Standardiseret ambulatorisk neurorehabiliteringsprogram for patienter med multipel sklerose ("MS-Fit")

Baggrund

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) og den mest almindelige årsag til ikke-traumatisk handicap hos unge voksne i vestlige lande. Forekomsten af ​​MS er lav i barndommen og stiger efter 18 års alderen og når et højdepunkt mellem 20 og 40 år (gennemsnitsalder på 30 år), hvor kvinder rammes cirka 2-5 år tidligere end mænd. I Schweiz menes incidensen at være 4:100.000 med cirka 12.500 berørte patienter.

På trods af stigende terapeutiske muligheder for at lindre sygdomsforløbet lider de fleste patienter af vedvarende neurologiske mangler over tid.

Neurologiske symptomer kan være mangfoldige og er meget varierende blandt patienter. De omfatter tab af syn, sansemotoriske defekter, nedsat manuel fingerfærdighed, ataksi, apraksi, gangforstyrrelser, blære- og skålproblemer, træthed, kognitive dysfunktioner og andre, som alene eller i kombination fører til handicap hos MS-patienter. Handicap i MS har en negativ indvirkning på patienters livs svækkende daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QoL) og fører til tab af arbejde og behov for pleje. Dette resulterer i en enorm samfundsøkonomisk byrde.

Sygdomsmodificerende behandlinger forhindrer handicapprogression i varierende omfang. Der er dog ingen tilgængelige lægemidler, der afhjælper vedvarende funktionsnedsættelse ved MS. Derfor er træningstræning såvel som fysiske og erhvervsmæssige terapier vigtige i den symptomatiske behandling af MS. Intensiv opgaveorienteret kredsløbstræning har vist sig at være effektiv til at forbedre gangarten og adskillige ADL. Nogle randomiserede kontrollerede pilotforsøg i MS viste, at træningstræning kunne forbedre muskelstyrke, aerob kapacitet og ambulatorisk ydeevne samt træthed, balance og gang. Desuden forbedrer specifikke terapier manuel fingerfærdighed, koordination og mobilisering også hos MS-patienter. Selvom der hidtil ikke er blevet udført nogen randomiseret undersøgelse for at bevise effektiviteten af ​​opgaveorienteret kredsløbstræning i MS.

Fysio- og ergoterapi udføres normalt tæt på patienters hjem af terapeut med forskellig faglig baggrund på en ikke-standardiseret måde.

Efterforskerne sigter derfor mod at udvikle et standardiseret omfattende ambulatorisk neurorehabiliteringsprogram, der integrerer opgaveorienteret kredsløbstræning for MS-patienter for at forbedre handicap, ADL og QoL, som let kan anvendes i andre ambulatoriske eller hospitalsmiljøer.

Objektiv

At evaluere virkningen af ​​et standardiseret omfattende ambulatorisk neurorehabiliteringsprogram på handicap hos patienter med multipel sklerose målt ved præstationsbaseret test af de øvre og nedre ekstremiteter og ved patientregistrerede udfaldsmål vedrørende funktion af de øvre og nedre ekstremiteter, daglige aktiviteter og kvalitet af livet.

Efterforskerne antager, at dette træningsprogram vil forbedre handicap, daglige aktiviteter og livskvalitet hos MS-patienter.

Metoder

Prospektiv dobbeltcenter, randomiseret, cross-over undersøgelse. Konsekutive MS-patienter, der klager over handicap, der påvirker ADL og/eller livskvalitet, vil blive rekrutteret til at deltage i et omfattende ambulatorisk neurorehabiliteringsprogram. Bagefter vil der blive udført baseline-målinger, og patienterne vil blive randomiseret 1:1 til den tidlige behandlingsgruppe eller den forsinkede behandlingsgruppe i grupper på fire ved hjælp af forseglede kuverter. Den tidlige behandlingsgruppe starter neurorehabiliteringsprogrammet, mens patienterne i den forsinkede behandlingsgruppe vil blive sat på venteliste i to måneder. Efter to måneder vil resultatmålinger blive indsamlet. Patienter i den tidlige behandlingsgruppe stopper neurorehabiliteringsprogrammet, og patienter i den forsinkede behandlingsgruppe starter neurorehabiliteringsprogrammet i to måneder ("cross-over design"). To måneder efter programmets afslutning vil hver gruppe blive testet igen.