Echtzeit-Charakterisierung kleiner kolorektaler Polypen mittels Schmalband-Bildgebung

Gastroenterologen ohne vorherige Ausbildung in NBI aus zwei angeschlossenen akademischen Krankenhäusern werden an einer Ex-vivo-Schulung teilnehmen, in der sie sich ein kurzes audiovisuelles Tool ansehen, das zuvor validierte NBI-Kriterien zur Bestimmung der Polypenhistologie beschreibt, gefolgt von der Durchsicht von 80 Videos von winzigen Polypen unter NBI und wird die vorhergesagte Polypenhistologie und den Grad der Sicherheit aufzeichnen. Nach jedem Video wird gezieltes Feedback zur tatsächlichen Polypenhistologie und NBI-Kriterien zur Unterstützung der Diagnose gegeben. Anschließend setzen die Teilnehmer NBI in der Echtzeit-Koloskopie (in vivo) ein und zeichnen die prognostizierte Polypenhistologie, den Konfidenzgrad und die prognostizierten Überwachungsintervalle basierend auf NBI-Interpretationen auf. Jeder Studienpolyp wird separat zur Histologie geschickt. Die Leistung wird durch Vergleich der vorhergesagten Histologie mit der tatsächlichen Histologie beurteilt. Es wird ein strukturiertes Leistungsfeedback gegeben, um praxisbasiertes Lernen zu fördern, eine Echtzeit-Lernkurve zu erstellen und die Anzahl der Beobachtungen zu bestimmen, die zum Erreichen der Kompetenz in vivo erforderlich sind.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob Endoskopiker ohne vorherige Erfahrung oder Schulung in der Schmalbandbildgebung die von der American Society of Gastrointestinal Endoscopy festgelegten Schwellenwerte erreichen können: Bei Diagnosen kleiner kolorektaler Polypen, die mit „hoher Sicherheit“ gestellt werden, a ( 1) größer oder gleich 90 % negativer Vorhersagewert im Rektosigmoidkolon und eine (2) größer oder gleich 90 % Übereinstimmung zwischen Überwachungsintervallen, die durch Schmalbandbildgebung vorhergesagt werden, und denen, die auf dem aktuellen Goldstandard der Histologie basieren.

Zu den sekundären Ergebnissen für die In-vivo-Phase gehörten (1) die Bewertung der Gesamtleistung der Gruppe (Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, Vorhersagewerte) optischer Diagnosen unter Verwendung von NBI auf der Grundlage des Vertrauensgrads und der Position im Dickdarm, (2) die Bewertung der individuellen Leistung die ASGE-Benchmarks, (3) Bestimmung von Leistungsprädiktoren und (4) Bestimmung von Echtzeit-Lerneffekten im Rahmen eines kontinuierlichen, strukturierten Leistungsfeedbacks. Zu den sekundären Ergebnissen für die Ex-vivo-Phase (Training) gehörten (1) die Bewertung der Gesamtleistung nach Grad des Vertrauens, (2) die Bestimmung von Prädiktoren für die Leistung während des Trainings und (3) die Bewertung eines Lerneffekts im Rahmen des fortlaufenden Feedbacks während des Trainings.

Die Probengröße wurde so berechnet, dass sie einen NPV von 90 % oder mehr zeigt, unter der Annahme, dass der wahre NPV 95 % für Rektosigmoidpolypen beträgt, die mit „hohem Vertrauen“ gekennzeichnet sind, basierend auf 26 teilnehmenden Endoskopikern und einer Korrelation innerhalb des Endoskopikers von 0,05. Hierzu sind insgesamt 336 rektosigmoidale Nicht-Adenom-Polypen erforderlich, die mit „hoher Sicherheit“ charakterisiert wurden. Unter der Annahme, dass es sich um etwa 22 % rektosigmoidale Polypen, 70 % mit hoher Sicherheit und 80 % hyperplastische Polypen handelt, werden für die Studie insgesamt etwa 2.727 Polypen und 1.364 Koloskopien erforderlich sein etwa zwei Polypen pro Koloskopie.