Gestandaardiseerd ambulant neurorevalidatieprogramma voor patiënten met multiple sclerose ("MS-Fit")

Achtergrond

Multiple sclerose (MS) is een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) en de meest voorkomende oorzaak van niet-traumatische invaliditeit bij jonge volwassenen in westerse landen. De incidentie van MS is laag in de kindertijd en neemt toe na de leeftijd van 18 jaar, met een piek tussen 20 en 40 jaar (gemiddelde leeftijd van 30 jaar), waarbij vrouwen ongeveer 2-5 jaar eerder worden getroffen dan mannen. In Zwitserland wordt de incidentie geschat op 4:100.000 met ongeveer 12.500 getroffen patiënten.

Ondanks de toenemende therapeutische mogelijkheden om het ziekteverloop te verbeteren, lijden de meeste patiënten na verloop van tijd aan aanhoudende neurologische gebreken.

Neurologische symptomen kunnen talrijk zijn en zijn zeer variabel onder patiënten. Ze omvatten verlies van gezichtsvermogen, sensomotorische defecten, verminderde handvaardigheid, ataxie, apraxie, loopstoornissen, blaas- en komproblemen, vermoeidheid, cognitieve stoornissen en andere, die alleen of in combinatie leiden tot invaliditeit bij MS-patiënten. Een handicap bij MS heeft een negatieve invloed op de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten, wat leidt tot verlies van werk en de behoefte aan zorg. Dit resulteert in een enorme sociaaleconomische belasting.

Ziektemodificerende behandelingen voorkomen progressie van invaliditeit in variabele mate. Er zijn echter geen medicijnen beschikbaar die de aanhoudende invaliditeit bij MS verbeteren. Daarom zijn oefentraining en fysieke en ergotherapie belangrijk bij de symptomatische behandeling van MS. Het is aangetoond dat intensieve taakgerichte circuittraining effectief is bij het verbeteren van het looppatroon na een beroerte en bij verschillende ADL. Enkele gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-onderzoeken bij MS toonden aan dat oefentraining de spierkracht, het aerobe vermogen en de loopprestaties kan verbeteren, evenals vermoeidheid, evenwicht en looppatroon. Bovendien verbeteren specifieke therapieën ook de handvaardigheid, coördinatie en mobilisatie bij MS-patiënten. Hoewel er tot nu toe geen gerandomiseerde studie is uitgevoerd om de effectiviteit van taakgerichte circuittraining bij MS te bewijzen.

Fysio- en ergotherapie wordt meestal op niet-gestandaardiseerde wijze dicht bij het huis van de patiënt uitgevoerd door therapeuten met een andere professionele achtergrond.

De onderzoekers streven daarom naar de ontwikkeling van een gestandaardiseerd alomvattend ambulant neurorevalidatieprogramma, waarin taakgerichte circuittraining voor MS-patiënten wordt geïntegreerd om handicap, ADL en kwaliteit van leven te verbeteren, dat gemakkelijk kan worden overgenomen in andere ambulante of ziekenhuisomgevingen.

Objectief

Evalueren van de impact van een gestandaardiseerd uitgebreid ambulant neurorevalidatieprogramma op invaliditeit bij patiënten met multiple sclerose, gemeten door prestatiegebaseerde tests van de bovenste en onderste ledematen en door door de patiënt geregistreerde uitkomstmaten met betrekking tot het functioneren van de bovenste en onderste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van het leven.

De onderzoekers veronderstellen dat dit trainingsprogramma de handicap, activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven bij MS-patiënten zal verbeteren.

methoden

Prospectief dubbel centrum, gerandomiseerd, cross-over onderzoek. Opeenvolgende MS-patiënten die klagen over een handicap die ADL en/of kwaliteit van leven beïnvloedt, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een uitgebreid ambulant neurorevalidatieprogramma. Daarna worden basislijnmetingen uitgevoerd en worden de patiënten 1:1 gerandomiseerd in de vroege behandelingsgroep of de uitgestelde behandelingsgroep in groepen van vier met behulp van verzegelde enveloppen. De vroege behandelingsgroep start met het neurorevalidatieprogramma, terwijl patiënten in de uitgestelde behandelingsgroep twee maanden op een wachtlijst worden geplaatst. Na twee maanden worden resultaatmetingen verzameld. Patiënten van de vroege behandelingsgroep stoppen met het neurorevalidatieprogramma en patiënten van de uitgestelde behandelingsgroep starten het neurorevalidatieprogramma van twee maanden ("cross-over design"). Twee maanden na beëindiging van het programma wordt elke groep opnieuw getest.