妇科肿瘤患者围手术期意象引导
2017年3月16日 更新者：Brandy Michaels、University of Michigan
围手术期自我管理的引导意象减少妇科肿瘤患者的术后痛苦：一项随机对照试验
本研究的目的是评估自我管理的围手术期引导图像的有效性，以减少妇科肿瘤患者因疑似癌症诊断而接受手术治疗的围手术期痛苦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因疑诊妇科恶性肿瘤（子宫内膜、卵巢、外阴、阴道、原发性腹膜、输卵管）而接受手术治疗
- 18 岁或以上
- 在密歇根大学综合癌症中心妇科肿瘤诊所或圣约瑟夫慈善医院亚历山大癌症护理中心接受护理
- 能够理解和阅读英语
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
- 患者必须有工作电话、移动电话或固定电话
排除标准：
- 严重的听力障碍限制了使用基于音频的引导图像模块的能力
- 当前记录的酒精滥用或非法药物滥用
- 计划门诊手术
- 目前在术前就诊前每周参加冥想练习超过 1 小时的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：引导意象
带音频媒体的引导图像
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分配到实验组的受试者将被要求每天使用在手术前 7 天、术前等候区、手术后 7 天提供的音频媒体参与冥想，并鼓励他们在术后 6-8 周至少每周一次。
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无干预：常规术后护理
受试者将根据病理诊断接受常规的术前、术中、术后、化疗和放疗护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后即刻的痛苦程度，通过数字评定量表/国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计筛查仪测量。
大体时间：术后第1天
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术后第1天
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术后延迟期间的痛苦程度，通过数字评定量表/国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计筛查仪测量。
大体时间：术后6-8周检查
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术后6-8周检查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痛苦程度，使用医院焦虑和抑郁量表总计 (HADS-T) 通过问卷测量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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焦虑和抑郁水平，使用医院焦虑和抑郁量表焦虑 (HADS-A) 和抑郁 (HADS-D) 分量表通过问卷测量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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疼痛程度，通过使用李克特疼痛数字评定量表的 7 项问卷测量
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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围手术期镇痛药的使用，通过患者完成的使用日志和医院医疗记录来衡量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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患者对医院围手术期护理的满意度，通过改编自医疗保健提供者和系统的医院消费者评估 (HCAHPS) 调查的问卷来衡量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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围手术期引导意象对医疗保健依从性的影响，通过一般依从性量表 (GAS) 调查衡量。
大体时间：术后 6-8 周复诊
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术后 6-8 周复诊
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围手术期引导意象对医疗保健相关控制点的影响，通过多维健康控制点 A 型 (MHLC-A) 问卷测量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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围手术期引导意象对希望的影响，通过成人希望量表 (AHS) 问卷测量。
大体时间：术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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术后第 1 天和 6-8 周术后检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brandy Michaels, MD、University Of Michigan
- 首席研究员：J. Rebecca Liu, MD、University Of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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