Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított képalkotás a perioperatív időszakban nőgyógyászati ​​onkológiai betegeknél

2017. március 16. frissítette: Brandy Michaels, University of Michigan

Saját kezelésű irányított képek a perioperatív időszakban a posztoperatív szorongás csökkentésére nőgyógyászati ​​onkológiai betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az önkezelt perioperatív irányított képalkotások hatékonyságát a perioperatív szorongás csökkentésében olyan nőgyógyászati ​​onkológiai betegeknél, akiket feltételezett rákdiagnózis miatt sebészeti kezelésen vesznek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat (endometrium, petefészek, vulva, hüvely, elsődleges peritoneális, petevezeték) feltételezett diagnózisa miatt műtéti kezelés alatt áll.
  • 18 éves vagy idősebb
  • A University of Michigan Comprehensive Cancer Center Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinikáján vagy a St. Joseph Mercy Kórházban, az Alexander Cancer Care Centerben
  • Képes megérteni és olvasni angolul
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2
  • A betegeknek működő telefonnal, mobiltelefonnal vagy vezetékes telefonnal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos halláskárosodás, amely korlátozza a hangalapú irányított képmodulok használatát
  • Jelenleg dokumentált alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés
  • Tervezett ambuláns műtét
  • Azok a betegek, akik jelenleg hetente több mint 1 órát vesznek részt meditációs gyakorlaton a preoperatív látogatás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képalkotás
Irányított képek audio médiával
Viselkedési: Irányított képek audio médiával
A kísérleti ághoz rendelt alanyokat felkérjük, hogy a műtétet megelőző 7 napon keresztül, a műtét előtti tartási területen, a műtétet követő 7 napon keresztül naponta vegyenek részt a meditációban a rendelkezésre álló hanghordozók használatával, és arra ösztönzik őket, hogy vegyenek részt a megerősítési modul használatában a következő címen: legalább hetente a 6-8 hetes posztoperatív időszakban.
Nincs beavatkozás: Rutin posztoperatív ellátás
Az alanyok rutin műtét előtti, intraoperatív, posztoperatív, kemoterápiás és sugárkezelésben részesülnek a patológiás diagnózisnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongás szintje a közvetlen posztoperatív időszakban, a numerikus besorolási skála/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer szűrőműszer segítségével mérve.
Időkeret: posztoperatív nap 1
posztoperatív nap 1
A szorongás szintje a késleltetett posztoperatív időszakban, a numerikus besorolási skála/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer szűrőműszer segítségével mérve.
Időkeret: 6-8 hetes műtét utáni vizsgálat
6-8 hetes műtét utáni vizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongás szintje, kérdőívvel mérve a Hospital Anxiety and Depression Scale-total (HADS-T) segítségével.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
A szorongás és a depresszió szintje kérdőíves méréssel, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongás (HADS-A) és depresszió (HADS-D) alskálájával.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
A fájdalom szintje, 7 tételes kérdőívvel mérve, a fájdalom Likert numerikus értékelési skálájával
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
Perioperatív fájdalomcsillapító-használat, a páciens által kitöltött használati napló és a kórházi kórlap alapján mérve.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
A kórházi perioperatív ellátással kapcsolatos betegelégedettség a Kórházi Fogyasztói Értékelés az Egészségügyi Szolgáltatók és Rendszerek (HCAHPS) felmérésből adaptált kérdőív segítségével.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
A perioperatív irányított képek hatása az egészségügyi megfelelőségre, az Általános Adherence Scale (GAS) felméréssel mérve.
Időkeret: 6-8 hetes műtét utáni vizit
6-8 hetes műtét utáni vizit
A perioperatív irányított képek hatása az egészségügyi ellátással kapcsolatos kontroll lókuszra, a Multidimensional Health Locus of Control-form A (MHLC-A) kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
A perioperatív irányított képek hatása a reményre, az Adult Hope Scale (AHS) kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat
posztoperatív 1. nap és 6-8 hetes posztoperatív vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandy Michaels, MD, University of Michigan
  • Kutatásvezető: J. Rebecca Liu, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00095520

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel