小児の膿瘍に対するループドレナージと切開およびドレナージの比較

背景情報:

皮膚と軟部組織の感染症は、依然として小児科救急部門で最も一般的な主訴の 1 つです。 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌が一般的な病原体であるため、膿瘍の発生は珍しくありません。 救急部門は、必要な治療的介入の一般的な設定のままです。 ただし、子供と大人の理想的な介入に関しては活発な調査が行われています。

皮膚膿瘍の切開およびドレナージは、何年もの間、標準治療のままです。 ただし、この基準は、確固たる裏付けとなる証拠なしに採用されています。 最近、さまざまな研究で、抗生物質、切開の大きさ、梱包の必要性など、治療のさまざまな側面の利点が疑問視されています。 他の研究では、侵襲性の低いアプローチが提案されています。 これらのいくつかは血管ループを利用しており、在宅医療の訪問の必要性が減り、入院患者の滞在期間が短縮され、患者の許容度が高く、失敗率が増加しないことが実証されています. ただし、これらの研究は遡及的であり、主に外科チームによって実行されます。

研究の説明:

研究チームのメンバーによる書面によるインフォームドコンセント/同意を得たら、コンピューター化された無作為化手順と不透明な封筒を使用して、被験者を無作為化します。 最初に、徹底的な病歴と身体検査が行われます。 患者の特徴を詳述したデータシートが完成します（例： 年齢、性別、民族性、以前の治療) および創傷の特徴 (例: 紅斑と硬結の両方の最大直径、自発排液の存在、場所）。 疼痛管理/鎮静処置は、現在の地域の慣行と一致して、担当医師の裁量で選択されます (例: 局所リドカイン、鼻腔内フェンタニルおよび/またはミダゾラム、経口アセトアミノフェン/ヒドロコドンまたはイブプロフェン、静脈内ケタミン、モルヒネ、またはフェンタニル)。 疼痛は、身体検査の前に評価され、検証済みの FACES-Revised Pain Scale を介して手順の直後に再度評価されます。 患者は、5 歳以上の場合、この評価を提供します。 それ以外の場合、親は子供に知覚される痛みの程度を提供します。 これら 2 つの痛みの評価の違いは、エンドポイントとして評価されます。 医師は、5 点のリッカート尺度を使用して、手順に対する満足度を報告します。

切開およびドレナージのコントロール アームには、膿瘍の最も変動しやすい部分を、担当医師が必要と考える長さで 1 回直線的に切開する必要があります。 表現内容は創培養の為お送り致します。 ロキュレーションは、滅菌生理食塩水で大量の灌漑に続いて、止血剤で中断されます。 担当医の裁量で、傷口に 1/4 インチのヨードホルム ガーゼを詰め、乾いたガーゼで包むことができます。

血管ループドレナージのインターベンション アームは、硬結の周囲に 4 ～ 5 mm の小さな切開を配置する必要があります。 表現内容は創培養の為お送り致します。 止血剤を使用して、ロキュレーションが中断され、表現されます。 膿瘍腔を通して止血剤を使用して、反対側を調査し、2 番目の 4 ～ 5 mm の切開を行います。 その後、空洞は生理食塩水で大量に洗浄されます。 次に血管ループ（DeRoyal Industries、テネシー州パウエル）を 2 つの切開部から空洞に通し、外科医の結び目を使用して皮膚の上でゆるく結びます。 傷は乾いたガーゼで包む。

抗生物質と鎮痛剤の処方箋は、担当医の裁量で提供されます。 親には、標準化された創傷ケアの指示が与えられます (1 日 2 回、5 日間浸漬し、ドライ ドレッシングを再適用する)、連絡先情報 (電話と電子メール) が確認され、24 ～ 48 時間のフォローアップの選択が行われます。 14 日、90 日間のフォローアップの必要性を強調する。 保護者は、鎮痛剤の日記を付けて（ケアの指示に従って記入してください）、最初の 2 回のフォローアップの予約時に日記を持参することをお勧めします。

最初のEDの遭遇が完了すると、EDコース中の疼痛管理/鎮静処置のタイプ、処方された抗生物質と鎮痛薬の選択、および最終的に創傷培養の結果に関するデータが収集されます。

切開およびドレナージ手順の 24 ～ 48 時間後に、被験者は再評価のために ED に戻ります。 標準的な切開およびドレナージ アームでは、患者からパッキンが取り除かれます。 創傷は、5 つの炎症成分 (すなわち、 硬結、変動、排水、圧痛、および暖かさの存在)。 評価した医師が、膿瘍がまだ存在し、再器具が必要であると判断した場合、または感染により IV 抗生物質の入院が必要な場合、治療の失敗が宣言されます。 評価の後、必要であると判断された場合にのみ、コントロール アームを再梱包することができます。 保護者は、1 ～ 5 のリッカート スケールを利用して、処置の満足度、創傷ケアの簡便さ、不安を報告します。 鎮痛剤の使用は、日記を使用して定量化され、文書化されます。 彼らの連絡先情報が再確認され、2 回目のフォローアップの予約がスケジュールされます。

ループドレナージアームの被験者は、ループ除去の技術とタイミングについて強調された指示を受けます。 これは、排水が停止した後にのみ自宅で実行されます。 一般外科医グループによる現地での実践では、これは通常、術後 5 日目あたりであることが示唆されています。以前のループ研究では、この除去は 8 日目から 10 日目あたりに行われました。 ループの片側を切り取り、空洞から引っ張るだけで、7日目に（排水が停止した場合）ループを取り外すように保護者に勧めます. 準備状況を評価し、削除のサポートを提供するために、7 日目に電話が行われます。 ループ除去の日は文書化されます。

処置後14日目のフォローアップは、研究チームの医師メンバーによってEDで行われます。 この訪問の2〜3日前に、保護者に電話と電子メールで通知されます。 傷は、前回の訪問と同じ炎症の兆候について評価されます。 創傷は、器具の再装着または入院（治療の失敗）の徴候について再度評価される。 患者が全身性疾患を示している場合は、入院とともに非経口抗生物質が開始されます。 このフォローアップ訪問で 2 回目の評価が行われます。ホランダースケールを適用して美容効果を判断します。 創傷ケアの単純さと不安の両方に関して、同じリッカート尺度が親に与えられます。 鎮痛剤の使用は、日記を使用して再び定量化され、文書化されます。 親は、他の医師との出会い (ここまたは他の場所) が追求されたかどうか、および再計装または入院が発生したかどうかを尋ねられます。 フォローアップは、25 ドルのギフトカード (UTSW オースティン リサーチ/フェロー グラントの科学、教育、研究財団、および PEM フェローシップ部門の研究資金から受け取った資金を利用して) で家族に時間と旅行を補償することで奨励されます。

対象者が 2 回目のフォローアップの予定を立てることができない場合、患者が最初の膿瘍の治療失敗に続発する介入のために病院を受診したかどうかを問い合わせるために、電話が行われます。 電話でのフォローアップがうまくいかない場合は、シートン ネットワークのコンピュータ化されたチャート レビューが実行され、同じエンドポイントが取得されます。

生後 3 か月の時点で、5 段階のリッカート スケールを使用して、傷跡に対する満足度を両親に尋ねます。 また、病院に戻って傷跡の写真を撮るように促されます。 それができる人には、別の25ドルのギフトカードが発行されます。

すべての患者記録は、研究担当者のみがアクセスできる施錠された安全な場所に保管されます。