Charakterystyka w czasie rzeczywistym drobnych polipów jelita grubego przy użyciu obrazowania wąskopasmowego

Gastroenterolodzy bez wcześniejszego szkolenia w zakresie NBI z dwóch stowarzyszonych szpitali akademickich wezmą udział w sesji szkoleniowej ex-vivo, podczas której obejrzą krótkie narzędzie audiowizualne opisujące wcześniej zatwierdzone kryteria NBI w celu określenia histologii polipów, a następnie przejrzą 80 filmów przedstawiających drobne polipy w ramach NBI i zapisze przewidywaną histologię polipa i stopień pewności. Po każdym filmie zostaną dostarczone ukierunkowane informacje zwrotne dotyczące rzeczywistej histologii polipów i kryteriów NBI wspierających diagnozę. Następnie uczestnicy zastosują NBI w kolonoskopii w czasie rzeczywistym (in vivo) i zapiszą przewidywaną histologię polipów, stopień pewności i przewidywane interwały obserwacji w oparciu o interpretacje NBI. Każdy badany polip zostanie wysłany osobno do badania histologicznego. Wydajność zostanie oceniona poprzez porównanie przewidywanej histologii z rzeczywistą histologią. Ustrukturyzowana informacja zwrotna na temat wyników zostanie przekazana w celu promowania uczenia się opartego na praktyce, ustalenia krzywej uczenia się w czasie rzeczywistym i określenia liczby obserwacji wymaganych do osiągnięcia kompetencji in vivo.

Głównym celem tego badania było ustalenie, czy endoskopiści bez wcześniejszego doświadczenia lub przeszkolenia w obrazowaniu wąskopasmowym mogą osiągnąć progi określone przez Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego: 1) większa lub równa 90% ujemna wartość predykcyjna w okrężnicy odbytniczo-esiczej i (2) większa lub równa 90% zgodność odstępów obserwacji przewidywanych przez obrazowanie wąskopasmowe i te oparte na aktualnym złotym standardzie histologicznym.

Drugorzędne wyniki fazy in vivo obejmowały (1) ocenę ogólnej wydajności grupy (dokładność, czułość, specyficzność, wartości predykcyjne) diagnoz optycznych przy użyciu NBI na podstawie stopnia pewności i lokalizacji w okrężnicy, (2) ocenę indywidualnej wydajności na testy porównawcze ASGE, (3) określanie predyktorów wydajności oraz (4) określanie efektu uczenia się w czasie rzeczywistym w kontekście ciągłych, ustrukturyzowanych informacji zwrotnych dotyczących wydajności. Drugorzędne wyniki fazy ex-vivo (treningu) obejmowały (1) ocenę ogólnej wydajności na podstawie stopnia pewności, (2) określenie predyktorów wydajności podczas treningu oraz (3) ocenę efektu uczenia się w warunkach bieżącej informacji zwrotnej podczas treningu.

Wielkość próby obliczono tak, aby wykazać NPV 90% lub więcej, zakładając, że prawdziwa NPV wynosi 95% dla polipów odbytniczo-esiczych charakteryzujących się „wysoką pewnością”, w oparciu o 26 uczestniczących endoskopistów i korelację wewnątrzendoskopową równą 0,05. Będzie to wymagało łącznie 336 polipów odbytniczo-esiczych niebędących gruczolakami, charakteryzujących się „wysoką pewnością”, i zakładając około 22% polipów odbytniczo-esiczych, 70% z dużą pewnością i 80% hiperplastycznych, badanie będzie wymagało łącznie około 2727 polipów i 1364 kolonoskopii, przy założeniu, że około dwóch polipów na kolonoskopię.