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伊布替尼治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者干细胞移植前后

2026年7月30日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

伊布替尼在自体干细胞移植期间和之后对比安慰剂治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（活化 B 细胞亚型）患者的随机双盲 III 期研究

这项随机 III 期试验研究了伊布替尼，以了解它在干细胞移植前后与安慰剂相比在治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者时的效果如何，这些患者在经过一段时间的改善（复发）后复发或对治疗（难治性）。 移植前，干细胞从患者身上取出并储存。 然后患者接受高剂量的化疗以杀死癌细胞并为健康细胞腾出空间。 治疗后，干细胞会返回患者体内，以替代被化疗破坏的造血细胞。 Ibrutinib 是一种药物，可以通过阻断细胞生长所需的蛋白质来阻止癌细胞的生长。 目前尚不清楚在干细胞移植前后将依鲁替尼加入化疗是否可以帮助复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的移植工作更好。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估依鲁替尼与安慰剂相比改善非生发中心 B 细胞样 (GCB) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者 24 个月无进展生存期 (PFS) 的能力，如免疫组织化学所确定（免疫组化）。

次要目标：

I. 评估依鲁替尼与安慰剂相比提高总生存期 (OS) 的能力。

二。 评估与安慰剂相比，依鲁替尼改善无进展生存期 (PFS) 的能力。

三、 评估与安慰剂相比，依鲁替尼提高移植后反应率的能力。

四、 评估两组造血恢复的时间。 V. 与安慰剂相比，评估依鲁替尼的安全性和耐受性。 六。 评估两组中继发性恶性肿瘤的发生率。 七。 评估两臂的免疫重建。

相关科学目标：

I. 评估自体造血干细胞移植前 (AutoHCT) 阳性氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET) 是否与较差的 24 个月 PFS 以及 PFS 和 OS 相关。

二。 评估依鲁替尼组和安慰剂组中 AutoHCT 前 FDG-PET 结果是否与 24 个月 PFS、PFS 和 OS 有差异关联。

三、 评估卢加诺标准的应用和 AutoHCT 前和 AutoHCT 后定量测量的变化（例如 delta 标准摄取变量 [SUV]、%SUV 下降和 % 代谢肿瘤体积 [MTV] 下降，以及其他可用的适用定量测量），以评估这些变量的变化与结果（例如 PFS 和 OS）之间的关联。

四、 评估 GSTT1 无效多态性是否与包含 BCNU（卡莫司汀）的预处理方案作为自体干细胞移植的一部分后的肺毒性相关。

V. 评估 BCNU 代谢途径或 BCNU 损伤修复途径中的其他多态性是否与作为自体干细胞移植一部分的 BCNU 预处理方案后的肺毒性相关。

六。 评估任何提出的脱氧核糖核酸 (DNA) 多态性是否与其他毒性相关。

七。 评估基于淋巴瘤亚型测试 (LST) 的 DLBCL 亚型是否与接受依鲁替尼治疗的患者的 24 个月 PFS、PFS 和 OS 相关。

八。 评估 BCR 通路中的激活突变是否与依鲁替尼的反应以及接受本方案治疗的患者的临床结果相关。

九。 评估是否与 IHC 标记物（特别是 MYC 蛋白表达水平）和这些突变的存在有任何表型关联。

X. 评估 IHC 的 BCL2、MYC 和 Ki67 表达是否影响接受本方案治疗的患者的临床结果。

十一. 评估 MYC 中有或没有 BCL2 和 BC6 的易位在接受本方案治疗的患者中是否有不良结果，以及依鲁替尼是否会改变预后。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

调理方案：

ARM I：研究人员可以选择使用 BEAMi（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷、美法仑、依鲁替尼）或 CBVi（环磷酰胺、卡莫司汀、依托泊苷、依鲁替尼）方案。

BEAMi：患者在第 -6 至 -1 天接受口服依鲁替尼 (PO)，在第 -6 天接受卡莫司汀静脉注射 (IV) 超过 2 小时，每天两次 (BID) 接受依托泊苷 IV，超过 1-2 小时，阿糖胞苷 IV BID 超过 1-2 小时-5 至 -2 天数小时，第 -1 天马法兰 IV 超过 20-30 分钟。 或者，如果计划休息一天，患者可以在第 -7 至 -2 天接受 BEAMi。

CBVi：患者在第 -6 至 -1 天接受依鲁替尼口服给药，第 -6 天接受卡莫司汀 IV 超过 2 小时，第 -4 天接受依托泊苷 IV 超过 4 小时，第 -2 天接受环磷酰胺 IV。 或者，如果计划休息一天，患者可以在第-7 至-2 天接受 CBVi。

ARM II：患者在第 -6 天至 -1 天接受安慰剂 PO，并接受与 Arm I 中一样的 2 种预处理方案中的一种。

移植：在双臂中，患者在第 0 天接受自体造血祖细胞或骨髓移植。

延续方案：

ARM I：从移植后 30-60 天开始，患者在第 1-28 天接受依鲁替尼口服给药。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 12 个周期。

ARM II：移植后 30-60 天开始，患者在第 1-28 天接受安慰剂 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 12 个周期。 经历疾病进展的患者可以交叉 I 组。

完成治疗后，每 6 个月对患者进行一次随访，最长 60 个月（从登记开始）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
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      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
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        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、美国、80206
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      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
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        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
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    • Delaware
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      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
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    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami、Florida、美国、33136
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      • Boise、Idaho、美国、83712
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      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
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        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83687
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        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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        • Northwestern University
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      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
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      • Maywood、Illinois、美国、60153
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        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
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      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Fitchburg、Massachusetts、美国、01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Oswego、New York、美国、13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton、South Carolina、美国、29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Utah
      • American Fork、Utah、美国、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City、Utah、美国、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • Farmington Health Center
      • Logan、Utah、美国、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan、Utah、美国、84009
        • South Jordan Health Center
      • St. George、Utah、美国、84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、美国、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 预注册资格标准（第 0 步）
  • 患者必须有来自诊断性或复发性活检的石蜡组织，以便提交中央病理学审查；在注册之前必须进行此审查以确认资格，并应尽快启动
  • 资格标准（第 1 步）
  • 世界卫生组织（WHO）弥漫性大B细胞淋巴瘤的诊断，非GCB经中央审查确认
  • 患者必须被当地移植中心认为有资格进行高剂量化疗和自体干细胞移植
  • 纽约心脏协会 I 级或以下；普通体力活动不会引起过度疲劳、心悸、呼吸困难或心绞痛； 60 岁或以上的患者通过超声心动图或多门采集 (MUGA) 测量的静息左心室射血分数 (LVEF) 必须 >= 40%
  • 肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) >= 预测值的 40%（根据机构标准校正或未校正血红蛋白）
  • 第一秒用力呼气量 (FEV1) >= 预测值的 40%（根据机构标准校正或未校正血红蛋白）
  • 用力肺活量 (FVC) >= 预测值的 40%（根据机构标准校正或未校正血红蛋白）
  • 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)，除非因吉尔伯特综合征引起的孤立性高胆红素血症
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 3 x 正常上限 (ULN)
  • 肌酐 =< 2.0 mg/dL 或肌酐清除率（允许计算的清除率）>= 40 mL/min（通过 Cockcroft-Gault 公式）
  • 凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比值 (INR) < 1.5 x ULN 和部分凝血活酶时间 (PTT)（活化 [a]PTT）< 1.5 x ULN
  • 患者必须已经进展或对先前含蒽环类药物的化疗（例如 利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和强的松 [R-CHOP]、剂量调整依托泊苷、强的松、长春新碱、环磷酰胺、多柔比星和利妥昔单抗 [DA-EPOCH-R] 等）
  • 大细胞成分不超过 3 种既往方案（例如一种诱导疗法和两种补救疗法）；单独的单克隆抗体或受累野/受累部位放疗不算作治疗线。 允许先前的 CART 疗法并算作一种疗法
  • 允许事先使用依鲁替尼，除非患者在接受依鲁替尼治疗期间出现疾病进展
  • 患者必须患有化疗敏感性疾病，其定义为在最近的评估中至少对挽救治疗有部分反应
  • 登记前无大手术 =< 7 天，登记前无小手术 =< 3 天（静脉通路放置除外，例如 Hickman 或经外周插入的中央导管 [PICC]）

  • 没有怀孕也没有哺乳，因为这项研究涉及一种已知具有遗传毒性、诱变和致畸作用的药物；因此，仅对于有生育能力的女性，必须在注册前 14 天内获得阴性血清妊娠试验

    • 有生育能力的女性必须从研究开始到最后一剂方案治疗后一个月采取充分的避孕措施；充分避孕被定义为激素避孕、宫内节育器、双屏障法或完全禁欲；从研究开始到最后一剂方案治疗后一个月，男性必须实行完全禁欲或同意使用适当的避孕方法
  • 年龄 >= 18 岁
  • 患者不应需要长期使用强 CYP3A 抑制剂或强 CYP3A 诱导剂
  • 患者不应同时服用治疗剂量的类固醇（> 20 mg 泼尼松/天或等同物），除非他们因适应症需要它们；开始方案治疗前应停用类固醇 14 天

  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者符合所有其他资格标准，并且：

    • 除了历史上低的 CD4+ T 细胞计数或 B 细胞淋巴瘤外，没有获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 定义条件的既往病史
    • 一位 HIV 疾病专家认为，如果没有淋巴瘤的诊断，长期生存的前景非常好
    • 不允许使用 HIV 蛋白酶抑制剂作为抗 HIV 方案的一部分或作为药物助推器
    • 不允许使用齐多夫定
    • 不允许每天服用一次含有药物助推器（如考比司他）的 HIV 组合药丸
    • 具有多重耐药性的 HIV 患者不符合资格

  • 患者不能：

    • 活跃的中枢神经系统或淋巴瘤累及脑膜；有中枢神经系统 (CNS) 或脑膜受累病史的患者必须在注册前至少 91 天通过脑脊液 (CSF) 评估和对比增强磁共振成像 (MRI) 成像记录缓解
    • 治疗开始前任何骨髓活检显示骨髓增生异常或细胞遗传学异常表明骨髓增生异常的证据
    • 已知的出血素质
    • 需要华法林或类似的维生素 K 拮抗剂；首次治疗前 28 天和整个试验期间禁用这些药物
    • 中风或颅内出血病史 =< 治疗前 6 个月
    • 当前活跃的、有临床意义的肝功能损害（根据 Child Pugh 分类，Child-Pugh B 级或 C 级
    • 归因于与伊布替尼或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
    • 反映活动性乙型或丙型肝炎感染的血清学状态；乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体呈阳性的患者必须在入组前进行阴性聚合酶链反应 (PCR)； （PCR 阳性患者将被排除在外）
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态必须 =< 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组（依鲁替尼、化疗、autoHCT）

调节方案：研究人员可以选择使用 BEAMi 或 CBVi 方案。

BEAMi：如果计划休息一天，患者在第 -6 至 -1 天或第 -7 至 -2 天接受依鲁替尼口服给药，第 -6 天卡莫司汀 IV 超过 2 小时，依托泊苷 IV BID 超过 1-2 小时，阿糖胞苷 IV BID -5 至 -2 天超过 1-2 小时，第 -1 天美法仑 IV 超过 20-30 分钟。

CBVi：如果计划休息一天，患者在第 -6 至 -1 天或第 -7 至 -2 天接受伊布替尼口服给药，第 -6 天卡莫司汀 IV 超过 2 小时，第 -4 天接受依托泊苷 IV 超过 4 小时，以及环磷酰胺第四天 -2。

移植：在双臂中，患者在第 0 天接受自体造血祖细胞或骨髓移植。

延续方案：移植后 30-60 天开始，患者在第 1-28 天接受依鲁替尼口服给药。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 12 个周期。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
其他：药物基因组学研究
相关研究
其他名称：
  • 药物基因组学
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：马法兰
鉴于IV
其他名称：
  • CB-3025
  • 左旋聚丙烯酰胺
  • L-肌溶酶
  • 丙氨酸氮芥
  • L-苯丙氨酸芥末
  • L-肌溶酶苯丙氨酸芥
  • L-肌赖氨酸
  • 苯丙胺
  • 苯丙氨酸芥末
  • 苯丙氨酸氮芥
  • 肌氯蛋白
  • 溶血酶
  • WR-19813
  • 注射用美法仑-肝输送系统
药品：依鲁替尼
给定采购订单
其他名称：
  • PCI-32765
  • 因布鲁维察
  • BTK 抑制剂 PCI-32765
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • 加拿大税务局 032765
  • CRA032765
  • PCI 32765
程序：自体骨髓移植
进行自体造血祖细胞或骨髓移植
其他名称：
  • ABMT
  • 自体血液和骨髓移植
  • 自体骨髓移植
程序：自体造血干细胞移植
进行自体造血祖细胞或骨髓移植
其他名称：
  • 自体干细胞移植
  • AHSCT
  • 自体的
  • 自体造血细胞移植
  • 干细胞移植，自体
药品：卡莫司汀
鉴于IV
其他名称：
  • 北京师范大学
  • BiCNU
  • 贝塞南
  • 贝切农
  • 双（氯乙基）亚硝基脲
  • 双氯硝基脲
  • 胭脂虫
  • 卡莫司汀
  • 食品药品监督管理局 0345
  • N,N'-双(2-氯乙基)-N-亚硝基脲
  • 硝脲
  • 硝化兽
  • SK 27702
  • SRI 1720
  • WR-139021
  • 国家安全委员会 409962
  • NSC409962
  • WR 139021
  • WR139021
安慰剂比较：II 组（安慰剂、化疗、autoHCT）

调理方案：患者在第 -6 至 -1 天接受安慰剂 PO，并接受第 I 组中 2 种调理方案中的一种。

移植：患者在第 0 天接受自体造血祖细胞或骨髓移植。

延续方案：移植后 30-60 天开始，患者在第 1-28 天接受安慰剂 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 12 个周期。 经历疾病进展的患者可以交叉 I 组。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：阿糖胞苷
鉴于IV
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
其他：药物基因组学研究
相关研究
其他名称：
  • 药物基因组学
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
其他：安慰剂给药
给定采购订单
药品：马法兰
鉴于IV
其他名称：
  • CB-3025
  • 左旋聚丙烯酰胺
  • L-肌溶酶
  • 丙氨酸氮芥
  • L-苯丙氨酸芥末
  • L-肌溶酶苯丙氨酸芥
  • L-肌赖氨酸
  • 苯丙胺
  • 苯丙氨酸芥末
  • 苯丙氨酸氮芥
  • 肌氯蛋白
  • 溶血酶
  • WR-19813
  • 注射用美法仑-肝输送系统
程序：自体骨髓移植
进行自体造血祖细胞或骨髓移植
其他名称：
  • ABMT
  • 自体血液和骨髓移植
  • 自体骨髓移植
程序：自体造血干细胞移植
进行自体造血祖细胞或骨髓移植
其他名称：
  • 自体干细胞移植
  • AHSCT
  • 自体的
  • 自体造血细胞移植
  • 干细胞移植，自体
药品：卡莫司汀
鉴于IV
其他名称：
  • 北京师范大学
  • BiCNU
  • 贝塞南
  • 贝切农
  • 双（氯乙基）亚硝基脲
  • 双氯硝基脲
  • 胭脂虫
  • 卡莫司汀
  • 食品药品监督管理局 0345
  • N,N'-双(2-氯乙基)-N-亚硝基脲
  • 硝脲
  • 硝化兽
  • SK 27702
  • SRI 1720
  • WR-139021
  • 国家安全委员会 409962
  • NSC409962
  • WR 139021
  • WR139021

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24个月的无进展生存率（PFS），定义为活着的患者比例，随机2年无进展2年
大体时间：注册与疾病进展或死亡之间的时间（以第24个月的评估）评估
将使用Lugano分类进行评估。
注册与疾病进展或死亡之间的时间（以第24个月的评估）评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：登记和疾病进展或死亡之间的时间，以先到者为准，评估长达 5 年（60 个月）
对于每个组，将使用 Kaplan-Meier 方法估计 PFS 的分布。 将使用对数秩检验和 Cox 回归方法对已知预测因子进行调整，比较两组的 PFS。
登记和疾病进展或死亡之间的时间，以先到者为准，评估长达 5 年（60 个月）
总生存（OS）
大体时间：任何原因的随机和死亡之间的时间，最多5年（60个月）
对于每个臂，将使用Kaplan-Meier方法估算OS的分布。 使用对数秩检验和COX回归方法调整已知预测变量的COX回归方法将在两个臂之间进行OS。
任何原因的随机和死亡之间的时间，最多5年（60个月）
是时候造血植入了
大体时间：一周的第一天无血小板输血，最多可评估5年
Nadir后，将定义为血小板计数大于或等于20,000/UL。
一周的第一天无血小板输血，最多可评估5年
使用Lugano分类的答复率
大体时间：长达60个月
使用卡方检验将在两个臂之间比较AutoHCT之后的代谢反应比例。
长达60个月
与治疗相关的死亡率
大体时间：长达60个月
与治疗相关的死亡率将使用应急表总结。
长达60个月
伊布鲁替尼治疗血液学毒性的发生率
大体时间：长达60个月
血液学毒性将使用应急表总结。
长达60个月
继发性恶性肿瘤的发生率
大体时间：长达60个月
继发性恶性肿瘤的发生率将使用应急表总结。
长达60个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Fludeoxyglucose正电子发射断层扫描（FDG-PET）成像结果
大体时间：基线
PFS和OS将使用两个样本对数秩检验的PET/计算机层析成像（CT）阳性组和负基组进行比较，而2侧α为5％。 将进行COX回归模型，以在PET/CT阳性上回归PFS和OS。 Deauville标准分析将以2和3分数进行截止，并进行定量测量，例如 增量标准吸收值（SUV），SUV％下降和MTV％下降，代替二分法FDG-PET/CT结果。 PET/CT的正/阴性预测值，敏感性和特异性通过在2年时将PFS和OS进行二分化而进一步估计。
基线
GSTT1无效等位基因表达式
大体时间：基线
GSTT1无效等位基因的表达将与Carmustine毒性有关。 使用标准的常见术语标准对不良事件进行定量，并使用基线肺肺部肺部的扩散能力变化。
基线
BCNU代谢或损害修复途径中的单核多态性（SNP）
大体时间：基线
所有SNP都将评估与Hardy-Weinberg的偏差。 在没有假设的效果的情况下，分析将用于等位基因给药（即添加剂）效应。 Cochran-Armitage检验（用于二进制终点），Jonkheere-Terpstra检验（用于血清或肿瘤核糖核酸中的生物标志物或基因表达在内的定量性状）和COX分数测试（用于审查时间到现象的现象）将用于量化Marginal关联。 具有分子，临床和人口统计学变量的多变量模型将使用条件推理树和随机森林构建。
基线
BCR途径突变
大体时间：基线
CD79A/B的突变，caspase募集域家族，成员11（CARD11），肿瘤坏死因子，α诱导的蛋白质3 TNFAIP3）和髓样分化的主要反应88（MYD88）将与ibrutinib臂（MARM ARM A）中的每个结果相关联，用于使用CHI-SER响应速率和响应率，并将其与每个cy级测试相关联。 将对安慰剂组（臂B）进行类似的分析，以表明在安慰剂组中未观察到突变与在伊布鲁替尼臂中观察到的结果之间的关联。
基线
通过免疫组织化学（IHC）在组织样品中的BCl2，MYC和KI67表达
大体时间：基线
将分析BCL2，MYC和KI67的表达，以评估它们是否影响临床结果。
基线
MYC易位
大体时间：基线
将分析有或没有BCL2的MYC中的易位，以确定它们是否与差的预后以及Ibrutinib有关，以及是否会改变预后。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Charalambos B Andreadis、Alliance for Clinical Trials in Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月12日

初级完成 (实际的)

2024年6月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月23日

研究注册日期

首次提交

2015年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月11日

首次发布 (估计的)

2015年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2015-00668 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
  • BMT CTN 1201
  • A051301 (其他标识符：CTEP)

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