Caractérisations en temps réel des polypes colorectaux diminutifs à l'aide de l'imagerie à bande étroite

Les gastro-entérologues sans formation préalable en NBI de deux hôpitaux universitaires affiliés participeront à une session de formation ex-vivo au cours de laquelle ils visionneront un court outil audiovisuel décrivant les critères NBI précédemment validés pour déterminer l'histologie des polypes, suivis de l'examen de 80 vidéos de polypes diminutifs sous NBI et enregistrera l'histologie des polypes prévue et le degré de confiance. Après chaque vidéo, des commentaires ciblés concernant l'histologie réelle du polype et les critères NBI soutenant le diagnostic seront fournis. Les participants utiliseront ensuite le NBI dans la coloscopie en temps réel (in vivo) et enregistreront l'histologie polypologique prévue, le degré de confiance et les intervalles de surveillance prévus en fonction des interprétations du NBI. Chaque polype d'étude sera envoyé pour histologie séparément. La performance sera évaluée en comparant l'histologie prédite à l'histologie réelle. Une rétroaction structurée sur les performances sera donnée pour promouvoir l'apprentissage basé sur la pratique, établir une courbe d'apprentissage en temps réel et déterminer le nombre d'observations nécessaires pour atteindre la compétence in vivo.

L'objectif principal de cette étude était de déterminer si les endoscopistes sans expérience préalable ou formation en imagerie à bande étroite peuvent atteindre les seuils établis par l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy : 1) valeur prédictive négative supérieure ou égale à 90 % dans le côlon rectosigmoïde et (2) concordance supérieure ou égale à 90 % dans les intervalles de surveillance prédits par l'imagerie à bande étroite et ceux basés sur l'étalon-or actuel de l'histologie.

Les critères de jugement secondaires pour la phase in vivo comprenaient (1) l'évaluation de la performance globale du groupe (précision, sensibilité, spécificité, valeurs prédictives) des diagnostics optiques à l'aide du NBI en fonction du degré de confiance et de l'emplacement dans le côlon, (2) l'évaluation de la performance individuelle sur les repères ASGE, (3) déterminer les prédicteurs de performance et (4) déterminer l'effet d'apprentissage en temps réel dans le cadre d'un retour d'information continu et structuré sur les performances. Les résultats secondaires de la phase ex-vivo (formation) comprenaient (1) l'évaluation de la performance globale par degré de confiance, (2) la détermination des prédicteurs de la performance pendant la formation et (3) l'évaluation d'un effet d'apprentissage dans le cadre d'un retour d'information continu pendant la formation.

La taille de l'échantillon a été calculée pour montrer une VPN de 90 % ou plus en supposant que la véritable VPN est de 95 % pour les polypes recto-sigmoïdes caractérisés par une "haute confiance", sur la base de 26 endoscopistes participants et d'une corrélation intra-endoscopiste de 0,05. Cela nécessitera un total de 336 polypes rectosigmoïdiens non adénomes caractérisés avec une « haute confiance », et en supposant environ 22 % de polypes rectosigmoïdes, 70 % avec une haute confiance et 80 % hyperplasiques, l'étude nécessitera environ 2 727 polypes et 1 364 coloscopies au total, en supposant environ deux polypes par coloscopie.