Programma standardizzato di neuroriabilitazione ambulatoriale per pazienti con sclerosi multipla ("MS-Fit")

Sfondo

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale (SNC) e la causa più comune di disabilità non traumatica nei giovani adulti nei paesi occidentali. L'incidenza della SM è bassa nell'infanzia e aumenta dopo i 18 anni, raggiungendo un picco tra i 20 ei 40 anni (età media 30 anni) con le donne che ne sono colpite circa 2-5 anni prima degli uomini. In Svizzera l'incidenza è stimata in 4:100.000 con circa 12.500 pazienti affetti.

Nonostante le crescenti opzioni terapeutiche per migliorare il decorso della malattia, la maggior parte dei pazienti soffre di deficit neurologici persistenti nel tempo.

I sintomi neurologici possono essere molteplici e sono molto variabili tra i pazienti. Comprendono perdita della vista, difetti sensomotori, ridotta destrezza manuale, atassia, aprassia, disturbi della deambulazione, problemi alla vescica e al bacino, affaticamento, disfunzioni cognitive e altri, che da soli o in combinazione, portano alla disabilità nei pazienti con SM. La disabilità nella SM ha un impatto negativo sulle attività di vita quotidiana dei pazienti (ADL) e sulla qualità della vita (QoL) e porta alla perdita del lavoro e alla necessità di fornire assistenza. Ciò si traduce in un enorme onere socioeconomico.

I trattamenti modificanti la malattia prevengono la progressione della disabilità in misura variabile. Tuttavia non sono disponibili farmaci per migliorare la disabilità persistente nella SM. Pertanto, l'esercizio fisico e le terapie fisiche e occupazionali sono importanti nel trattamento sintomatico della SM. L'allenamento a circuito intensivo orientato al compito ha dimostrato di essere efficace nel migliorare l'andatura dell'ictus e diverse ADL. Alcuni studi pilota randomizzati controllati sulla SM hanno dimostrato che l'esercizio fisico è in grado di migliorare la forza muscolare, la capacità aerobica e le prestazioni deambulatorie, nonché l'affaticamento, l'equilibrio e l'andatura. Inoltre, terapie specifiche migliorano la destrezza manuale, la coordinazione e la mobilizzazione anche nei pazienti con SM. Tuttavia, finora non è stato condotto alcuno studio randomizzato per dimostrare l'efficacia dell'allenamento a circuito orientato al compito nella SM.

La terapia fisica e occupazionale viene solitamente eseguita vicino al domicilio del paziente da terapisti con background professionale diverso in modo non standardizzato.

Gli investigatori mirano quindi a sviluppare un programma di neuroriabilitazione ambulatoriale completo standardizzato, integrando l'addestramento a circuito orientato al compito per i pazienti con SM per migliorare la disabilità, l'ADL e la QoL che possono essere facilmente adottati in altri contesti ambulatoriali o ospedalieri.

Obbiettivo

Valutare l'impatto di un programma di neuroriabilitazione ambulatoriale completo standardizzato sulla disabilità nei pazienti con sclerosi multipla misurata mediante test basato sulle prestazioni degli arti superiori e inferiori e mediante misure di esito registrate dal paziente riguardanti il ​​funzionamento degli arti superiori e inferiori, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita.

I ricercatori ipotizzano che questo programma di formazione migliorerà la disabilità, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita nei pazienti con SM.

Metodi

Studio prospettico a doppio centro, randomizzato, incrociato. Pazienti consecutivi con SM che lamentano disabilità che influiscono sull'ADL e/o sulla QoL saranno reclutati per partecipare a un programma completo di neuroriabilitazione ambulatoriale. Successivamente verranno eseguite le misurazioni di base e i pazienti saranno randomizzati 1:1 nel gruppo di trattamento precoce o nel gruppo di trattamento ritardato in gruppi di quattro utilizzando buste sigillate. Il gruppo di trattamento precoce inizia il programma di neuroriabilitazione mentre nel gruppo di trattamento ritardato, i pazienti verranno inseriti in una lista d'attesa per due mesi. Dopo due mesi, verranno raccolte le misurazioni dei risultati. I pazienti del gruppo di trattamento precoce interrompono il programma di neuroriabilitazione ei pazienti del gruppo di trattamento ritardato iniziano il programma di neuroriabilitazione per due mesi ("disegno incrociato"). Due mesi dopo la fine del programma, ogni gruppo verrà ritestato.