使用窄带成像实时表征小结直肠息肉

未经两家附属学术医院 NBI 事先培训的胃肠病学家将参加离体培训课程，在该课程中，他们将观看一个简短的视听工具，描述先前经过验证的 NBI 标准以确定息肉组织学，然后在 NBI 下回顾 80 个小息肉视频和将记录预测的息肉组织学和置信度。 在每个视频之后，将提供有关实际息肉组织学和支持诊断的 NBI 标准的有针对性的反馈。 然后，参与者将在实时结肠镜检查（体内）中使用 NBI，并根据 NBI 解释记录预测的息肉组织学、置信度和预测的监测间隔。 每个研究息肉将分别送去进行组织学检查。 性能将通过比较预测的组织学与实际组织学来评估。 将提供结构化的绩效反馈，以促进基于实践的学习，建立实时学习曲线并确定获得体内能力所需的观察次数。

这项研究的主要目的是确定以前没有窄带成像经验或培训的内窥镜医师是否可以达到美国胃肠内窥镜学会设定的阈值：对于以“高置信度”做出的小型结直肠息肉诊断，a（ 1) 直肠乙状结肠的阴性预测值大于或等于 90%，并且 (2) 窄带成像预测的监测间隔与基于当前组织学金标准的监测间隔的一致性大于或等于 90%。

体内阶段的次要结果包括 (1) 根据置信度和在结肠内的位置评估使用 NBI 进行光学诊断的整体群体表现（准确性、敏感性、特异性、预测值），(2) 评估个人表现ASGE 基准，(3) 确定绩效预测因素，以及 (4) 在持续的、结构化的绩效反馈设置中确定实时学习效果。 离体（训练）阶段的次要结果包括（1）通过置信度评估整体表现，（2）确定训练期间表现的预测因子和（3）评估训练期间持续反馈设置中的学习效果。

根据 26 名参与的内窥镜医师和 0.05 的内窥镜医师内部相关性，假设以“高置信度”为特征的直肠乙状结肠息肉的真实 NPV 为 95%，则计算出样本量显示 90% 或更高的 NPV。 这将需要 336 个具有“高置信度”特征的直肠乙状结肠非腺瘤息肉，并假设大约 22% 的直肠乙状结肠息肉、70% 的高度置信度和 80% 的增生性，该研究总共需要大约 2,727 个息肉和 1,364 个结肠镜检查，假设每次结肠镜检查大约有两个息肉。