Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet billedsprog i den perioperative periode hos gynækologiske onkologiske patienter

16. marts 2017 opdateret af: Brandy Michaels, University of Michigan

Selvadministreret guidet billedsprog i den perioperative periode for at reducere postoperativ nød hos gynækologiske onkologiske patienter: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​selv-administreret perioperativt guidet billedsprog for at reducere perioperativ nød hos gynækologiske onkologiske patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for en formodet cancerdiagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår kirurgisk behandling for en mistænkt diagnose af gynækologisk malignitet (endometrie, ovarie, vulva, vaginal, primær peritoneal, æggeleder)
  • Alder 18 eller derover
  • Modtager pleje på University of Michigan Comprehensive Cancer Center Gynecologic Oncology Clinic eller på St. Joseph Mercy Hospital, Alexander Cancer Care Center
  • Kan forstå og læse engelsk
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • Patienter skal have fungerende telefon, mobil eller fastnet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørenedsættelse, der begrænser muligheden for at bruge lydbaserede guidede billedmoduler
  • Aktuelt dokumenteret alkoholmisbrug eller ulovligt stofmisbrug
  • Planlagt ambulant operation
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i en meditationspraksis i mere end 1 time om ugen før det præoperative besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidede billeder
Guidet billedsprog med lydmedier
Adfærdsmæssigt: Guidet billedsprog med lydmedier
Forsøgspersoner, der er tildelt den eksperimentelle arm, vil blive bedt om at deltage i meditation dagligt ved hjælp af de lydmedier, der er stillet til rådighed i de 7 dage før operationen, i det præoperative opholdsområde, i de 7 dage efter operationen, og de opfordres til at deltage i bekræftelsesmodulet kl. mindst ugentligt i 6-8 ugers postoperativ periode.
Ingen indgriben: Rutinemæssig postoperativ pleje
Forsøgspersoner vil modtage rutinepræ-, intra-operativ, post-operativ, kemoterapi og strålebehandling som dikteret af patologisk diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nødniveau i den umiddelbare postoperative periode, målt ved den numeriske vurderingsskala/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) screeninginstrument for nødtermometer.
Tidsramme: postoperativ dag 1
postoperativ dag 1
Nødniveau i den forsinkede postoperative periode, målt ved den numeriske vurderingsskala/National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer screening-instrument.
Tidsramme: 6-8 uger postoperativ undersøgelse
6-8 uger postoperativ undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nødniveau, målt ved spørgeskema ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-total (HADS-T).
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Niveau af angst og depressioner, målt ved spørgeskema ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-underskalaen for angst (HADS-A) og depression (HADS-D).
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Smerteniveau, målt ved et spørgeskema med 7 punkter ved hjælp af en Likert numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Anvendelse af perioperativ smertestillende medicin, målt ved patientudfyldt brugslog og hospitalsjournal.
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Patienttilfredshed vedrørende perioperativ behandling på hospitalet, målt ved et spørgeskema tilpasset fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) undersøgelsen.
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Effekt af perioperativt guidet billedsprog på compliance i sundhedsvæsenet, målt ved General Adherence Scale (GAS) undersøgelsen.
Tidsramme: 6-8 uger postoperativt besøg
6-8 uger postoperativt besøg
Effekt af perioperativt guidet billedsprog på sundhedsrelateret locus of control, målt ved Multidimensional Health Locus of Control-form A (MHLC-A) spørgeskema.
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
Effekten af ​​perioperativt guidet billedsprog på håbet, målt ved Adult Hope Scale (AHS) spørgeskemaet.
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse
postoperativ dag 1 og 6-8 uger postoperativ undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandy Michaels, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: J. Rebecca Liu, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00095520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urogenitale neoplasmer

Kliniske forsøg med Guidet billedsprog med lydmedier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner