Az XSurge kiegészítés hatása a biomarkerekre és a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok teljesítményére
2018. január 29. frissítette: Kemin Foods LC
Az XSurgeTM-kiegészítés hatása a biomarkerekre, az oxidatív stresszre és a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatból való felépülésre
Ennek a tanulmánynak az első része a kiindulási (BL) tesztelésből, a napi 28 napos XSurge-pótlásból és egy edzési protokollból áll. Az akut gyakorlati protokoll öt vizitből áll, amelyek közül az első vizit a maximális erőpróbából áll. A fennmaradó látogatások teljesítménytesztből és izomértékelésből állnak.
A tanulmány második fázisa hathetes felügyelt rezisztencia edzésből és XSurge kiegészítésből áll. A hat hét edzés után az alanyok egy második akut gyakorlati protokollt hajtanak végre. Az értékelendő intézkedések teljesítménytesztből és izomértékelésből állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációs aktív.
- Az alanyt a vizsgáló egészségesnek és fizikai korlátoktól mentesnek ítéli meg
- Az alany 18-35 év közötti férfi
- Az alany testtömeg-indexe 18,0-34,9 kg/m2
- Az alany hajlandó betartani a szokásos étrendet
- Az alany hajlandó tartózkodni az étrend-kiegészítéstől
- Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatát a vizsgálatban való részvételhez, és felhatalmazást ad a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálathoz történő kiadására.
Kizárási kritériumok:
- Az alany jelenleg vagy részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban.
- Az alanynak klinikailag jelentős szív-, vese-, máj-, endokrin- (beleértve a diabetes mellitus-t), tüdő-, epe-, gasztrointesztinális, hasnyálmirigy- vagy neurológiai rendellenessége van vagy jelen van.
- Az alanynak az elmúlt 2 évben rákja volt vagy jelen volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
- Az alany nem tud fizikai gyakorlatokat végezni
- Az alany jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 6 hónapban leszokott
- Az alany extrém diétát követ, többek között, de nem kizárólagosan, Atkins, South Beach, időszakos böjt stb.
- Az alany allergiás a vizsgálati termékre vagy a placebóra
- Az alany bármilyen más táplálék-kiegészítőt vagy teljesítményfokozó gyógyszert szed
- Azok az alanyok, akik az előző héten vért vagy plazmát adtak
- Az alany bármilyen krónikus betegségben szenved, amely folyamatos orvosi ellátást igényel
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése, beleértve, de nem kizárólagosan a kortikoszteroidokat, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket és az antibiotikumokat a szűrővizsgálatot megelőző 14 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport mikrokristályos cellulózt kap
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
A kezelt csoport napi 2 g XSurge-t kap mikrokristályos cellulózban
|
A vizsgálat első része alatt 28 napos XSurge-pótlást biztosítanak.
A vizsgálat második részében 6 hetes XSurge-pótlás kíséri az edzésprogramot.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot bevonják az akut gyakorlati edzés hatásainak számszerűsítésére vagy leírására, de nem kapnak semmilyen kiegészítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Erősség csúcsnyomatékkal (Biodex) mérve
Időkeret: 1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
|
Biomarkerek (kortizol és kreatin-foszfokináz)
Időkeret: 1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felépülés szubjektív érzései (Likert-skála)
Időkeret: 1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
|
Izomfájdalom (VAS)
Időkeret: 1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
1. rész – Változás az alapvonalhoz képest 28 napos kiegészítés után; 2. rész – Változás az alapvonalhoz képest 6 hét táplálékkiegészítés és edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14HUS002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati teljesítmény helyreállítása
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország