Standardisiertes ambulantes Neurorehabilitationsprogramm für Patienten mit Multipler Sklerose ("MS-Fit")

Hintergrund

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) und die häufigste Ursache für nichttraumatische Behinderungen bei jungen Erwachsenen in westlichen Ländern. Die Inzidenz von MS ist im Kindesalter gering und nimmt nach dem 18. Lebensjahr zu und erreicht ihren Höhepunkt zwischen 20 und 40 Jahren (Durchschnittsalter 30 Jahre), wobei Frauen etwa 2–5 Jahre früher betroffen sind als Männer. In der Schweiz wird mit einer Inzidenz von 4:100.000 gerechnet mit rund 12.500 betroffenen Patienten.

Trotz zunehmender therapeutischer Möglichkeiten zur Linderung des Krankheitsverlaufs leiden die meisten Patienten im Laufe der Zeit an anhaltenden neurologischen Defiziten.

Neurologische Symptome können vielfältig sein und sind bei den einzelnen Patienten sehr unterschiedlich. Dazu gehören Sehverlust, sensomotorische Störungen, beeinträchtigte manuelle Geschicklichkeit, Ataxie, Apraxie, Gangstörungen, Blasen- und Schüsselprobleme, Müdigkeit, kognitive Dysfunktionen und andere, die allein oder in Kombination zu einer Behinderung bei MS-Patienten führen. Eine Behinderung bei MS wirkt sich negativ auf das Leben der Patienten aus, beeinträchtigt die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und die Lebensqualität (QoL) und führt zum Verlust des Arbeitsplatzes und der Notwendigkeit, Pflege zu leisten. Dies führt zu einer enormen sozioökonomischen Belastung.

Krankheitsmodifizierende Behandlungen verhindern das Fortschreiten der Behinderung in unterschiedlichem Ausmaß. Es stehen jedoch keine Medikamente zur Verfügung, die die anhaltende Behinderung bei MS lindern. Daher sind Bewegungstraining sowie Physio- und Ergotherapie wichtig in der symptomatischen Behandlung von MS. Es hat sich gezeigt, dass intensives aufgabenorientiertes Zirkeltraining beim Schlaganfall wirksam ist und den Gang und mehrere ADL verbessert. Einige randomisierte kontrollierte Pilotstudien bei MS haben gezeigt, dass körperliches Training die Muskelkraft, die aerobe Kapazität und die Gehleistung sowie Müdigkeit, Gleichgewicht und Gang verbessern kann. Darüber hinaus verbessern spezifische Therapien auch bei MS-Patienten die manuelle Geschicklichkeit, Koordination und Mobilisierung. Allerdings wurde bisher keine randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von aufgabenorientiertem Zirkeltraining bei MS zu beweisen.

Physiotherapie und Ergotherapie werden in der Regel wohnortnah von Therapeuten mit unterschiedlichem beruflichen Hintergrund auf nicht standardisierte Weise durchgeführt.

Ziel der Forscher ist es daher, ein standardisiertes, umfassendes ambulantes Neurorehabilitationsprogramm zu entwickeln, das aufgabenorientiertes Zirkeltraining für MS-Patienten zur Verbesserung von Behinderung, ADL und Lebensqualität integriert und problemlos in anderen ambulanten oder Krankenhausumgebungen übernommen werden kann.

Zielsetzung

Bewertung der Auswirkungen eines standardisierten umfassenden ambulanten Neurorehabilitationsprogramms auf die Behinderung bei Patienten mit Multipler Sklerose, gemessen durch leistungsbasierte Tests der oberen und unteren Extremitäten und durch vom Patienten aufgezeichnete Ergebnismessungen in Bezug auf Funktion der oberen und unteren Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Qualität des Lebens.

Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Trainingsprogramm die Behinderung, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität von MS-Patienten verbessern wird.

Methoden

Prospektive doppelzentrische, randomisierte Cross-Over-Studie. Patienten mit konsekutiver MS, die über eine Behinderung klagen, die sich auf den ADL und/oder die Lebensqualität auswirkt, werden für die Teilnahme an einem umfassenden ambulanten Neurorehabilitationsprogramm rekrutiert. Anschließend werden Basismessungen durchgeführt und die Patienten werden 1:1 in Vierergruppen mit versiegelten Umschlägen in die Frühbehandlungsgruppe oder die Spätbehandlungsgruppe randomisiert. Die frühe Behandlungsgruppe beginnt mit dem Neurorehabilitationsprogramm, während in der verzögerten Behandlungsgruppe die Patienten zwei Monate lang auf eine Warteliste gesetzt werden. Nach zwei Monaten werden Ergebnismessungen durchgeführt. Patienten der frühen Behandlungsgruppe beenden das Neurorehabilitationsprogramm und Patienten der verzögerten Behandlungsgruppe beginnen das Neurorehabilitationsprogramm für zwei Monate („Cross-Over-Design“). Zwei Monate nach Ende des Programms wird jede Gruppe erneut getestet.