O efeito da suplementação XSurge nos biomarcadores e no desempenho do exercício de resistência de alta intensidade
29 de janeiro de 2018 atualizado por: Kemin Foods LC
O efeito da suplementação XSurgeTM em biomarcadores, estresse oxidativo e recuperação de exercícios de resistência de alta intensidade
A primeira parte deste estudo consistirá em testes de linha de base (BL), 28 dias de suplementação diária com XSurge e um protocolo de exercícios. O protocolo de exercício agudo consiste em cinco visitas, das quais, a primeira visita consistirá em testes de força máxima. As visitas restantes consistirão em testes de desempenho e avaliação muscular.
A fase dois deste estudo consistirá em seis semanas de treinamento de resistência supervisionado junto com a suplementação de XSurge. Após as seis semanas de treinamento, os indivíduos completarão um segundo protocolo de exercícios agudos. As medidas a serem avaliadas consistirão em testes de performance e avaliação muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo.
- O sujeito é julgado pelo Investigador como saudável e livre de quaisquer limitações físicas
- Sujeito é homem de 18 a 35 anos de idade, inclusive
- O sujeito tem um índice de massa corporal de 18,0-34,9 kg/m2
- Sujeito está disposto a manter a dieta habitual
- O sujeito está disposto a se abster de suplementação dietética
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários, fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para os investigadores do estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito está atualmente ou será inscrito em outro ensaio clínico.
- O sujeito tem um histórico ou presença de um distúrbio cardíaco, renal, hepático, endócrino (incluindo diabetes mellitus), pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreático ou neurológico clinicamente relevante.
- O sujeito tem histórico ou presença de câncer nos 2 anos anteriores, exceto câncer de pele não melanoma.
- Sujeito é incapaz de realizar exercício físico
- O indivíduo é um fumante atual ou parou nos últimos 6 meses
- O sujeito está envolvido em uma dieta extrema, incluindo, entre outros, Atkins, South Beach, Jejum Intermitente, etc.
- O sujeito é alérgico ao produto do estudo ou placebo
- O sujeito está tomando qualquer outro suplemento nutricional ou medicamento para melhorar o desempenho
- Indivíduos que doaram sangue ou plasma na semana anterior
- O sujeito tem qualquer doença crônica que cause cuidados médicos contínuos
- Tomar qualquer tipo de medicamento prescrito ou de venda livre, incluindo, entre outros, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides e antibióticos nos 14 dias anteriores à consulta de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo placebo receberá celulose microcristalina
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Comparador Ativo: Tratamento
O grupo de tratamento receberá 2 g diariamente de XSurge em celulose microcristalina
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Durante a primeira parte do estudo, serão fornecidos 28 dias de suplementação com XSurge.
Durante a segunda parte do estudo, 6 semanas de suplementação com XSurge acompanharão um programa de treinamento.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle será incluído para quantificar ou descrever os efeitos do treinamento físico agudo, mas não receberá nenhum suplemento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força medida pelo pico de torque (Biodex)
Prazo: Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Biomarcadores (cortisol e creatina fosfoquinase)
Prazo: Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sentimentos Subjetivos de Recuperação (Escala Likert)
Prazo: Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Dor muscular (VAS)
Prazo: Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Parte 1-Mudança da linha de base após 28 dias de suplementação; Parte 2-Mudança da linha de base após 6 semanas de suplementação mais exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14HUS002
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