Standardisert ambulatorisk nevrorehabiliteringsprogram for pasienter med multippel sklerose ("MS-Fit")

Bakgrunn

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og den vanligste årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemming hos unge voksne i vestlige land. Forekomsten av MS er lav i barndommen og øker etter fylte 18 år, og når en topp mellom 20 og 40 år (gjennomsnittsalder på 30 år) med kvinner som rammes omtrent 2-5 år tidligere enn menn. I Sveits antas forekomsten å være 4:100.000 med omtrent 12.500 berørte pasienter.

Til tross for økende terapeutiske muligheter for å lindre sykdomsforløpet, lider de fleste pasienter av vedvarende nevrologiske mangler over tid.

Nevrologiske symptomer kan være mangfoldige og er svært varierende blant pasienter. De inkluderer tap av syn, sansemotoriske defekter, nedsatt manuell fingerferdighet, ataksi, apraksi, gangforstyrrelser, blære- og skålproblemer, tretthet, kognitive dysfunksjoner og andre, som alene eller i kombinasjon fører til funksjonshemming hos MS-pasienter. Funksjonshemming i MS har en negativ innvirkning på pasientens livs svekkede daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QoL) og fører til tap av arbeid og behov for omsorg. Dette resulterer i en enorm samfunnsøkonomisk belastning.

Sykdomsmodifiserende behandlinger forhindrer utvikling av funksjonshemming i varierende grad. Men ingen medikamenter er tilgjengelige for å lindre vedvarende funksjonshemming ved MS. Derfor er treningstrening så vel som fysisk og yrkesterapi viktig i symptomatisk behandling av MS. Intensiv oppgaveorientert sirkeltrening har vist seg å være effektiv i slagforbedrende gangart, og flere ADL. Noen randomiserte kontrollerte pilotstudier i MS viste at treningstrening kunne forbedre muskelstyrke, aerob kapasitet og ambulatorisk ytelse samt tretthet, balanse og gange. Videre forbedrer spesifikke terapier manuell fingerferdighet, koordinasjon og mobilisering også hos MS-pasienter. Selv om det så langt ikke er gjort noen randomiserte studier for å bevise effektiviteten av oppgaveorientert sirkeltrening i MS.

Fysio- og ergoterapi utføres vanligvis nært hjemme hos pasienter av terapeut med ulik faglig bakgrunn på en ikke-standardisert måte.

Etterforskerne tar derfor sikte på å utvikle et standardisert omfattende ambulatorisk nevrorehabiliteringsprogram, som integrerer oppgaveorientert kretstrening for MS-pasienter for å forbedre funksjonshemming, ADL og QoL som enkelt kan tas i bruk i andre ambulatoriske eller sykehusmiljøer.

Objektiv

For å evaluere virkningen av et standardisert omfattende ambulatorisk nevrorehabiliteringsprogram på funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose målt ved ytelsesbasert test av øvre og nedre ekstremiteter og ved pasientregistrerte utfallsmål vedrørende funksjon av øvre og nedre ekstremiteter, dagliglivsaktiviteter og kvalitet av livet.

Etterforskerne antar at dette treningsprogrammet vil forbedre funksjonshemming, daglige aktiviteter og livskvalitet hos MS-pasienter.

Metoder

Prospektiv dobbeltsenter, randomisert, cross-over-studie. Påfølgende MS-pasienter som klager over funksjonshemming som påvirker ADL og/eller livskvalitet, vil bli rekruttert til å delta i et omfattende ambulant nevrorehabiliteringsprogram. Etterpå vil baseline-målinger bli utført og pasienter vil bli randomisert 1:1 til den tidlige behandlingsgruppen eller den forsinkede behandlingsgruppen i grupper på fire ved bruk av forseglede konvolutter. Tidlig behandlingsgruppen starter nevrorehabiliteringsprogrammet, mens pasientene i gruppen med forsinket behandling vil stå på venteliste i to måneder. Etter to måneder vil resultatmålinger bli samlet inn. Pasienter i den tidlige behandlingsgruppen stopper nevrorehabiliteringsprogrammet og pasienter i den forsinkede behandlingsgruppen starter nevrorehabiliteringsprogrammet i to måneder ("cross-over design"). To måneder etter avsluttet program vil hver gruppe bli testet på nytt.