Standardiserat ambulatoriskt neurorehabiliteringsprogram för patienter med multipel skleros ("MS-Fit")

Bakgrund

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) och den vanligaste orsaken till icke-traumatisk funktionsnedsättning hos unga vuxna i västländer. Incidensen av MS är låg i barndomen och ökar efter 18 års ålder och når en topp mellan 20 och 40 år (medelåldern 30 år) med kvinnor som drabbas cirka 2-5 år tidigare än män. I Schweiz tros incidensen vara 4:100 000 med cirka 12 500 drabbade patienter.

Trots ökande terapeutiska alternativ för att förbättra sjukdomsförloppet, lider de flesta patienter av ihållande neurologiska underskott över tid.

Neurologiska symtom kan vara många och varierar mycket mellan patienter. De inkluderar synförlust, sensomotoriska defekter, nedsatt fingerfärdighet, ataxi, apraxi, gångstörningar, blås- och skålproblem, trötthet, kognitiva dysfunktioner och andra, som ensamma eller i kombination leder till funktionsnedsättning hos MS-patienter. Funktionshinder i MS har en negativ inverkan på patientens livsförsämrande aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och livskvalitet (QoL) och leder till förlust av arbete och behov av att ge vård. Detta resulterar i en enorm socioekonomisk börda.

Sjukdomsmodifierande behandlingar förhindrar utveckling av funktionshinder i varierande omfattning. Det finns dock inga läkemedel tillgängliga för att lindra ihållande funktionsnedsättning vid MS. Därför är träningsträning såväl som fysisk och arbetsterapi viktiga vid symptomatisk behandling av MS. Intensiv uppgiftsorienterad cirkelträning har visat sig vara effektiv för att förbättra gångrörelser och flera ADL. Vissa randomiserade kontrollerade pilotstudier i MS visade att träningsträning kan förbättra muskelstyrka, aerob kapacitet och ambulatorisk prestation samt trötthet, balans och gång. Dessutom förbättrar specifika terapier manuell fingerfärdighet, koordination och mobilisering även hos MS-patienter. Även om hittills ingen randomiserad studie har gjorts för att bevisa effektiviteten av uppgiftsorienterad kretsträning i MS.

Sjukgymnastik och arbetsterapi utförs vanligtvis nära patienters hem av terapeut med olika yrkesbakgrund på ett icke-standardiserat sätt.

Utredarna strävar därför efter att utveckla ett standardiserat omfattande ambulatoriskt neurorehabiliteringsprogram, som integrerar uppgiftsorienterad kretsträning för MS-patienter för att förbättra funktionshinder, ADL och QoL som enkelt kan användas i andra ambulatoriska eller sjukhusmiljöer.

Mål

Att utvärdera effekten av ett standardiserat omfattande ambulatoriskt neurorehabiliteringsprogram på funktionshinder hos patienter med multipel skleros mätt med prestationsbaserat test av de övre och nedre extremiteterna och genom patientregistrerade utfallsmått avseende funktion hos de övre och nedre extremiteterna, dagliga aktiviteter och kvalitet av livet.

Utredarna antar att detta träningsprogram kommer att förbättra funktionshinder, dagliga aktiviteter och livskvalitet hos MS-patienter.

Metoder

Prospektiv dubbelcenter, randomiserad, cross-over-studie. På varandra följande MS-patienter som klagar över funktionshinder som påverkar ADL och/eller livskvalitet kommer att rekryteras för att delta i ett omfattande ambulatoriskt neurorehabiliteringsprogram. Efteråt kommer baslinjemätningar att utföras och patienter kommer att randomiseras 1:1 till den tidiga behandlingsgruppen eller den fördröjda behandlingsgruppen i grupper om fyra med förseglade kuvert. Den tidiga behandlingsgruppen startar neurorehabiliteringsprogrammet medan patienterna i den försenade behandlingsgruppen kommer att stå på väntelista i två månader. Efter två månader kommer resultatmätningar att samlas in. Patienter i den tidiga behandlingsgruppen avbryter neurorehabiliteringsprogrammet och patienter i den försenade behandlingsgruppen startar neurorehabiliteringsprogrammet under två månader ("cross-over design"). Två månader efter programmets slut kommer varje grupp att testas om.