このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バイオマーカーに対するXSurgeサプリメントの効果と高強度レジスタンスエクササイズのパフォーマンス

2018年1月29日 更新者:Kemin Foods LC

バイオマーカー、酸化ストレス、および高強度レジスタンス運動からの回復に対する XSurgeTM 補給の効果

この研究のパート 1 は、ベースライン (BL) テスト、XSurge による 28 日間の毎日の補充、および運動プロトコルで構成されます。 急性運動プロトコルは 5 回の訪問で構成され、そのうちの最初の訪問は最大強度テストで構成されます。 残りの訪問は、パフォーマンステストと筋肉評価で構成されます.

この研究のフェーズ 2 は、XSurge の補充と一緒に 6 週間の監視付きレジスタンス トレーニングで構成されます。 6 週間のトレーニングの後、被験者は 2 回目の急性運動プロトコルを完了します。 評価される測定値は、パフォーマンス テストと筋肉の評価で構成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ
        • University of Central Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • レクリエーション活動中。
  • 被験者は治験責任医師によって健康で身体的制限がないと判断されている
  • 対象は 18 歳から 35 歳までの男性です。
  • 被験者の体格指数は18.0〜34.9です キロ/平方メートル
  • -被験者は習慣的な食事を維持することをいとわない
  • -被験者は栄養補助食品を控えることをいとわない
  • -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究に公開することを承認します

除外基準:

  • -被験者は現在、または別の臨床試験に登録される予定です。
  • -被験者には、臨床的に関連する心臓、腎臓、肝臓、内分泌(真性糖尿病を含む)、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経障害の病歴または存在があります。
  • -被験者は、非黒色腫皮膚がんを除いて、過去2年間にがんの病歴または存在を持っています。
  • 被験者は身体運動を行うことができません
  • -被験者は現在の喫煙者であるか、過去6か月以内に禁煙しました
  • 被験者は、アトキンス、サウスビーチ、断続的な断食などを含むがこれらに限定されない極端な食事に従事しています。
  • -被験者は研究製品またはプラセボにアレルギーがあります
  • 被験者は他の栄養補助食品またはパフォーマンス向上薬を服用しています
  • -前の週に血液または血漿を寄付した被験者
  • 被験者は、継続的な医療を必要とする慢性疾患を持っています
  • -スクリーニング訪問の前の14日以内に、コルチコステロイド、非ステロイド系抗炎症薬、および抗生物質を含むがこれらに限定されない、あらゆる種類の処方薬または市販薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群には微結晶性セルロースが投与されます
アクティブコンパレータ:処理
治療グループは、微結晶セルロース中の XSurge を 1 日 2 g 摂取します。
研究の第 1 部では、XSurge による 28 日間のサプリメントが提供されます。 研究の第 2 部では、XSurge による 6 週間の補給がトレーニング プログラムに付随します。
偽コンパレータ:対照群
対照群は、急性運動トレーニングの効果を定量化または説明するために含まれますが、補足は受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピーク トルク (Biodex) によって測定される強度
時間枠:パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
バイオマーカー(コルチゾールおよびクレアチンホスホキナーゼ)
時間枠:パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
回復の主観的感情(リッカート尺度)
時間枠:パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
筋肉痛 (VAS)
時間枠:パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化
パート1-28日間の補給後のベースラインからの変化;パート 2-6 週間の補給と運動後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月29日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14HUS002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボ:微結晶性セルロースの臨床試験

3
購読する