- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02442245
Het effect van XSurge-suppletie op biomarkers en prestaties van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit
Het effect van XSurgeTM-suppletie op biomarkers, oxidatieve stress en herstel van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit
Deel een van deze studie zal bestaan uit baseline (BL) testen, 28 dagen dagelijkse suppletie met XSurge en een inspanningsprotocol. Het acuut oefenprotocol bestaat uit vijf bezoeken, waarvan het eerste bezoek bestaat uit een maximale krachtmeting. De resterende bezoeken zullen bestaan uit prestatietesten en spierevaluatie.
Fase twee van deze studie zal bestaan uit zes weken begeleide weerstandstraining samen met suppletie van XSurge. Na de training van zes weken zullen de proefpersonen een tweede acuut oefenprotocol voltooien. De te evalueren maatregelen zullen bestaan uit prestatietesten en spierevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief.
- Proefpersoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als gezond en vrij van enige fysieke beperking
- Onderwerp is een man van 18-35 jaar oud, inclusief
- Onderwerp heeft een body mass index van 18,0-34,9 kg/m2
- Proefpersoon is bereid zijn gebruikelijke dieet te volgen
- Proefpersoon is bereid zich te onthouden van voedingssupplementen
- Proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan het onderzoek Onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon is momenteel of zal worden ingeschreven in een andere klinische proef.
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch relevante hart-, nier-, lever-, endocriene (waaronder diabetes mellitus), long-, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische aandoening.
- Proefpersoon heeft in de voorgaande 2 jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
- Onderwerp is niet in staat om lichamelijke inspanning te leveren
- Onderwerp is een huidige roker of is gestopt in de afgelopen 6 maanden
- Onderwerp houdt zich bezig met een extreem dieet, inclusief maar niet beperkt tot Atkins, South Beach, Intermittent Fasting, etc.
- Proefpersoon is allergisch voor het onderzoeksproduct of placebo
- De proefpersoon neemt een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende drug
- Proefpersonen die in de afgelopen week bloed of plasma hebben gedoneerd
- Onderwerp heeft een chronische ziekte die voortdurende medische zorg veroorzaakt
- Het nemen van elk type recept of vrij verkrijgbare medicatie, inclusief maar niet beperkt tot corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antibiotica binnen de 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebogroep krijgt microkristallijne cellulose
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
De behandelgroep krijgt dagelijks 2 g XSurge in microkristallijne cellulose
|
Tijdens deel één van het onderzoek zal 28 dagen suppletie met XSurge worden gegeven.
Tijdens het tweede deel van de studie zal 6 weken suppletie met XSurge een trainingsprogramma begeleiden.
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt opgenomen om de effecten van de acute inspanningstraining te kwantificeren of te beschrijven, maar krijgt geen aanvulling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kracht zoals gemeten door Peak Torque (Biodex)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Biomarkers (cortisol en creatinefosfokinase)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Subjectieve gevoelens van herstel (Likert-schaal)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Spierpijn (VAS)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14HUS002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo: microkristallijne cellulose
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië