Effekten av XSurge-tillskott på biomarkörer och prestanda från högintensiv motståndsträning
29 januari 2018 uppdaterad av: Kemin Foods LC
Effekten av XSurgeTM-tillskott på biomarkörer, oxidativ stress och återhämtning från högintensiv motståndsträning
Del ett av denna studie kommer att bestå av baslinjetestning (BL), 28 dagars dagligt tillskott med XSurge och ett träningsprotokoll. Det akuta träningsprotokollet består av fem besök, varav det första besöket kommer att bestå av maximal styrketestning. De återstående besöken kommer att bestå av prestationstestning och muskelutvärdering.
Fas två av denna studie kommer att bestå av sex veckors övervakad styrketräning tillsammans med tillskott av XSurge. Efter sex veckors träning kommer försökspersonerna att slutföra ett andra akut träningsprotokoll. Åtgärder som ska utvärderas kommer att bestå av prestationstestning och muskelutvärdering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiv.
- Försökspersonen bedöms av utredaren vara frisk och fri från fysiska begränsningar
- Försökspersonen är män 18-35 år, inklusive
- Försökspersonen har ett kroppsmassaindex på 18,0-34,9 kg/m2
- Försökspersonen är villig att upprätthålla en vanlig diet
- Försökspersonen är villig att avstå från kosttillskott
- Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studiens utredare
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är för närvarande eller kommer att registreras i en annan klinisk prövning.
- Personen har en historia eller närvaro av en kliniskt relevant hjärt-, njur-, lever-, endokrin (inklusive diabetes mellitus), lung-, gall-, gastrointestinal, pankreatisk eller neurologisk störning.
- Försökspersonen har en historia eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
- Försökspersonen kan inte utföra fysisk träning
- Försökspersonen är rökare eller har slutat inom de senaste 6 månaderna
- Ämnet är engagerat i en extrem diet inklusive men inte begränsat till Atkins, South Beach, intermittent fasta, etc.
- Försökspersonen är allergisk mot studieprodukten eller placebo
- Försökspersonen tar något annat näringstillskott eller prestationshöjande läkemedel
- Försökspersoner som har donerat blod eller plasma under föregående vecka
- Personen har någon kronisk sjukdom som orsakar kontinuerlig medicinsk vård
- Att ta alla typer av receptbelagda eller receptfria läkemedel inklusive men inte begränsat till kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika inom 14 dagar före screeningbesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen kommer att få mikrokristallin cellulosa
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling
Behandlingsgruppen kommer att få 2 g dagligen av XSurge i mikrokristallin cellulosa
|
Under del ett av studien kommer 28 dagars komplettering med XSurge att ges.
Under den andra delen av studien kommer 6 veckors komplettering med XSurge att följa med ett träningsprogram.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ingå för att kvantifiera eller beskriva effekterna av den akuta träningsträningen men kommer inte att få något tillägg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Styrka mätt med Peak Torque (Biodex)
Tidsram: Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
|
Biomarkörer (kortisol och kreatinfosfokinas)
Tidsram: Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiva känslor av återhämtning (Likert-skalan)
Tidsram: Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
|
Muskelsmärta (VAS)
Tidsram: Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Del 1 - Ändring från baslinjen efter 28 dagars tillskott; Del 2-Ändra från baslinjen efter 6 veckors tillskott plus träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14HUS002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .