Realtidskarakteriseringer af diminutive kolorektale polypper ved brug af Narrow Band Imaging

Gastroenterologer uden forudgående uddannelse i NBI fra to tilknyttede akademiske hospitaler vil deltage i en ex-vivo træningssession, hvor de vil se et kort audiovisuelt værktøj, der beskriver tidligere validerede NBI-kriterier til bestemmelse af polyphistologi, efterfulgt af gennemgang af 80 videoer af diminutive polypper under NBI og vil registrere forudsagt polyp histologi og grad af konfidens. Efter hver video vil der blive givet målrettet feedback vedrørende faktisk polyphistologi og NBI-kriterier, der understøtter diagnosen. Deltagerne vil derefter anvende NBI i real-time koloskopi (in-vivo) og registrere forudsagt polyp histologi, grad af konfidens og forudsagte overvågningsintervaller baseret på NBI fortolkninger. Hver studiepolyp vil blive sendt til histologi separat. Ydeevne vil blive vurderet ved at sammenligne forudsagt histologi med faktisk histologi. Der vil blive givet struktureret præstationsfeedback for at fremme praksisbaseret læring, etablere en læringskurve i realtid og bestemme antallet af observationer, der kræves for at opnå kompetence in vivo.

Det primære formål med denne undersøgelse var at afgøre, om endoskopister uden tidligere erfaring eller uddannelse i Narrow Band Imaging kan opnå de tærskler, der er fastsat af American Society of Gastrointestinal Endoscopy: For diminutive kolorektale polypdiagnoser stillet med 'høj-sikkerhed', en ( 1) større end eller lig med 90 % negativ prædiktiv værdi i rectosigmoid colon og en (2) større end eller lig med 90 % overensstemmelse i overvågningsintervaller forudsagt af smalbåndsbilleddannelse og dem baseret på histologiens nuværende guldstandard.

De sekundære resultater for in-vivo-fasen omfattede (1) evaluering af den overordnede gruppepræstation (nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, prædiktive værdier) af optiske diagnoser ved brug af NBI baseret på grad af tillid og placering i tyktarmen, (2) evaluering af individuel præstation på ASGE benchmarks, (3) bestemmelse af prædiktorer for præstation og (4) bestemmelse af real-time læringseffekt i indstillingen af ​​løbende, struktureret præstationsfeedback. De sekundære resultater for ex-vivo (trænings)fasen omfattede (1) evaluering af den samlede præstation efter grad af tillid, (2) bestemmelse af prædiktorer for præstation under træning og (3) evaluering af en læringseffekt i indstillingen af ​​løbende feedback under træning.

Prøvestørrelsen blev beregnet til at vise en NPV på 90 % eller højere under antagelse af, at den sande NPV er 95 % for rektosigmoide polypper karakteriseret med "høj konfidens" baseret på 26 deltagende endoskopister og en endoskopisk korrelation på 0,05. Dette vil kræve 336 totale rectosigmoide non-adenom polypper karakteriseret med "høj konfidens" og antaget ca. 22% rectosigmoide polypper, 70% med høj konfidens og 80% hyperplastiske, vil undersøgelsen kræve ca. 2.727 polypper og 1.364 koloskopier i alt, forudsat at ca. to polypper pr. koloskopi.