Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки XSurge на биомаркеры и результаты высокоинтенсивных упражнений с отягощениями

29 января 2018 г. обновлено: Kemin Foods LC

Влияние добавки XSurgeTM на биомаркеры, окислительный стресс и восстановление после высокоинтенсивных упражнений с отягощениями

Первая часть этого исследования будет состоять из базового (BL) тестирования, ежедневного приема XSurge в течение 28 дней и протокола упражнений. Протокол острых упражнений состоит из пяти посещений, из которых первое посещение будет состоять из тестирования максимальной силы. Остальные визиты будут состоять из тестирования производительности и оценки мышц.

Второй этап этого исследования будет состоять из шести недель контролируемых тренировок с отягощениями вместе с добавками XSurge. После шести недель обучения испытуемые выполнят второй протокол интенсивных упражнений. Оцениваемые меры будут состоять из тестирования производительности и оценки мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Активный отдых.
  • Исследователь считает, что субъект здоров и не имеет каких-либо физических ограничений.
  • Субъект — мужчина в возрасте от 18 до 35 лет включительно.
  • Субъект имеет индекс массы тела 18,0-34,9. кг/м2
  • Субъект готов придерживаться привычной диеты
  • Субъект желает воздержаться от пищевых добавок
  • Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователям.

Критерий исключения:

  • Субъект в настоящее время участвует или будет включен в другое клиническое исследование.
  • Субъект имеет в анамнезе или наличие клинически значимого сердечного, почечного, печеночного, эндокринного (включая сахарный диабет), легочного, билиарного, желудочно-кишечного, поджелудочного или неврологического расстройства.
  • Субъект имеет в анамнезе или наличие рака в предыдущие 2 года, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Субъект не может выполнять физические упражнения
  • Субъект курит в настоящее время или бросил курить в течение последних 6 месяцев.
  • Субъект придерживается экстремальной диеты, включая, помимо прочего, диету Аткинса, Саут-Бич, прерывистое голодание и т. д.
  • У субъекта аллергия на исследуемый продукт или плацебо.
  • Субъект принимает любую другую пищевую добавку или препарат, улучшающий работоспособность.
  • Субъекты, сдавшие кровь или плазму в течение предыдущей недели
  • Субъект имеет какое-либо хроническое заболевание, требующее постоянного медицинского обслуживания.
  • Прием любого типа рецептурных или безрецептурных лекарств, включая, помимо прочего, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты и антибиотики в течение 14 дней до визита для скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо получит микрокристаллическую целлюлозу
Другой: Плацебо: микрокристаллическая целлюлоза
Активный компаратор: Уход
Группа лечения будет получать 2 г XSurge в день в микрокристаллической целлюлозе.
Диетическая добавка: XSurge
Во время первой части исследования будет предоставлено 28 дней приема XSurge. Во второй части исследования программа обучения будет сопровождаться 6-недельным приемом XSurge.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет включена для количественной оценки или описания эффектов интенсивной тренировки, но не будет получать никаких добавок.
Другой: Контроль: без добавок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сила, измеренная пиковым крутящим моментом (Biodex)
Временное ограничение: Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Биомаркеры (кортизол и креатинфосфокиназа)
Временное ограничение: Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективные ощущения выздоровления (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Болезненность мышц (ВАШ)
Временное ограничение: Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.
Часть 1. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 28 дней приема добавок; Часть 2. Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6 недель приема добавок в сочетании с физическими упражнениями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kemin Foods LC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14HUS002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Восстановление работоспособности упражнений

Клинические исследования Плацебо: микрокристаллическая целлюлоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться