Vliv suplementace XSurge na biomarkery a výkon z vysoce intenzivního odporového cvičení
29. ledna 2018 aktualizováno: Kemin Foods LC
Vliv suplementace XSurgeTM na biomarkery, oxidační stres a zotavení z vysoce intenzivního odporového cvičení
První část této studie bude obsahovat základní (BL) testování, 28denní denní suplementaci XSurge a cvičební protokol. Akutní cvičební protokol se skládá z pěti návštěv, z nichž první bude sestávat z testování maximální síly. Zbývající návštěvy budou sestávat z testování výkonu a hodnocení svalů.
Druhá fáze této studie se bude skládat ze šesti týdnů řízeného odporového tréninku spolu se suplementací XSurge. Po šesti týdnech výcviku subjekty dokončí druhý protokol akutního cvičení. Hodnocená opatření se budou skládat z testování výkonu a hodnocení svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní.
- Subjekt je vyšetřovatelem posouzen jako zdravý a bez jakýchkoliv fyzických omezení
- Subjektem je muž ve věku 18-35 let včetně
- Subjekt má index tělesné hmotnosti 18,0-34,9 kg/m2
- Subjekt je ochoten dodržovat obvyklou stravu
- Subjekt je ochoten zdržet se doplňků stravy
- Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací řešitelům studie
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je v současné době nebo bude zařazen do jiného klinického hodnocení.
- Subjekt má anamnézu nebo přítomnost klinicky relevantní srdeční, ledvinové, jaterní, endokrinní (včetně diabetes mellitus), plicní, žlučové, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy.
- Subjekt měl anamnézu nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
- Subjekt není schopen vykonávat fyzické cvičení
- Subjekt je současným kuřákem nebo v posledních 6 měsících přestal kouřit
- Subjekt je zapojen do extrémní diety včetně, ale bez omezení na, Atkins, South Beach, Intermittent Fasting atd.
- Subjekt je alergický na studovaný produkt nebo placebo
- Subjekt užívá jakýkoli jiný výživový doplněk nebo lék zvyšující výkon
- Subjekty, které během předchozího týdne darovaly krev nebo plazmu
- Subjekt má jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
- Užívání jakéhokoli typu léků na předpis nebo volně prodejných léků, včetně, ale bez omezení, kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků a antibiotik během 14 dnů před screeningovou návštěvou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo skupina obdrží mikrokrystalickou celulózu
|
|
|
Aktivní komparátor: Léčba
Léčebná skupina bude dostávat 2 g denně XSurge v mikrokrystalické celulóze
|
Během první části studie bude poskytnuto 28 dní suplementace pomocí XSurge.
Během druhé části studie bude 6 týdnů suplementace s XSurge doprovázet tréninkový program.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude zahrnuta, aby kvantifikovala nebo popsala účinky akutního cvičebního tréninku, ale nebude dostávat žádný doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla měřená špičkovým točivým momentem (Biodex)
Časové okno: Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
|
Biomarkery (kortizol a kreatinfosfokináza)
Časové okno: Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní pocity zotavení (Likertova škála)
Časové okno: Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
|
Bolest svalů (VAS)
Časové okno: Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Část 1 – Změna od výchozího stavu po 28 dnech suplementace; Část 2 – Změna od výchozího stavu po 6 týdnech suplementace plus cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14HUS002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .