Caracterizaciones en tiempo real de pólipos colorrectales diminutos utilizando imágenes de banda estrecha

Los gastroenterólogos sin capacitación previa en NBI de dos hospitales académicos afiliados participarán en una sesión de capacitación ex-vivo en la que verán una breve herramienta audiovisual que describe los criterios NBI previamente validados para determinar la histología de los pólipos, seguida de la revisión de 80 videos de pólipos diminutos bajo NBI y registrará la histología del pólipo previsto y el grado de confianza. Después de cada video, se proporcionarán comentarios específicos sobre la histología real de los pólipos y los criterios de NBI que respaldan el diagnóstico. Luego, los participantes emplearán NBI en colonoscopia en tiempo real (in vivo) y registrarán la histología de pólipos pronosticada, el grado de confianza y los intervalos de vigilancia pronosticados en función de las interpretaciones de NBI. Cada pólipo de estudio se enviará para histología por separado. El rendimiento se evaluará comparando la histología predicha con la histología real. Se brindará retroalimentación de desempeño estructurada para promover el aprendizaje basado en la práctica, establecer una curva de aprendizaje en tiempo real y determinar la cantidad de observaciones requeridas para lograr la competencia in vivo.

El objetivo principal de este estudio fue determinar si los endoscopistas sin experiencia previa o capacitación en imágenes de banda estrecha pueden alcanzar los umbrales establecidos por la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal: para diagnósticos de pólipos colorrectales diminutos realizados con 'alta confianza', un ( 1) valor predictivo negativo mayor o igual al 90 % en el colon rectosigmoideo y (2) concordancia mayor o igual al 90 % en los intervalos de vigilancia predichos por imágenes de banda estrecha y los basados ​​en el estándar de oro actual de histología.

Los resultados secundarios para la fase in vivo incluyeron (1) evaluar el desempeño general del grupo (precisión, sensibilidad, especificidad, valores predictivos) de los diagnósticos ópticos utilizando NBI según el grado de confianza y la ubicación dentro del colon, (2) evaluar el desempeño individual en los puntos de referencia de ASGE, (3) determinar predictores de rendimiento y (4) determinar el efecto de aprendizaje en tiempo real en el entorno de retroalimentación de rendimiento estructurada y continua. Los resultados secundarios para la fase ex-vivo (entrenamiento) incluyeron (1) evaluar el desempeño general por grado de confianza, (2) determinar predictores del desempeño durante el entrenamiento y (3) evaluar un efecto de aprendizaje en el contexto de retroalimentación continua durante el entrenamiento.

El tamaño de la muestra se calculó para mostrar un VPN del 90 % o superior, suponiendo que el verdadero VPN es del 95 % para los pólipos rectosigmoides caracterizados con "alta confianza", según 26 endoscopistas participantes y una correlación dentro del endoscopista de 0,05. Esto requerirá un total de 336 pólipos rectosigmoideos sin adenoma caracterizados con "confianza alta", y suponiendo aproximadamente 22 % de pólipos rectosigmoides, 70 % con alta confianza y 80 % hiperplásicos, el estudio requerirá aproximadamente 2727 pólipos y 1364 colonoscopias en total, asumiendo aproximadamente dos pólipos por colonoscopia.