多発性硬化症患者のための標準化された外来神経リハビリテーション プログラム ("MS-Fit")

バックグラウンド

多発性硬化症 (MS) は中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性疾患であり、西側諸国の若者における非外傷性障害の最も一般的な原因です。 MSの発生率は小児期には低く、18歳以降に増加し、20～40歳（平均年齢30歳）でピークに達し、女性は男性より約2～5年早く罹患します。 スイスでは、発生率は4:100.000と考えられています。 約12,500人の患者が影響を受けています。

病気の経過を改善するための治療選択肢が増えているにもかかわらず、ほとんどの患者は時間の経過とともに持続的な神経障害に苦しんでいます。

神経症状は多岐にわたり、患者によって大きく異なります。 これらには、視力喪失、感覚運動障害、手先の器用さの障害、運動失調、失行、歩行障害、膀胱およびボウルの問題、疲労、認知機能障害などが含まれ、単独または組み合わせてMS患者の障害につながります。 MS における障害は患者の生活に悪影響を及ぼし、日常生活活動 (ADL) や生活の質 (QoL) を損ない、仕事の喪失や介護の必要性につながります。 これは多大な社会経済的負担をもたらします。

病気を修飾する治療は、さまざまな程度で障害の進行を防ぎます。 しかし、MS の持続的な障害を改善する利用可能な薬剤はありません。 したがって、MS の対症療法では、理学療法や作業療法だけでなく運動訓練も重要です。 集中的なタスク指向のサーキットトレーニングは、脳卒中の歩行やいくつかの ADL の改善に効果的であることが示されています。 MSを対象としたいくつかのパイロットランダム化比較試験では、運動トレーニングが筋力、有酸素能力、歩行能力、疲労、バランス、歩行を改善できることが実証されました。 さらに、特定の治療法は、MS 患者の手先の器用さ、調整、可動性も改善します。 ただし、これまでのところ、MSにおけるタスク指向サーキットトレーニングの有効性を証明するためのランダム化試験は行われていません。

理学療法および作業療法は通常、さまざまな専門的背景を持つ療法士によって患者の自宅近くで非標準的な方法で行われます。

したがって、研究者らは、他の外来や病院の環境でも簡単に導入できる、障害、ADL、QoLを改善するためにMS患者向けのタスク指向回路トレーニングを統合した、標準化された包括的な外来神経リハビリテーションプログラムを開発することを目指している。

目的

多発性硬化症患者の障害に対する標準化された包括的な外来ニューロリハビリテーションプログラムの影響を評価する。これは、上肢と下肢のパフォーマンスに基づく検査と、上肢と下肢の機能、日常生活の活動、および質に関する患者の記録されたアウトカム測定によって測定される。人生の。

研究者らは、この訓練プログラムがMS患者の障害、日常生活活動、生活の質を改善すると仮説を立てている。

メソッド

前向き二重センター、ランダム化、クロスオーバー研究。 ADLおよび/またはQoLに影響を与える障害を訴える連続MS患者は、包括的な外来神経リハビリテーションプログラムに参加するために募集されます。 その後、ベースライン測定が行われ、密封された封筒を使用して、患者は 4 人ずつのグループの早期治療グループまたは遅延治療グループに 1:1 で無作為に割り当てられます。 早期治療グループでは神経リハビリテーション プログラムが開始されますが、遅発治療グループでは患者は 2 か月間待機リストに載せられます。 2 か月後、結果の測定結果が収集されます。 早期治療グループの患者は神経リハビリテーション プログラムを中止し、遅延治療グループの患者は 2 か月間神経リハビリテーション プログラムを開始します (「クロスオーバー デザイン」)。 プログラム終了から 2 か月後に、各グループは再テストを受けます。