循环引流与切开引流治疗儿童脓肿的比较

背景资料：

皮肤和软组织感染仍然是儿科急诊科最常见的主诉之一。 由于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是一种普遍的病原体，脓肿形成并不少见。 急诊科仍然是所需治疗干预的常见场所。 然而，关于儿童和成人的理想干预存在积极的调查。

多年来，皮肤脓肿切开引流一直是标准治疗方法。 然而，该标准在没有强有力的支持证据的情况下被采用。 最近，各种研究质疑了治疗各个方面的益处，包括抗生素、切口大小和填塞的必要性。 其他研究甚至提出了一种侵入性较小的方法。 其中一些已经使用了血管环路，并且已经证明减少了家庭健康访问的需要，减少了住院时间，患者耐受性良好，并且没有增加失败率。 然而，这些研究在设计上是回顾性的，主要由外科团队执行。

研究描述：

在获得研究团队成员的书面知情同意/同意后，将使用计算机随机化程序和不透明信封随机分配受试者。 最初，将进行全面的病史和体格检查。 将完成一份数据表，详细说明患者特征（例如 年龄、性别、种族、既往治疗）和伤口特征（例如 红斑和硬结的最大直径、自发引流的存在、位置）。 疼痛控制/程序镇静将由治疗医师酌情选择，并与当前当地实践（例如 外用利多卡因、鼻内芬太尼和/或咪达唑仑、口服对乙酰氨基酚/氢可酮或布洛芬、静脉注射氯胺酮、吗啡或芬太尼）。 疼痛将在体检前进行评估，并在手术后不久通过经过验证的 FACES-修订版疼痛量表再次进行评估。 如果患者年满 5 岁或以上，将提供此评估。 否则，父母将提供他们的孩子感受到的疼痛程度。 这两个疼痛评估之间的差异将作为终点进行评估。 医生将使用 5 点李克特量表报告他们对手术的满意度。

切开和引流的控制臂将需要在脓肿最起伏的部分上以主治医生认为必要的长度进行单一线性切口。 表达的内容将被送去进行伤口培养。 将用止血钳破坏位置，然后用无菌盐水大量冲洗。 根据主治医师的判断，伤口可以用 1/4 英寸的碘仿纱布包扎并用干纱布包扎。

血管循环引流的干预臂需要在硬结周围放置一个 4-5 毫米的小切口。 表达的内容将被送去进行伤口培养。 使用止血钳，loculations 将被破坏和表达。 通过脓肿腔使用止血钳，探查相反的方面，并放置第二个 4-5 毫米的切口。 然后用盐水大量冲洗空腔。 然后，血管环（DeRoyal Industries；Powell，TN）将通过两个切口拉过空腔，并使用外科医生结松散地系在皮肤上方。 伤口将用干纱布包扎。

抗生素和止痛药的处方将由主治医师酌情提供。 将向家长提供标准化的伤口护理说明（每天浸泡两次，持续 5 天，并重新敷上干敷料），将确认联系信息（电话和电子邮件），选择 24-48 小时随访，将强调 14 天和 90 天随访的必要性。 将鼓励父母保留止痛药日记（根据他们的护理说明绘制）并将日记带到他们的 2 次初始随访预约中。

完成初次急诊就诊后，将收集有关急诊过程中疼痛控制/程序镇静类型、处方抗生素和止痛药的选择以及伤口培养最终结果的数据。

切开引流手术后 24-48 小时，受试者将返回急诊室进行重复评估。 将从标准切开引流臂中的患者身上移除填充物。 将评估伤口的五种炎症成分（即 存在硬结、波动、引流、压痛和温热）。 如果评估医师确定脓肿仍然存在并需要重新仪器，或者如果感染需要入院静脉注射抗生素，则将宣布治疗失败。 评估之后，只有在确定有必要时才可以重新包装控制臂。 父母将使用 1-5 的李克特量表报告他们对手术的满意度、伤口护理的简单性和焦虑。 止痛药的使用将使用他们的日记进行量化，然后记录下来。 将重新确认他们的联系信息，并安排第二次后续预约。

循环引流臂中的受试者将接受有关循环移除技术和时间的强调指导。 这只能在引流停止后在家中进行。 普通外科医生小组的当地实践表明，这通常是在术后第 5 天左右。之前的循环研究已经在第 8 到 10 天附近进行了这种移除。 我们将鼓励父母在第 7 天（如果引流停止）通过简单地切断环的一侧并将其从腔中拉出来移除环。 第 7 天将进行电话评估准备情况并提供移除支持。 将记录去除环路的日期。

术后第 14 天的随访将由研究团队的一名医师成员在急诊室进行。 在这次访问之前，将在预约前 2-3 天通过电话和电子邮件提醒家长。 将评估伤口是否有与上次就诊相同的炎症迹象。 将再次评估伤口是否有重新安装器械或入院（治疗失败）的迹象。 如果患者表现出全身性疾病，将在入院时开始使用肠外抗生素。 第二次评估将在这次后续访问中进行；将应用 Hollander 量表来确定美容效果。 关于伤口护理的简单性和焦虑，将向父母提供相同的李克特量表。 止痛药的使用将再次使用他们的日记进行量化，然后记录下来。 家长将被问及是否有任何其他医生遭遇（在这里或其他地方），以及是否发生了重新仪器或住院。 将通过一张 25 美元的礼品卡（利用从 UTSW 奥斯汀研究/研究员资助的科学、教育和研究基金会以及 PEM 奖学金部门的研究基金获得的资金）来鼓励后续行动，以补偿家庭的时间和旅行。

如果受试者无法进行第二次随访预约，将进行电话询问患者是否因初次脓肿治疗失败而到医院进行干预。 如果电话随访不成功，将对 Seton 网络进行计算机图表审查以获得相同的终点。

在 3 个月时，父母将被要求使用 5 点李克特量表询问他们对伤口疤痕的满意度。 他们还将被提醒返回医院获取疤痕的照片文件。 另外将向有能力的人发放 25 美元的礼品卡。

所有患者记录都将保存在一个上锁、安全的位置，仅供研究人员访问。