Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van XSurge-suppletie op biomarkers en prestaties van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit

29 januari 2018 bijgewerkt door: Kemin Foods LC

Het effect van XSurgeTM-suppletie op biomarkers, oxidatieve stress en herstel van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit

Deel een van deze studie zal bestaan ​​uit baseline (BL) testen, 28 dagen dagelijkse suppletie met XSurge en een inspanningsprotocol. Het acuut oefenprotocol bestaat uit vijf bezoeken, waarvan het eerste bezoek bestaat uit een maximale krachtmeting. De resterende bezoeken zullen bestaan ​​uit prestatietesten en spierevaluatie.

Fase twee van deze studie zal bestaan ​​uit zes weken begeleide weerstandstraining samen met suppletie van XSurge. Na de training van zes weken zullen de proefpersonen een tweede acuut oefenprotocol voltooien. De te evalueren maatregelen zullen bestaan ​​uit prestatietesten en spierevaluatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • University of Central Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatief actief.
  • Proefpersoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als gezond en vrij van enige fysieke beperking
  • Onderwerp is een man van 18-35 jaar oud, inclusief
  • Onderwerp heeft een body mass index van 18,0-34,9 kg/m2
  • Proefpersoon is bereid zijn gebruikelijke dieet te volgen
  • Proefpersoon is bereid zich te onthouden van voedingssupplementen
  • Proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan het onderzoek Onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon is momenteel of zal worden ingeschreven in een andere klinische proef.
  • De patiënt heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch relevante hart-, nier-, lever-, endocriene (waaronder diabetes mellitus), long-, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische aandoening.
  • Proefpersoon heeft in de voorgaande 2 jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
  • Onderwerp is niet in staat om lichamelijke inspanning te leveren
  • Onderwerp is een huidige roker of is gestopt in de afgelopen 6 maanden
  • Onderwerp houdt zich bezig met een extreem dieet, inclusief maar niet beperkt tot Atkins, South Beach, Intermittent Fasting, etc.
  • Proefpersoon is allergisch voor het onderzoeksproduct of placebo
  • De proefpersoon neemt een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende drug
  • Proefpersonen die in de afgelopen week bloed of plasma hebben gedoneerd
  • Onderwerp heeft een chronische ziekte die voortdurende medische zorg veroorzaakt
  • Het nemen van elk type recept of vrij verkrijgbare medicatie, inclusief maar niet beperkt tot corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antibiotica binnen de 14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebogroep krijgt microkristallijne cellulose
Actieve vergelijker: Behandeling
De behandelgroep krijgt dagelijks 2 g XSurge in microkristallijne cellulose
Tijdens deel één van het onderzoek zal 28 dagen suppletie met XSurge worden gegeven. Tijdens het tweede deel van de studie zal 6 weken suppletie met XSurge een trainingsprogramma begeleiden.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt opgenomen om de effecten van de acute inspanningstraining te kwantificeren of te beschrijven, maar krijgt geen aanvulling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kracht zoals gemeten door Peak Torque (Biodex)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Biomarkers (cortisol en creatinefosfokinase)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve gevoelens van herstel (Likert-schaal)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Spierpijn (VAS)
Tijdsspanne: Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging
Deel 1 - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 28 dagen suppletie; Deel 2 - Verandering vanaf de basislijn na 6 weken suppletie plus lichaamsbeweging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14HUS002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo: microkristallijne cellulose

3
Abonneren