Szabványos ambuláns neurorehabilitációs program sclerosis multiplexben szenvedő betegek számára ("MS-Fit")

Háttér

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer (CNS) krónikus gyulladásos betegsége, és a nyugati országokban a fiatal felnőttek nem traumás rokkantságának leggyakoribb oka. Az SM incidenciája gyermekkorban alacsony, és 18 éves kor után növekszik, csúcspontját 20 és 40 év között éri el (átlagéletkor 30 év), a nőket körülbelül 2-5 évvel korábban érintik, mint a férfiakat. Svájcban az incidenciát 4:100 000-nek tartják körülbelül 12 500 érintett beteggel.

A betegség lefolyásának enyhítésére szolgáló növekvő terápiás lehetőségek ellenére a legtöbb beteg idővel tartós neurológiai hiányosságoktól szenved.

A neurológiai tünetek sokrétűek lehetnek, és nagyon változóak a betegek között. Ide tartozik a látásvesztés, a szenzomotoros hibák, a kézügyesség károsodása, ataxia, apraxia, járászavarok, húgyhólyag- és tálcaproblémák, fáradtság, kognitív diszfunkciók és mások, amelyek önmagukban vagy kombinációban rokkantsághoz vezetnek SM betegekben. Az SM-ben szenvedő fogyatékosság negatív hatással van a betegek életének mindennapi élettevékenységére (ADL) és életminőségre (QoL), és munkavesztéshez és gondozási igényhez vezet. Ez óriási társadalmi-gazdasági terheket eredményez.

A betegségmódosító kezelések változó mértékben akadályozzák meg a rokkantság előrehaladását. Azonban nem állnak rendelkezésre olyan gyógyszerek, amelyek javítanák a tartós rokkantságot SM-ben. Ezért a testmozgás, valamint a fizikai és foglalkozási terápiák fontosak az SM tüneti kezelésében. Az intenzív feladat-orientált köredzés hatékonynak bizonyult a járás javításában, és számos ADL-ben. Néhány SM-ben végzett randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet kimutatta, hogy a gyakorlati edzés képes javítani az izomerőt, az aerob kapacitást és az ambuláns teljesítményt, valamint a fáradtságot, az egyensúlyt és a járást. Ezenkívül a specifikus terápiák javítják az SM-es betegek kézügyességét, koordinációját és mobilizációját is. Bár ez idáig nem végeztek randomizált vizsgálatot a feladatorientált köredzés hatékonyságának bizonyítására SM-ben.

A fiziko- és foglalkozásterápiát általában a betegek otthonához közel, eltérő szakmai háttérrel rendelkező terapeuta végzi, nem standardizált módon.

A kutatók ezért egy szabványosított átfogó ambuláns neurorehabilitációs programot dolgoznak ki, amely integrálja az SM betegek feladatorientált körképzését a fogyatékosság, az ADL és az életminőség javítása érdekében, amely könnyen alkalmazható más ambuláns vagy kórházi körülmények között.

Célkitűzés

Egy szabványosított átfogó ambuláns neurorehabilitációs program hatásának értékelése a sclerosis multiplexben szenvedő betegek fogyatékosságára, a felső és alsó végtagok teljesítményalapú tesztjével, valamint a betegek által rögzített, a felső és alsó végtagok működésére, a mindennapi élettevékenységekre és a minőségre vonatkozó eredményekkel mérve. az életé.

A kutatók azt feltételezik, hogy ez a képzési program javítani fogja az SM-betegek fogyatékosságát, a mindennapi élettevékenységét és az életminőséget.

Mód

Leendő kettős centrum, randomizált, keresztezett vizsgálat. Azokat az egymást követő SM-betegeket, akik ADL-t és/vagy életminőséget érintő fogyatékosságra panaszkodnak, átfogó ambuláns neurorehabilitációs programban vesznek részt. Ezt követően kiindulási méréseket végeznek, és a betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a korai kezelési csoportba vagy a késleltetett kezelési csoportba négyfős csoportokba zárt borítékok használatával. A korai kezelési csoportban a neurorehabilitációs program indul, míg a késleltetett csoportban a betegek két hónapos várólistákra kerülnek. Két hónap elteltével össze kell gyűjteni az eredmények méréseit. A korai kezelési csoport betegei leállítják a neurorehabilitációs programot, a késleltetett csoportba tartozó betegek pedig két hónapig kezdik meg a neurorehabilitációs programot ("cross-over tervezés"). Két hónappal a program befejezése után minden csoportot újra tesztelnek.