Realtidskarakteriseringar av diminutiva kolorektala polyper med smalbandsavbildning

Gastroenterologer utan tidigare utbildning i NBI från två anslutna akademiska sjukhus kommer att delta i en ex-vivo utbildningssession där de kommer att se ett kort audiovisuellt verktyg som beskriver tidigare validerade NBI-kriterier för att bestämma polyphistologi, följt av att granska 80 videor av diminutiva polyper under NBI och kommer att registrera förutspådd polyphistologi och grad av konfidens. Efter varje video kommer riktad feedback om faktisk polyphistologi och NBI-kriterier som stödjer diagnosen att ges. Deltagarna kommer sedan att använda NBI i realtidskoloskopi (in vivo) och registrera förutspådd polyphistologi, grad av konfidens och förutspådda övervakningsintervall baserat på NBI-tolkningar. Varje studiepolyp kommer att skickas för histologi separat. Prestanda kommer att bedömas genom att jämföra förutspådd histologi med faktisk histologi. Strukturerad prestationsfeedback kommer att ges för att främja praktikbaserat lärande, upprätta en inlärningskurva i realtid och bestämma antalet observationer som krävs för att uppnå kompetens in vivo.

Det primära syftet med denna studie var att avgöra om endoskopister utan tidigare erfarenhet eller utbildning i Narrow Band Imaging kan uppnå de tröskelvärden som anges av American Society of Gastrointestinal Endoscopy: För diminutiva kolorektala polypdiagnoser gjorda med "högt självförtroende", en ( 1) större än eller lika med 90 % negativt prediktivt värde i den rectosigmoida tjocktarmen och en (2) större än eller lika med 90 % överensstämmelse i övervakningsintervall som förutspåtts av smalbandsavbildning och de som baseras på histologins nuvarande guldstandard.

De sekundära resultaten för in vivo-fasen inkluderade (1) utvärdering av övergripande gruppprestanda (noggrannhet, känslighet, specificitet, prediktiva värden) för optiska diagnoser med användning av NBI baserat på grad av förtroende och placering i tjocktarmen, (2) utvärdering av individuell prestation på ASGE-riktmärkena, (3) fastställande av prediktorer för prestanda, och (4) fastställande av realtidsinlärningseffekten i inställningen av pågående, strukturerad prestationsfeedback. De sekundära resultaten för ex-vivo-fasen (träningsfasen) inkluderade (1) utvärdering av övergripande prestation efter grad av förtroende, (2) bestämning av prediktorer för prestation under träning och (3) utvärdering av en inlärningseffekt i miljön med pågående feedback under träning.

Provstorleken beräknades för att visa en NPV på 90 % eller högre under antagande att den sanna NPV är 95 % för rektosigmoida polyper karakteriserade med "högt konfidens", baserat på 26 deltagande endoskopister och en korrelation inom endoskopist på 0,05. Detta kommer att kräva 336 totala rektosigmoida icke-adenompolyper kännetecknade med "högt konfidens", och om man antar cirka 22 % rektosigmoida polyper, 70 % med hög konfidens och 80 % hyperplastiska, kommer studien att kräva cirka 2 727 polyper och 1 364 koloskopier totalt, förutsatt att cirka två polyper per koloskopi.