瑞士，发病率被认为是 4:100.000 大约有 12500 名受影响的患者。

尽管改善病程的治疗选择越来越多，但随着时间的推移，大多数患者仍会遭受持续性神经功能缺损。

神经系统症状可能是多种多样的，并且在患者之间差异很大。 它们包括视力丧失、感觉运动缺陷、手动灵活性受损、共济失调、失用症、步态障碍、膀胱和便池问题、疲劳、认知功能障碍和其他，单独或组合导致 MS 患者残疾。 MS 的残疾对患者的日常生活有负面影响，损害日常生活活动 (ADL) 和生活质量 (QoL)，并导致失去工作和需要提供护理。 这导致了巨大的社会经济负担。

疾病改善治疗可在不同程度上防止残疾进展。 然而，没有药物可以改善 MS 的持续性残疾。 因此，运动训练以及物理和职业疗法在 MS 的对症治疗中很重要。 以任务为导向的强化循环训练已被证明可有效改善步态和多项 ADL。 一些针对 MS 的试点随机对照试验表明，运动训练能够改善肌肉力量、有氧能力和动态表现以及疲劳、平衡和步态。 此外，特定疗法还可以改善 MS 患者的手部灵巧性、协调性和活动能力。 虽然，到目前为止还没有随机试验来证明任务导向循环训练在 MS 中的有效性。

物理和职业治疗通常由具有不同专业背景的治疗师以非标准化方式在患者家中进行。

因此，研究人员的目标是开发一个标准化的综合门诊神经康复计划，整合针对 MS 患者的任务导向循环训练，以改善残疾、ADL 和 QoL，这些可以很容易地在其他门诊或医院环境中采用。

客观的

评估标准化综合门诊神经康复计划对多发性硬化症患者残疾的影响，通过基于上肢和下肢的性能测试以及患者记录的关于上肢和下肢功能、日常生活活动和质量的结果测量来衡量生活。

研究人员假设该培训计划将改善 MS 患者的残疾、日常生活活动和生活质量。

方法

前瞻性双中心、随机、交叉研究。 连续抱怨残疾影响 ADL 和/或 QoL 的 MS 患者将被招募参加综合门诊神经康复计划。 之后将进行基线测量，患者将以 1:1 的比例随机分配到早期治疗组或延迟治疗组，每组四人使用密封信封。 早期治疗组开始神经康复计划，而延迟治疗组的患者将被列入两个月的等候名单。 两个月后，将收集结果测量值。 早期治疗组的患者停止神经康复计划，延迟治疗组的患者开始神经康复计划两个月（“交叉设计”）。 项目结束两个月后，每个小组都将接受重新测试。