健康男性受试者中 AG-221 的放射性标记研究。

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时是年龄在 18 至 55 岁之间（含）的任何种族的健康成年男性。
2. 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，了解并自愿签署知情同意书。
3. 受试者愿意并能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
4. 在参与研究期间与怀孕女性或有生育能力的女性 (FCBP)2 发生性接触期间，以及在最后一剂研究产品 (IP)，即使他已成功进行输精管结扎术。
5. 筛选时的体重指数 (BMI) 必须在 18 到 33 kg/m2 之间（含）。

6. 必须由研究者根据病史、体格检查 (PE)、临床实验室测试结果、生命体征和筛选时的 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康：

   • 必须不发热（发热定义为 ≥ 38.5°C 或 101.3°F）
   • 仰卧收缩压 (BP) 必须在 90 至 140 mmHg 范围内，仰卧舒张压必须在 50 至 90 mmHg 范围内，脉搏率必须在 40 至 110 bpm 范围内
   • 正常或临床可接受的 12 导联心电图，QT 间期，使用 Fridericia 公式 (QTcF) 值校正心率 ≤ 430 毫秒

排除标准：

1. 任何会阻止受试者参与研究的重大医疗状况、实验室异常或精神疾病的病史。
2. 任何情况，包括临床显着 (CS) 实验室异常的存在，如果他要参加研究，这会使受试者处于不可接受的风险中。
3. 混淆解释数据能力的任何情况。
4. 在剂量给药前 30 天内或该研究药物的五个半衰期（如果已知）（以较长者为准）内暴露于研究药物（新化学实体）。

5. 在登记前（第 -1 天）12 个月内参与超过一项其他放射性标记的研究性药物研究。

   注意：之前的放射性标记研究药物必须在登记前（第 -1 天）收到超过 6 个月，并且当前研究和之前研究的总计划暴露必须在美国 CFR 认为安全的推荐水平内管理人类受试者的保护；用于某些研究用途的放射性药物。

6. 在入住前 12 个月内（​​第 -1 天）暴露于显着辐射（例如，系列 X 射线或计算机断层扫描、钡餐、目前从事​​需要辐射暴露监测的工作）。
7. 在给药后 30 天内使用过任何规定的全身或局部药物（包括但不限于镇痛药、麻醉药等）。
8. 在给药后 14 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药）。
9. 在给药后 30 天内使用过细胞色素 P450 (CYP)3A 诱导剂和/或抑制剂（包括圣约翰草）。 印第安纳大学“细胞色素 P450 药物相互作用表”应用于确定 CYP3A 的抑制剂和/或诱导剂。
10. 在给药后 90 天内接受活疫苗接种。

11. 有任何可能影响 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）的手术或医疗状况，例如减肥手术，或计划在试验进行期间进行选择性或医疗手术。

    先前的阑尾切除术是可以接受的，但先前的胆囊切除术将导致被排除在研究之外。

12. 在向血库或献血中心给药前 8 周内献过血或血浆。
13. 服药前 2 年内有药物滥用史（根据当前版本的诊断和统计手册 [DSM] 定义），或药物筛选试验呈阳性，反映出服用过非法药物。
14. 给药前 2 年内有酗酒史，或酒精筛查呈阳性。
15. 已知患有血清肝炎或已知是 HBsAg（乙型肝炎表面抗原）或 HCV Ab（丙型肝炎病毒抗体）的携带者，或筛查时 HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体检测呈阳性。
16. 每天吸食超过 10 支香烟，或其他烟草制品的等量吸食量。
17. 受雇于临床机构，或与临床机构的雇员有关。
18. 每天排便少于一次的历史。