XSurge 补充剂对生物标志物和高强度阻力运动表现的影响
2018年1月29日 更新者：Kemin Foods LC
XSurgeTM 补充剂对生物标志物、氧化应激和高强度阻力运动恢复的影响
本研究的第一部分将包括基线 (BL) 测试、每天补充 XSurge 28 天和锻炼方案。 急性运动协议包括五次访问，其中，第一次访问将包括最大力量测试。 其余的访问将包括性能测试和肌肉评估。
这项研究的第二阶段将包括六周的监督阻力训练以及 XSurge 的补充。 在六周的训练之后，受试者将完成第二个急性运动方案。 要评估的措施将包括性能测试和肌肉评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国
- University of Central Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 休闲活跃。
- 受试者被调查员判断为健康且没有任何身体限制
- 受试者是 18-35 岁的男性，包括
- 受试者的体重指数为 18.0-34.9 公斤/平方米
- 受试者愿意保持习惯性饮食
- 受试者愿意放弃膳食补充剂
- 受试者了解研究程序并签署表格，提供参与研究的知情同意书并授权向研究人员发布相关的受保护健康信息
排除标准：
- 受试者目前正在或将要参加另一项临床试验。
- 受试者有临床相关的心脏、肾脏、肝脏、内分泌（包括糖尿病）、肺、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在。
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，受试者在过去 2 年内有癌症病史或存在癌症。
- 受试者无法进行体育锻炼
- 受试者目前吸烟或在过去 6 个月内戒烟
- 受试者进行极端饮食，包括但不限于阿特金斯、南海滩、间歇性禁食等。
- 受试者对研究产品或安慰剂过敏
- 受试者正在服用任何其他营养补充剂或性能增强药物
- 在前一周内捐献过血液或血浆的受试者
- 受试者患有任何需要持续医疗的慢性疾病
- 在筛查访问前 14 天内服用任何类型的处方药或非处方药，包括但不限于皮质类固醇、非甾体抗炎药和抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组将接受微晶纤维素
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有源比较器：治疗
治疗组每天服用 2 克微晶纤维素中的 XSurge
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在研究的第一部分，将提供 28 天的 XSurge 补充剂。
在研究的第二部分，XSurge 补充 6 周将伴随一个培训计划。
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假比较器：控制组
将包括对照组以量化或描述急性运动训练的效果，但不会接受任何补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过峰值扭矩 (Biodex) 测量的强度
大体时间：第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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生物标志物（皮质醇和肌酸磷酸激酶）
大体时间：第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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恢复的主观感受（李克特量表）
大体时间：第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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肌肉酸痛 (VAS)
大体时间：第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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第 1 部分 - 补充 28 天后基线的变化；第 2 部分 - 补充剂加运动 6 周后相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月8日
首次发布 (估计)
2015年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14HUS002
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