Programa Padronizado de Neurorreabilitação Ambulatorial para Pacientes com Esclerose Múltipla ("MS-Fit")

Fundo

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central (SNC) e a causa mais comum de incapacidade não traumática em adultos jovens nos países ocidentais. A incidência de EM é baixa na infância e aumenta após os 18 anos, atingindo um pico entre 20 e 40 anos (idade média de 30 anos), sendo as mulheres afetadas aproximadamente 2 a 5 anos antes dos homens. Na Suíça, acredita-se que a incidência seja de 4:100.000 com aproximadamente 12.500 pacientes afetados.

Apesar do aumento das opções terapêuticas para melhorar o curso da doença, a maioria dos pacientes sofre de déficits neurológicos persistentes ao longo do tempo.

Os sintomas neurológicos podem ser múltiplos e altamente variáveis ​​entre os pacientes. Eles incluem perda de visão, defeitos sensório-motores, destreza manual prejudicada, ataxia, apraxia, distúrbios da marcha, problemas de bexiga e tigela, fadiga, disfunções cognitivas e outros, que sozinhos ou em combinação levam à incapacidade em pacientes com EM. A incapacidade na EM tem um impacto negativo na vida dos pacientes, prejudicando as atividades da vida diária (AVD) e a qualidade de vida (QoL), levando à perda do trabalho e à necessidade de prestação de cuidados. Isso resulta em um enorme ônus socioeconômico.

Os tratamentos modificadores da doença previnem a progressão da incapacidade em extensão variável. No entanto, nenhum medicamento está disponível para melhorar a incapacidade persistente na EM. Portanto, o treinamento físico, bem como as terapias físicas e ocupacionais são importantes no tratamento sintomático da EM. O treinamento intensivo em circuito orientado para a tarefa demonstrou ser eficaz na melhora da marcha e em várias AVD. Alguns ensaios piloto randomizados controlados em EM demonstraram que o treinamento físico é capaz de melhorar a força muscular, a capacidade aeróbica e o desempenho ambulatorial, bem como a fadiga, o equilíbrio e a marcha. Além disso, terapias específicas também melhoram a destreza manual, a coordenação e a mobilização em pacientes com EM. Embora, até agora, nenhum estudo randomizado tenha sido feito para provar a eficácia do treinamento em circuito orientado a tarefas na EM.

A fisioterapia e a terapia ocupacional geralmente são realizadas próximo à casa do paciente por terapeutas com diferentes formações profissionais de forma não padronizada.

Os investigadores, portanto, pretendem desenvolver um programa de neurorreabilitação ambulatorial abrangente e padronizado, integrando treinamento de circuito orientado a tarefas para pacientes com EM para melhorar a incapacidade, AVD e qualidade de vida que podem ser facilmente adotados em outros ambientes ambulatoriais ou hospitalares.

Objetivo

Avaliar o impacto de um programa de neurorreabilitação ambulatorial abrangente e padronizado sobre a incapacidade em pacientes com esclerose múltipla medido por teste baseado em desempenho das extremidades superiores e inferiores e por medidas de resultado registradas pelo paciente em relação ao funcionamento das extremidades superiores e inferiores, atividades da vida diária e qualidade da vida.

Os investigadores levantam a hipótese de que este programa de treinamento melhorará a incapacidade, as atividades da vida diária e a qualidade de vida em pacientes com EM.

Métodos

Estudo prospectivo duplo centro, randomizado, cruzado. Pacientes consecutivos com EM que se queixam de incapacidade que afeta ADL e/ou QoL serão recrutados para participar de um programa abrangente de neurorreabilitação ambulatorial. Posteriormente, as medições iniciais serão realizadas e os pacientes serão randomizados 1:1 no grupo de tratamento precoce ou no grupo de tratamento tardio em grupos de quatro usando envelopes lacrados. O grupo de tratamento precoce inicia o programa de neurorreabilitação, enquanto no grupo de tratamento tardio, os pacientes serão colocados em uma lista de espera por dois meses. Após dois meses, as medidas de resultado serão coletadas. Os pacientes do grupo de tratamento precoce interrompem o programa de neurorreabilitação e os pacientes do grupo de tratamento tardio iniciam o programa de neurorreabilitação por dois meses ("desenho cruzado"). Dois meses após o término do programa, cada grupo será testado novamente.