Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​XSurge-tilskud på biomarkører og ydeevne fra højintensiv modstandsøvelse

29. januar 2018 opdateret af: Kemin Foods LC

Effekten af ​​XSurgeTM-tilskud på biomarkører, oxidativ stress og restitution fra højintensiv modstandstræning

Del et af denne undersøgelse vil bestå af baseline (BL) test, 28 dages dagligt tilskud med XSurge og en træningsprotokol. Akut træningsprotokollen består af fem besøg, hvoraf det første besøg vil bestå af maksimal styrketestning. De resterende besøg vil bestå af præstationstest og muskelevaluering.

Fase to af denne undersøgelse vil bestå af seks ugers superviseret styrketræning sammen med tilskud af XSurge. Efter de seks ugers træning vil forsøgspersonerne gennemføre en anden akut træningsprotokol. Tiltag, der skal evalueres, vil bestå af præstationstest og muskelevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekreativt aktiv.
  • Forsøgspersonen vurderes af investigator til at være sund og fri for fysiske begrænsninger
  • Forsøgspersonen er en mand i alderen 18-35 år, inklusive
  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks på 18,0-34,9 kg/m2
  • Forsøgspersonen er villig til at opretholde sædvanlig kost
  • Forsøgspersonen er villig til at afstå fra kosttilskud
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er i øjeblikket eller vil blive tilmeldt et andet klinisk forsøg.
  • Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af en klinisk relevant hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (herunder diabetes mellitus), lunge-, galde-, gastrointestinal, pancreas- eller neurologisk lidelse.
  • Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
  • Forsøgspersonen er ude af stand til at udføre fysisk træning
  • Forsøgspersonen er aktuel ryger eller er holdt op inden for de sidste 6 måneder
  • Forsøgspersonen er engageret i en ekstrem diæt, herunder, men ikke begrænset til, Atkins, South Beach, intermitterende faste osv.
  • Forsøgspersonen er allergisk over for undersøgelsesproduktet eller placebo
  • Forsøgspersonen tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel
  • Forsøgspersoner, der har doneret blod eller plasma inden for den foregående uge
  • Forsøgspersonen har en kronisk sygdom, der forårsager kontinuerlig lægebehandling
  • Indtagelse af enhver form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin, inklusive, men ikke begrænset til, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika inden for de 14 dage forud for screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil modtage mikrokrystallinsk cellulose
Andet: Placebo: Mikrokrystallinsk cellulose
Aktiv komparator: Behandling
Behandlingsgruppen vil få 2 g dagligt XSurge i mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: XSurge
Under første del af undersøgelsen vil der blive givet 28 dages tilskud med XSurge. I løbet af anden del af studiet vil 6 ugers tilskud med XSurge ledsage et træningsprogram.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive inkluderet for at kvantificere eller beskrive effekterne af den akutte træningstræning, men vil ikke modtage noget supplement
Andet: Kontrol: Ingen tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrke målt ved Peak Torque (Biodex)
Tidsramme: Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Biomarkører (kortisol og kreatinfosfokinase)
Tidsramme: Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive følelser af bedring (Likert-skala)
Tidsramme: Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Muskelømhed (VAS)
Tidsramme: Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion
Del 1 - Ændring fra baseline efter 28 dages tilskud; Del 2 - Ændring fra baseline efter 6 ugers tilskud plus motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kemin Foods LC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14HUS002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gendannelse af træningspræstationer

Kliniske forsøg med Placebo: Mikrokrystallinsk cellulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner