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Die Wirkung der XSurge-Ergänzung auf Biomarker und Leistung bei hochintensivem Widerstandstraining

29. Januar 2018 aktualisiert von: Kemin Foods LC

Die Wirkung der XSurgeTM-Ergänzung auf Biomarker, oxidativen Stress und die Erholung von Widerstandsübungen mit hoher Intensität

Teil eins dieser Studie wird aus Baseline (BL)-Tests, 28 Tagen täglicher Nahrungsergänzung mit XSurge und einem Übungsprotokoll bestehen. Das Akutübungsprotokoll besteht aus fünf Besuchen, von denen der erste Besuch aus einem Maximalkrafttest besteht. Die verbleibenden Besuche bestehen aus Leistungstests und Muskelbewertung.

Phase zwei dieser Studie besteht aus sechs Wochen überwachtem Widerstandstraining zusammen mit der Supplementierung von XSurge. Nach den sechs Trainingswochen absolvieren die Probanden ein zweites akutes Übungsprotokoll. Zu bewertende Maßnahmen bestehen aus Leistungstests und Muskelbewertung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeit aktiv.
  • Das Subjekt wird vom Ermittler als gesund und frei von körperlichen Einschränkungen beurteilt
  • Das Subjekt ist ein Mann im Alter von 18 bis 35 Jahren, einschließlich
  • Das Subjekt hat einen Body-Mass-Index von 18,0–34,9 kg/m2
  • Das Subjekt ist bereit, die gewohnte Ernährung beizubehalten
  • Das Subjekt ist bereit, auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an die Prüfärzte der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist derzeit oder wird in eine andere klinische Studie aufgenommen.
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein einer klinisch relevanten kardialen, renalen, hepatischen, endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus), pulmonalen, biliären, gastrointestinalen, pankreatischen oder neurologischen Störung.
  • Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von Krebs, mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom.
  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, körperliche Übungen durchzuführen
  • Das Subjekt ist ein aktueller Raucher oder hat innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört
  • Das Subjekt nimmt an einer extremen Diät teil, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Atkins, South Beach, intermittierendes Fasten usw.
  • Der Proband ist allergisch gegen das Studienprodukt oder das Placebo
  • Das Subjekt nimmt ein anderes Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigerndes Medikament ein
  • Probanden, die in der Vorwoche Blut oder Plasma gespendet haben
  • Das Subjekt hat eine chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
  • Einnahme jeglicher Art von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Gruppe erhält mikrokristalline Zellulose
Sonstiges: Placebo: Mikrokristalline Zellulose
Aktiver Komparator: Behandlung
Die Behandlungsgruppe erhält täglich 2 g XSurge in mikrokristalliner Zellulose
Nahrungsergänzungsmittel: XSurge
Während des ersten Teils der Studie wird eine 28-tägige Supplementierung mit XSurge bereitgestellt. Während des zweiten Teils der Studie werden 6 Wochen der Supplementierung mit XSurge ein Trainingsprogramm begleiten.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird eingeschlossen, um die Effekte des Akutübungstrainings zu quantifizieren oder zu beschreiben, erhält jedoch keine Ergänzung
Sonstiges: Kontrolle: Keine Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Festigkeit gemessen durch Peak Torque (Biodex)
Zeitfenster: Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Biomarker (Cortisol und Creatine Phosphokinase)
Zeitfenster: Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Erholungsgefühle (Likert-Skala)
Zeitfenster: Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Muskelkater (VAS)
Zeitfenster: Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung
Teil 1 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 28 Tagen Supplementierung; Teil 2 – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Nahrungsergänzung plus Bewegung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kemin Foods LC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14HUS002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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