L'effet de la supplémentation XSurge sur les biomarqueurs et les performances des exercices de résistance à haute intensité
29 janvier 2018 mis à jour par: Kemin Foods LC
L'effet de la supplémentation XSurgeTM sur les biomarqueurs, le stress oxydatif et la récupération après un exercice de résistance à haute intensité
La première partie de cette étude consistera en des tests de base (BL), 28 jours de supplémentation quotidienne avec XSurge et un protocole d'exercice. Le protocole d'exercice aigu consiste en cinq visites, dont la première visite consistera en un test de force maximale. Les visites restantes consisteront en des tests de performance et une évaluation musculaire.
La phase deux de cette étude consistera en six semaines d'entraînement en résistance supervisé avec une supplémentation en XSurge. Après les six semaines de formation, les sujets termineront un deuxième protocole d'exercice aigu. Les mesures à évaluer consisteront en des tests de performance et une évaluation musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Activité récréative.
- Le sujet est jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé et libre de toute limitation physique
- Le sujet est un homme âgé de 18 à 35 ans inclus
- Le sujet a un indice de masse corporelle de 18,0 à 34,9 kg/m2
- Le sujet est disposé à maintenir son régime alimentaire habituel
- Le sujet est prêt à s'abstenir de toute supplémentation alimentaire
- Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est actuellement ou sera inscrit à un autre essai clinique.
- Le sujet a des antécédents ou la présence d'un trouble cardiaque, rénal, hépatique, endocrinien (y compris le diabète sucré), pulmonaire, biliaire, gastro-intestinal, pancréatique ou neurologique cliniquement pertinent.
- Le sujet a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
- Le sujet est incapable de faire de l'exercice physique
- Le sujet est un fumeur actuel ou a arrêté au cours des 6 derniers mois
- Le sujet est engagé dans un régime alimentaire extrême comprenant, mais sans s'y limiter, Atkins, South Beach, le jeûne intermittent, etc.
- Le sujet est allergique au produit de l'étude ou au placebo
- Le sujet prend tout autre supplément nutritionnel ou médicament améliorant la performance
- Sujets ayant donné du sang ou du plasma au cours de la semaine précédente
- Le sujet a une maladie chronique qui nécessite des soins médicaux continus
- Prendre tout type de médicament sur ordonnance ou en vente libre, y compris, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les antibiotiques dans les 14 jours précédant la visite de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo recevra de la cellulose microcristalline
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Comparateur actif: Traitement
Le groupe de traitement recevra 2 g par jour de XSurge en cellulose microcristalline
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Au cours de la première partie de l'étude, 28 jours de supplémentation avec XSurge seront fournis.
Au cours de la deuxième partie de l'étude, 6 semaines de supplémentation avec XSurge accompagneront un programme d'entraînement.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle sera inclus pour quantifier ou décrire les effets de l'entraînement physique aigu mais ne recevra aucun supplément
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force mesurée par le couple maximal (Biodex)
Délai: Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Biomarqueurs (Cortisol et Créatine Phosphokinase)
Délai: Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sentiments subjectifs de rétablissement (échelle de Likert)
Délai: Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Courbatures musculaires (EVA)
Délai: Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Partie 1-Changement par rapport au départ après 28 jours de supplémentation ; Partie 2-Changement par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation plus exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14HUS002
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