Standardizovaný ambulantní neurorehabilitační program pro pacienty s roztroušenou sklerózou ("MS-Fit")

Pozadí

Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému (CNS) a nejčastější příčina netraumatického postižení u mladých dospělých v západních zemích. Incidence RS je v dětství nízká a zvyšuje se po 18. roce věku a dosahuje vrcholu mezi 20. a 40. rokem (průměrný věk 30 let), přičemž ženy jsou postiženy přibližně o 2-5 let dříve než muži. Ve Švýcarsku se výskyt odhaduje na 4:100 000 s přibližně 12 500 postiženými pacienty.

Navzdory rostoucím terapeutickým možnostem ke zmírnění průběhu onemocnění trpí většina pacientů v průběhu času přetrvávajícími neurologickými deficity.

Neurologické symptomy mohou být rozmanité a jsou velmi variabilní mezi pacienty. Patří mezi ně ztráta zraku, senzomotorické defekty, zhoršená manuální zručnost, ataxie, apraxie, poruchy chůze, problémy s močovým měchýřem a mísou, únava, kognitivní dysfunkce a další, které samy o sobě nebo v kombinaci vedou u pacientů s RS k invaliditě. Postižení u RS má negativní dopad na pacienty, které zhoršují jejich život, aktivity každodenního života (ADL) a kvalitu života (QoL) a vede ke ztrátě práce a potřebě poskytovat péči. To má za následek obrovskou socioekonomickou zátěž.

Léčby modifikující onemocnění zabraňují progresi postižení v různém rozsahu. Nejsou však k dispozici žádné léky, které by zmírnily přetrvávající postižení u RS. Proto je při symptomatické léčbě RS důležitý pohybový trénink, stejně jako fyzická a pracovní terapie. Intenzivní úkolově orientovaný kruhový trénink se ukázal jako účinný při mrtvici zlepšující chůzi a několik ADL. Některé pilotní randomizované kontrolované studie u RS prokázaly, že cvičební trénink je schopen zlepšit svalovou sílu, aerobní kapacitu a ambulantní výkon, stejně jako únavu, rovnováhu a chůzi. Kromě toho specifické terapie zlepšují manuální zručnost, koordinaci a mobilizaci i u pacientů s RS. Ačkoli dosud nebyla provedena žádná randomizovaná studie, která by prokázala účinnost úkolově orientovaného kruhového tréninku u RS.

Fyzikální a pracovní terapie je obvykle prováděna v blízkosti domova pacientů terapeutem s různým odborným vzděláním nestandardizovaným způsobem.

Vyšetřovatelé se proto zaměřují na vývoj standardizovaného komplexního ambulantního neurorehabilitačního programu, který by integroval úkolově orientovaný kruhový trénink pro pacienty s RS s cílem zlepšit postižení, ADL a QoL, který lze snadno přijmout v jiných ambulantních nebo nemocničních zařízeních.

Objektivní

Zhodnotit dopad standardizovaného komplexního ambulantního neurorehabilitačního programu na postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou měřený výkonnostním testem horních a dolních končetin a pacientem zaznamenanými výslednými měřeními týkajícími se fungování horních a dolních končetin, aktivit každodenního života a kvality života.

Výzkumníci předpokládají, že tento školicí program zlepší postižení, aktivity každodenního života a kvalitu života u pacientů s RS.

Metody

Prospektivní dvojitá středová, randomizovaná, zkřížená studie. Po sobě jdoucí pacienti s RS, kteří si stěžují na postižení ovlivňující ADL a/nebo QoL, budou přijati k účasti na komplexním ambulantním neurorehabilitačním programu. Poté budou provedena základní měření a pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do skupiny s časnou léčbou nebo do skupiny s odloženou léčbou ve skupinách po čtyřech za použití zatavených obálek. Skupina s časnou léčbou zahajuje neurorehabilitační program, zatímco ve skupině s odloženou léčbou budou pacienti zařazeni na čekací listinu po dobu dvou měsíců. Po dvou měsících se shromáždí výsledky měření. Pacienti ve skupině s časnou léčbou ukončují neurorehabilitační program a pacienti ze skupiny s odloženou léčbou zahajují neurorehabilitační program na dva měsíce („cross-over design“). Dva měsíce po ukončení programu bude každá skupina znovu testována.