Sanntidskarakteriseringer av diminutive kolorektale polypper ved bruk av smalbåndsavbildning

Gastroenterologer uten forutgående opplæring i NBI fra to tilknyttede akademiske sykehus vil delta i en ex-vivo treningsøkt der de vil se et kort audiovisuelt verktøy som beskriver tidligere validerte NBI-kriterier for å bestemme polypphistologi, etterfulgt av gjennomgang av 80 videoer av diminutive polypper under NBI og vil registrere predikert polypp histologi og grad av konfidens. Etter hver video vil det bli gitt målrettet tilbakemelding angående faktisk polypphistologi og NBI-kriterier som støtter diagnosen. Deltakerne vil deretter bruke NBI i sanntidskoloskopi (in-vivo) og registrere predikert polypphistologi, grad av konfidens og predikerte overvåkingsintervaller basert på NBI-tolkninger. Hver studiepolypp vil bli sendt for histologi separat. Ytelsen vil bli vurdert ved å sammenligne predikert histologi med faktisk histologi. Strukturert resultattilbakemelding vil bli gitt for å fremme praksisbasert læring, etablere en sanntidslæringskurve og bestemme antall observasjoner som kreves for å oppnå kompetanse in vivo.

Hovedmålet med denne studien var å finne ut om endoskopister uten tidligere erfaring eller opplæring i Narrow Band Imaging kan oppnå terskelene fastsatt av American Society of Gastrointestinal Endoscopy: For små kolorektale polyppdiagnoser laget med 'høy selvtillit', en ( 1) større enn eller lik 90 % negativ prediktiv verdi i rectosigmoid colon og en (2) større enn eller lik 90 % samsvar i overvåkingsintervaller forutsagt av smalbåndsavbildning og de som er basert på gjeldende gullstandard for histologi.

De sekundære resultatene for in-vivo-fasen inkluderte (1) evaluering av den generelle gruppeytelsen (nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, prediktive verdier) av optiske diagnoser ved bruk av NBI basert på grad av konfidens og plassering i tykktarmen, (2) evaluering av individuell ytelse på ASGE-standardene, (3) bestemme prediktorer for ytelse, og (4) bestemme læringseffekt i sanntid i innstillingen av pågående, strukturert ytelsesfeedback. De sekundære resultatene for ex-vivo-fasen (trening) inkluderte (1) evaluering av generell ytelse etter grad av selvtillit, (2) bestemmelse av prediktorer for prestasjon under trening og (3) evaluering av en læringseffekt i settingen av kontinuerlig tilbakemelding under trening.

Prøvestørrelsen ble beregnet for å vise en NPV på 90 % eller høyere, forutsatt at den sanne NPV er 95 % for rektosigmoide polypper karakterisert med "høy konfidens", basert på 26 deltakende endoskopister og en endoskopisk korrelasjon på 0,05. Dette vil kreve 336 totale rektosigmoide ikke-adenompolypper karakterisert med "høy konfidens", og forutsatt ca. 22% rektosigmoide polypper, 70% med høy konfidens og 80% hyperplastiske, vil studien kreve ca. 2727 polypper og 1364 koloskopier totalt, antatt ca. to polypper per koloskopi.