Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av XSurge-supplement på biomarkører og ytelse fra høyintensiv motstandstrening

29. januar 2018 oppdatert av: Kemin Foods LC

Effekten av XSurgeTM-supplement på biomarkører, oksidativt stress og restitusjon fra høyintensiv motstandstrening

Del én av denne studien vil bestå av baseline (BL) testing, 28 dager med daglig tilskudd med XSurge, og en treningsprotokoll. Akutttreningsprotokollen består av fem besøk, hvorav det første besøket vil bestå av maksimal styrketesting. De resterende besøkene vil bestå av ytelsestesting og muskelevaluering.

Fase to av denne studien vil bestå av seks uker med veiledet motstandstrening sammen med tilskudd av XSurge. Etter de seks ukene med trening, vil forsøkspersonene fullføre en ny akutt treningsprotokoll. Tiltak som skal evalueres vil bestå av prestasjonstesting og muskelevaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • University of Central Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonsaktiv.
  • Forsøkspersonen vurderes av etterforskeren til å være frisk og fri for fysiske begrensninger
  • Emnet er mann i alderen 18-35 år, inkludert
  • Personen har en kroppsmasseindeks på 18,0-34,9 kg/m2
  • Personen er villig til å opprettholde vanlig diett
  • Forsøkspersonen er villig til å avstå fra kosttilskudd
  • Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til studiens etterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er for øyeblikket eller vil bli registrert i en annen klinisk studie.
  • Personen har en historie eller tilstedeværelse av en klinisk relevant hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), lunge-, galle-, gastrointestinal, pankreas- eller nevrologisk lidelse.
  • Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
  • Personen er ikke i stand til å utføre fysisk trening
  • Forsøkspersonen er en nåværende røyker eller har sluttet i løpet av de siste 6 månedene
  • Personen er engasjert i en ekstrem diett inkludert, men ikke begrenset til, Atkins, South Beach, intermitterende faste, etc.
  • Forsøkspersonen er allergisk mot studieproduktet eller placebo
  • Personen tar et hvilket som helst annet kosttilskudd eller ytelsesfremmende stoff
  • Personer som har donert blod eller plasma i løpet av forrige uke
  • Personen har en kronisk sykdom som forårsaker kontinuerlig medisinsk behandling
  • Å ta noen form for reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, inkludert men ikke begrenset til kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og antibiotika innen 14 dager før screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil motta mikrokrystallinsk cellulose
Annen: Placebo: Mikrokrystallinsk cellulose
Aktiv komparator: Behandling
Behandlingsgruppen vil få 2 g daglig XSurge i mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskudd: XSurge
Under del én av studien vil 28 dager med tilskudd med XSurge bli gitt. I løpet av den andre delen av studien vil 6 ukers tilskudd med XSurge følge med et treningsprogram.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli inkludert for å kvantifisere eller beskrive effekten av den akutte treningstreningen, men vil ikke motta noe tillegg
Annen: Kontroll: Ingen tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrke målt ved Peak Torque (Biodex)
Tidsramme: Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Biomarkører (kortisol og kreatinfosfokinase)
Tidsramme: Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive følelser av gjenoppretting (Likert-skala)
Tidsramme: Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Muskelsårhet (VAS)
Tidsramme: Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening
Del 1 - Endring fra baseline etter 28 dager med tilskudd; Del 2 - Endring fra baseline etter 6 uker med tilskudd pluss trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kemin Foods LC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14HUS002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppretting av treningsprestasjoner

Kliniske studier på Placebo: Mikrokrystallinsk cellulose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere