Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji XSurge na biomarkery i wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kemin Foods LC

Wpływ suplementacji XSurgeTM na biomarkery, stres oksydacyjny i regenerację po intensywnych ćwiczeniach oporowych

Część pierwsza tego badania będzie składać się z testów wyjściowych (BL), 28 dni codziennej suplementacji XSurge oraz protokołu ćwiczeń. Protokół intensywnych ćwiczeń składa się z pięciu wizyt, z których pierwsza obejmuje test maksymalnej siły. Pozostałe wizyty będą składać się z testów wydolnościowych i oceny mięśni.

Faza druga tego badania będzie składać się z sześciu tygodni nadzorowanego treningu oporowego wraz z suplementacją XSurge. Po sześciu tygodniach treningu uczestnicy przejdą drugi protokół intensywnych ćwiczeń. Środki do oceny będą obejmować testy wydajności i ocenę mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny rekreacyjnie.
  • Tester jest oceniany przez Badacza jako zdrowy i wolny od jakichkolwiek ograniczeń fizycznych
  • Badany to mężczyzna w wieku 18-35 lat włącznie
  • Tester ma wskaźnik masy ciała 18,0-34,9 kg/m2
  • Podmiot jest chętny do utrzymania zwykłej diety
  • Podmiot jest chętny do powstrzymania się od suplementacji diety
  • Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na ujawnienie odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych na potrzeby badania Badacze

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest obecnie lub zostanie włączony do innego badania klinicznego.
  • Pacjent ma historię lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń serca, nerek, wątroby, układu hormonalnego (w tym cukrzycy), płuc, dróg żółciowych, żołądkowo-jelitowych, trzustkowych lub neurologicznych.
  • Podmiot ma historię lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Podmiot nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń fizycznych
  • Badany jest aktualnym palaczem lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podmiot stosuje ekstremalną dietę, w tym między innymi Atkins, South Beach, Intermittent Fasting itp.
  • Pacjent ma alergię na badany produkt lub placebo
  • Tester przyjmuje jakikolwiek inny suplement diety lub lek zwiększający wydajność
  • Pacjenci, którzy oddali krew lub osocze w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Podmiot cierpi na jakąkolwiek przewlekłą chorobę, która wymaga stałej opieki medycznej
  • Przyjmowanie wszelkiego rodzaju leków na receptę lub bez recepty, w tym między innymi kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i antybiotyków w ciągu 14 dni przed wizytą przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo otrzyma celulozę mikrokrystaliczną
Inny: Placebo: celuloza mikrokrystaliczna
Aktywny komparator: Leczenie
Grupa leczona będzie otrzymywać codziennie 2 g XSurge w celulozie mikrokrystalicznej
Suplement diety: XSurge
Podczas pierwszej części badania zapewnione będzie 28 dni suplementacji XSurge. Podczas drugiej części badania 6 tygodni suplementacji XSurge będzie towarzyszyć programowi treningowemu.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie włączona w celu ilościowego określenia lub opisania efektów intensywnego treningu wysiłkowego, ale nie otrzyma żadnego suplementu
Inny: Kontrola: Bez suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wytrzymałość mierzona przez Peak Torque (Biodex)
Ramy czasowe: Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Biomarkery (kortyzol i fosfokinaza kreatynowa)
Ramy czasowe: Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne poczucie powrotu do zdrowia (skala Likerta)
Ramy czasowe: Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Zakwasy mięśniowe (VAS)
Ramy czasowe: Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia
Część 1 – Zmiana od wartości wyjściowych po 28 dniach suplementacji; Część 2 – Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach suplementacji plus ćwiczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kemin Foods LC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14HUS002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzyskiwanie wydajności ćwiczeń

Badania kliniczne na Placebo: celuloza mikrokrystaliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj