L'effetto dell'integrazione di XSurge sui biomarcatori e sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza ad alta intensità
29 gennaio 2018 aggiornato da: Kemin Foods LC
L'effetto dell'integrazione con XSurgeTM su biomarcatori, stress ossidativo e recupero da esercizi di resistenza ad alta intensità
La prima parte di questo studio consisterà in test di base (BL), 28 giorni di integrazione giornaliera con XSurge e un protocollo di esercizio. Il protocollo di esercizio acuto consiste in cinque visite, di cui la prima visita consisterà in test di forza massimale. Le restanti visite consisteranno in test delle prestazioni e valutazione muscolare.
La fase due di questo studio consisterà in sei settimane di allenamento di resistenza supervisionato insieme all'integrazione di XSurge. Dopo le sei settimane di allenamento, i soggetti completeranno un secondo protocollo di esercizio acuto. Le misure da valutare consisteranno in test delle prestazioni e valutazione muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti
- University of Central Florida
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa.
- Il soggetto è giudicato dall'investigatore sano e privo di limitazioni fisiche
- Il soggetto è un maschio di età compresa tra 18 e 35 anni inclusi
- Il soggetto ha un indice di massa corporea di 18,0-34,9 kg/mq
- Il soggetto è disposto a mantenere una dieta abituale
- Il soggetto è disposto ad astenersi dall'integrazione alimentare
- Il soggetto comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo studio Investigatori
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è attualmente o sarà arruolato in un altro studio clinico.
- - Il soggetto ha una storia o presenza di un disturbo cardiaco, renale, epatico, endocrino (incluso il diabete mellito), polmonare, biliare, gastrointestinale, pancreatico o neurologico clinicamente rilevante.
- - Il soggetto ha una storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
- Il soggetto non è in grado di eseguire l'esercizio fisico
- Il soggetto è un fumatore attuale o ha smesso negli ultimi 6 mesi
- Il soggetto è impegnato in una dieta estrema che include, ma non solo, Atkins, South Beach, digiuno intermittente, ecc.
- Il soggetto è allergico al prodotto in studio o al placebo
- Il soggetto sta assumendo qualsiasi altro integratore nutrizionale o farmaco che migliora le prestazioni
- Soggetti che hanno donato sangue o plasma nella settimana precedente
- Il soggetto ha una malattia cronica che causa continue cure mediche
- Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco da prescrizione o da banco inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e antibiotici nei 14 giorni precedenti la visita di screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo riceverà cellulosa microcristallina
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Comparatore attivo: Trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà 2 g al giorno di XSurge in cellulosa microcristallina
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Durante la prima parte dello studio, verranno forniti 28 giorni di integrazione con XSurge.
Durante la seconda parte dello studio 6 settimane di integrazione con XSurge accompagneranno un programma di formazione.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà incluso per quantificare o descrivere gli effetti dell'allenamento con esercizio acuto ma non riceverà alcun supplemento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza misurata da Peak Torque (Biodex)
Lasso di tempo: Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Biomarcatori (cortisolo e creatina fosfochinasi)
Lasso di tempo: Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sentimenti soggettivi di guarigione (scala Likert)
Lasso di tempo: Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Dolore muscolare (VAS)
Lasso di tempo: Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Parte 1-Cambiamento rispetto al basale dopo 28 giorni di integrazione; Parte 2-Cambiamento rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione più esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14HUS002
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