Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XSurge-lisän vaikutus biomarkkereihin ja korkean intensiteetin vastusharjoittelun suorituskykyyn

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kemin Foods LC

XSurgeTM-lisän vaikutus biomarkkereihin, oksidatiiviseen stressiin ja korkean intensiteetin vastusharjoittelusta palautumiseen

Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa koostuu lähtötilanteesta (BL), 28 päivän päivittäisestä XSurge-lisähoidosta ja harjoitusprotokollasta. Akuutti harjoitusprotokolla koostuu viidestä käynnistä, joista ensimmäinen käynti koostuu maksimivoimatestauksesta. Loput käynnit koostuvat suorituskyvyn testaamisesta ja lihasten arvioinnista.

Tämän tutkimuksen toinen vaihe koostuu kuuden viikon ohjatusta vastusharjoittelusta sekä XSurge-lisäyksestä. Kuuden viikon harjoittelun jälkeen koehenkilöt suorittavat toisen akuutin harjoitusprotokollan. Arvioitavat toimenpiteet koostuvat suorituskyvyn testaamisesta ja lihasten arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • University of Central Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaa-ajan aktiivinen.
  • Tutkija arvioi potilaan olevan terve ja vapaa kaikista fyysisistä rajoituksista
  • Kohde on 18-35-vuotias mies, mukaan lukien
  • Tutkittavan painoindeksi on 18,0-34,9 kg/m2
  • Tutkittava on halukas noudattamaan tavanomaista ruokavaliota
  • Tutkittava on valmis pidättymään ravintolisistä
  • Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on tällä hetkellä tai tullaan osallistumaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaalla on ollut kliinisesti merkityksellinen sydämen, munuaisten, maksan, endokriininen (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, sappi-, maha-suolikanava-, haima- tai neurologinen sairaus.
  • Tutkittavalla on ollut syöpä tai se on ollut syöpä viimeisten 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Tutkittava ei pysty suorittamaan fyysistä harjoitusta
  • Kohde on tupakoinut tai hän on lopettanut tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Tutkittava noudattaa äärimmäistä ruokavaliota, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Atkins, South Beach, ajoittainen paasto jne.
  • Kohde on allerginen tutkimustuotteelle tai lumelääkkeelle
  • Tutkittava käyttää mitä tahansa muuta ravintolisää tai suorituskykyä parantavaa lääkettä
  • Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta tai plasmaa edellisen viikon aikana
  • Tutkittavalla on krooninen sairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  • Minkä tahansa resepti- tai reseptivapaan lääkkeen ottaminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja antibiootit seulontakäyntiä edeltäneiden 14 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä saa mikrokiteistä selluloosaa
Muut: Placebo: mikrokiteinen selluloosa
Active Comparator: Hoito
Hoitoryhmä saa 2 g päivittäin XSurgea mikrokiteisessä selluloosassa
Ravintolisä: XSurge
Tutkimuksen ensimmäisen osan aikana tarjotaan 28 päivän lisäravinto XSurgella. Tutkimuksen toisessa osassa harjoitusohjelmaan liittyy 6 viikon lisäravinto XSurgella.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä otetaan mukaan mittaamaan tai kuvaamaan akuutin harjoittelun vaikutuksia, mutta se ei saa täydennystä
Muut: Valvonta: Ei lisäravinteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lujuus huippuvääntömomentilla (Biodex) mitattuna
Aikaikkuna: Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Biomarkkerit (kortisoli ja kreatiinifosfokinaasi)
Aikaikkuna: Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset toipumisen tunteet (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Lihaskipu (VAS)
Aikaikkuna: Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen
Osa 1 - Muutos lähtötasosta 28 päivän lisäyksen jälkeen; Osa 2 - Muutos lähtötasosta 6 viikon lisäravinnon ja harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kemin Foods LC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14HUS002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen suorituskyvyn palautuminen

Kliiniset tutkimukset Placebo: mikrokiteinen selluloosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa