Programa Estandarizado de Neurorrehabilitación Ambulatoria para Pacientes con Esclerosis Múltiple ("MS-Fit")

Fondo

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central (SNC) y la causa más común de discapacidad no traumática en adultos jóvenes en los países occidentales. La incidencia de la EM es baja en la infancia y aumenta después de los 18 años, alcanzando un pico entre los 20 y los 40 años (edad media de 30 años) y las mujeres se ven afectadas aproximadamente de 2 a 5 años antes que los hombres. En Suiza, se cree que la incidencia es de 4:100.000 con aproximadamente 12.500 pacientes afectados.

A pesar de las crecientes opciones terapéuticas para mejorar el curso de la enfermedad, la mayoría de los pacientes sufren déficits neurológicos persistentes a lo largo del tiempo.

Los síntomas neurológicos pueden ser múltiples y son muy variables entre los pacientes. Incluyen pérdida de visión, defectos sensoriomotores, destreza manual disminuida, ataxia, apraxia, trastornos de la marcha, problemas de vejiga y cuencos, fatiga, disfunciones cognitivas y otros, que por sí solos o en combinación, conducen a la discapacidad en pacientes con EM. La discapacidad en la EM tiene un impacto negativo en las actividades de la vida diaria (AVD) y la calidad de vida (CdV) de los pacientes, lo que conduce a la pérdida del trabajo y la necesidad de brindar atención. Esto resulta en una enorme carga socioeconómica.

Los tratamientos modificadores de la enfermedad previenen la progresión de la discapacidad en grado variable. Sin embargo, no hay medicamentos disponibles que mejoren la discapacidad persistente en la EM. Por lo tanto, el entrenamiento físico y las terapias físicas y ocupacionales son importantes en el tratamiento sintomático de la EM. Se ha demostrado que el entrenamiento intensivo en circuito orientado a tareas es eficaz para mejorar la marcha y varias actividades cotidianas. Algunos ensayos controlados aleatorios piloto en la EM demostraron que el entrenamiento físico puede mejorar la fuerza muscular, la capacidad aeróbica y el rendimiento ambulatorio, así como la fatiga, el equilibrio y la marcha. Además, las terapias específicas también mejoran la destreza manual, la coordinación y la movilización en pacientes con EM. Aunque, hasta el momento, no se ha realizado ningún ensayo aleatorio para probar la eficacia del entrenamiento en circuito orientado a tareas en la EM.

La terapia física y ocupacional generalmente se realiza cerca del hogar de los pacientes por terapeutas con diferentes antecedentes profesionales de una manera no estandarizada.

Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un programa integral estandarizado de neurorrehabilitación ambulatoria, que integre el entrenamiento en circuito orientado a tareas para pacientes con EM a fin de mejorar la discapacidad, las actividades cotidianas y la calidad de vida que pueda adoptarse fácilmente en otros entornos ambulatorios u hospitalarios.

Objetivo

Evaluar el impacto de un programa de neurorrehabilitación ambulatoria integral estandarizado sobre la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple medido mediante una prueba basada en el rendimiento de las extremidades superiores e inferiores y mediante medidas de resultado registradas por el paciente con respecto al funcionamiento de las extremidades superiores e inferiores, las actividades de la vida diaria y la calidad. de vida.

Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa de formación mejorará la discapacidad, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes con EM.

Métodos

Estudio prospectivo cruzado, aleatorizado, de doble centro. Los pacientes de EM consecutivos que se quejan de una discapacidad que afecta las AVD y/o la CdV serán reclutados para participar en un programa integral de neurorrehabilitación ambulatoria. Posteriormente, se realizarán mediciones de referencia y los pacientes se asignarán al azar 1:1 al grupo de tratamiento temprano o al grupo de tratamiento tardío en grupos de cuatro utilizando sobres cerrados. El grupo de tratamiento temprano inicia el programa de neurorrehabilitación mientras que en el grupo de tratamiento tardío los pacientes estarán en lista de espera durante dos meses. Después de dos meses, se recopilarán las mediciones de los resultados. Los pacientes del grupo de tratamiento temprano interrumpen el programa de neurorrehabilitación y los pacientes del grupo de tratamiento tardío inician el programa de neurorrehabilitación durante dos meses ("diseño cruzado"). Dos meses después de finalizar el programa, se volverá a evaluar a cada grupo.