Realtime karakteriseringen van kleine colorectale poliepen met behulp van smalbandige beeldvorming

Gastro-enterologen zonder voorafgaande opleiding in NBI van twee aangesloten academische ziekenhuizen zullen deelnemen aan een ex-vivo trainingssessie waarin ze een korte audiovisuele tool zullen bekijken die eerder gevalideerde NBI-criteria beschrijft om polyfistologie te bepalen, gevolgd door het bekijken van 80 video's van kleine poliepen onder NBI en zal de voorspelde polyphistologie en de mate van betrouwbaarheid registreren. Na elke video wordt gerichte feedback gegeven met betrekking tot de actuele polyphistologie en NBI-criteria ter ondersteuning van de diagnose. Deelnemers zullen vervolgens NBI gebruiken in real-time colonoscopie (in-vivo) en voorspelde polyphistologie, mate van betrouwbaarheid en voorspelde surveillance-intervallen vastleggen op basis van NBI-interpretaties. Elke onderzoekspoliep wordt apart opgestuurd voor histologie. De prestaties zullen worden beoordeeld door de voorspelde histologie te vergelijken met de werkelijke histologie. Er zal gestructureerde prestatiefeedback worden gegeven om praktijkgericht leren te bevorderen, een real-time leercurve vast te stellen en het aantal observaties te bepalen dat nodig is om competentie in-vivo te bereiken.

Het primaire doel van deze studie was om te bepalen of endoscopisten zonder eerdere ervaring of training in Narrow Band Imaging de drempels kunnen bereiken die zijn vastgesteld door de American Society of Gastrointestinal Endoscopie: 1) groter dan of gelijk aan 90% negatief voorspellende waarde in het rectosigmoïd colon en een (2) groter dan of gelijk aan 90% overeenkomst in surveillance-intervallen voorspeld door smalbandige beeldvorming en die gebaseerd op de huidige gouden standaard van histologie.

De secundaire uitkomsten voor de in-vivo-fase omvatten (1) evaluatie van de algehele groepsprestatie (nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarden) van optische diagnoses met behulp van NBI op basis van mate van vertrouwen en locatie in de dikke darm, (2) evaluatie van individuele prestatie op de ASGE-benchmarks, (3) het bepalen van prestatievoorspellers, en (4) het bepalen van het real-time leereffect in de setting van doorlopende, gestructureerde prestatiefeedback. De secundaire uitkomsten voor de ex-vivo (trainings)fase omvatten (1) het evalueren van de algehele prestatie op basis van de mate van vertrouwen, (2) het bepalen van voorspellers van prestatie tijdens de training en (3) het evalueren van een leereffect in de setting van doorlopende feedback tijdens de training.

De steekproefomvang werd berekend om een ​​NPV van 90% of hoger aan te tonen, ervan uitgaande dat de werkelijke NPV 95% is voor rectosigmoïde poliepen gekenmerkt met "hoog vertrouwen", gebaseerd op 26 deelnemende endoscopisten en een binnen-endoscopistencorrelatie van 0,05. Hiervoor zijn in totaal 336 rectosigmoïde poliepen zonder adenoom nodig, gekarakteriseerd met "hoog vertrouwen", en uitgaande van ongeveer 22% rectosigmoïde poliepen, 70% met hoog vertrouwen en 80% hyperplastisch, zal de studie in totaal ongeveer 2.727 poliepen en 1.364 colonoscopieën vereisen, ervan uitgaande dat ongeveer twee poliepen per colonoscopie.