El efecto de la suplementación con XSurge en los biomarcadores y el rendimiento del ejercicio de fuerza de alta intensidad
29 de enero de 2018 actualizado por: Kemin Foods LC
El efecto de la suplementación con XSurgeTM en los biomarcadores, el estrés oxidativo y la recuperación del ejercicio de fuerza de alta intensidad
La primera parte de este estudio consistirá en pruebas de referencia (BL), 28 días de suplementos diarios con XSurge y un protocolo de ejercicio. El protocolo de ejercicio agudo consta de cinco visitas, de las cuales, la primera visita consistirá en una prueba de fuerza máxima. Las visitas restantes consistirán en pruebas de rendimiento y evaluación muscular.
La fase dos de este estudio consistirá en seis semanas de entrenamiento de resistencia supervisado junto con suplementos de XSurge. Después de las seis semanas de entrenamiento, los sujetos completarán un segundo protocolo de ejercicio agudo. Las medidas a evaluar consistirán en pruebas de rendimiento y evaluación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente activo.
- El sujeto es juzgado por el investigador como saludable y libre de cualquier limitación física.
- El sujeto es hombre de 18 a 35 años de edad, inclusive
- El sujeto tiene un índice de masa corporal de 18,0-34,9 kg/m2
- El sujeto está dispuesto a mantener la dieta habitual.
- El sujeto está dispuesto a abstenerse de suplementos dietéticos
- El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan su consentimiento informado para participar en el estudio y autorizan la divulgación de información de salud protegida relevante a los investigadores del estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está actualmente o estará inscrito en otro ensayo clínico.
- El sujeto tiene antecedentes o presencia de un trastorno cardíaco, renal, hepático, endocrino (incluida la diabetes mellitus), pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreático o neurológico clínicamente relevante.
- El sujeto tiene antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
- El sujeto es incapaz de realizar ejercicio físico.
- El sujeto es un fumador actual o ha dejado de fumar en los últimos 6 meses
- El sujeto sigue una dieta extrema que incluye, entre otros, Atkins, South Beach, ayuno intermitente, etc.
- El sujeto es alérgico al producto del estudio o al placebo.
- El sujeto está tomando cualquier otro suplemento nutricional o droga para mejorar el rendimiento.
- Sujetos que han donado sangre o plasma en la semana anterior
- El sujeto tiene alguna enfermedad crónica que causa atención médica continua.
- Tomar cualquier tipo de medicamento recetado o de venta libre, incluidos, entre otros, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antibióticos dentro de los 14 días anteriores a la visita de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo placebo recibirá celulosa microcristalina
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Comparador activo: Tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá 2 g diarios de XSurge en celulosa microcristalina
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Durante la primera parte del estudio, se proporcionarán 28 días de suplementos con XSurge.
Durante la segunda parte del estudio, 6 semanas de suplementación con XSurge acompañarán un programa de entrenamiento.
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control se incluirá para cuantificar o describir los efectos del entrenamiento físico agudo, pero no recibirá ningún suplemento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza medida por Peak Torque (Biodex)
Periodo de tiempo: Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Biomarcadores (Cortisol y Creatina Fosfoquinasa)
Periodo de tiempo: Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos Subjetivos de Recuperación (Escala Likert)
Periodo de tiempo: Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Dolor muscular (EVA)
Periodo de tiempo: Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Parte 1: cambio desde el inicio después de 28 días de suplementación; Parte 2: cambio desde el inicio después de 6 semanas de suplementación más ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14HUS002
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