Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowane obrazowanie w okresie okołooperacyjnym u pacjentek ginekologii onkologicznej

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Brandy Michaels, University of Michigan

Samodzielne wykonywanie zdjęć sterowanych w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia stresu pooperacyjnego u pacjentek onkologicznych w ginekologii: randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest ocena skuteczności samodzielnie wykonywanych okołooperacyjnych obrazowań kierowanych w celu zmniejszenia stresu okołooperacyjnego u pacjentek ginekologii onkologicznej poddawanych leczeniu chirurgicznemu z powodu domniemanego rozpoznania raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie leczenia chirurgicznego z podejrzeniem raka ginekologicznego (endometrium, jajnik, srom, pochwa, pierwotna otrzewna, jajowód)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przyjmowanie opieki w University of Michigan Comprehensive Cancer Center Gynecologic Oncology Clinic lub w St. Joseph Mercy Hospital, Alexander Cancer Care Center
  • Potrafi rozumieć i czytać po angielsku
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Pacjenci muszą mieć działający telefon, telefon komórkowy lub stacjonarny

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie słuchu, które ogranicza możliwość korzystania z modułów obrazowania z przewodnikiem audio
  • Aktualne udokumentowane nadużywanie alkoholu lub nielegalnych substancji odurzających
  • Planowana operacja ambulatoryjna
  • Pacjenci obecnie uczestniczący w praktyce medytacyjnej przez ponad 1 godzinę tygodniowo przed wizytą przedoperacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
Obrazy z przewodnikiem za pomocą nośników audio
Behawioralne: Obrazy z przewodnikiem za pomocą nośników audio
Osoby przydzielone do ramienia eksperymentalnego zostaną poproszone o codzienne uczestnictwo w medytacji przy użyciu nośników audio dostarczonych przez 7 dni przed operacją, w strefie oczekiwania przed operacją, przez 7 dni po operacji i są zachęcane do angażowania się w korzystanie z modułu afirmacji w co najmniej raz w tygodniu w okresie 6-8 tygodni po operacji.
Brak interwencji: Rutynowa opieka pooperacyjna
Pacjenci otrzymają rutynową opiekę przedoperacyjną, śródoperacyjną, pooperacyjną, chemioterapię i radioterapię zgodnie z diagnozą patologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom dystresu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, mierzony za pomocą numerycznej skali oceny/instrumentu przesiewowego National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer.
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
dzień pooperacyjny 1
Poziom dystresu w opóźnionym okresie pooperacyjnym, mierzony numeryczną skalą oceny/instrumentem przesiewowym National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer.
Ramy czasowe: Badanie kontrolne 6-8 tygodni po operacji
Badanie kontrolne 6-8 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom dystresu mierzony za pomocą kwestionariusza przy użyciu szpitalnej skali lęku i depresji (HADS-T).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Poziom lęku i depresji, mierzony za pomocą kwestionariusza przy użyciu podskali Szpitalnej Skali Lęku i Depresji dla lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Poziom bólu mierzony za pomocą kwestionariusza składającego się z 7 pozycji przy użyciu numerycznej skali oceny bólu Likerta
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Okołooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych, mierzone na podstawie wypełnionego przez pacjenta dziennika stosowania i szpitalnej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Zadowolenie pacjentów dotyczące szpitalnej opieki okołooperacyjnej, mierzone za pomocą kwestionariusza będącego adaptacją badania Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Wpływ okołooperacyjnych obrazów sterowanych na zgodność opieki zdrowotnej, mierzony za pomocą ankiety General Adherence Scale (GAS).
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 6-8 tyg
Wizyta pooperacyjna 6-8 tyg
Wpływ kierowanych obrazów okołooperacyjnych na umiejscowienie kontroli związane z opieką zdrowotną, mierzony za pomocą kwestionariusza Wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia – formularz A (MHLC-A).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
Wpływ okołooperacyjnego kierowanego obrazowania na nadzieję, mierzony za pomocą kwestionariusza Adult Hope Scale (AHS).
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji
1. dzień pooperacyjny i 6-8 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandy Michaels, MD, University of Michigan
  • Główny śledczy: J. Rebecca Liu, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00095520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazy z przewodnikiem za pomocą nośników audio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj